विश्वव्यापी स्वास्थ्य अधिकारीहरूले एचआईभीको प्रारम्भिक निदानको लागि जोड दिँदै गर्दा, डायग्नोस्टिक निर्माताहरूले p24 एन्टिजेन-आधारित परीक्षण प्लेटफर्महरूको विकासलाई तीव्र पारिरहेका छन्, चौथो पुस्ताको परीक्षणहरू अब धेरै बजारहरूमा व्यावसायिक परिपक्वतामा पुगेका छन्।

p24 एन्टिजेन, एक भाइरल क्याप्सिड प्रोटीन, सामान्यतया एचआईभी संक्रमणको १० देखि १४ दिन पछि पत्ता लगाउन सकिन्छ - एन्टिबडीहरू देखा पर्नुभन्दा केही दिन अघि। यो जैविक फाइदाले p24 लाई चौथो पुस्ताको एचआईभी परीक्षण रणनीतिहरूको आधारशिला बनाएको छ, जसले निदान विन्डो अवधिलाई साँघुरो बनाउन p24 एन्टिजेन र एचआईभी एन्टिबडीहरू दुवै एकैसाथ पत्ता लगाउँछ।

व्यावसायिक गति

WHX ल्याब्स बैंकक २०२६ मा, चिनियाँ डायग्नोस्टिक्स निर्माता वोन्डफोले थाई प्रधानमन्त्री अनुटिन चार्नविराकुललाई आफ्नो चौथो पुस्ताको HIV र्‍यापिड परीक्षण प्रस्तुत गर्‍यो, जसले एन्टिबडी-मात्र परीक्षणहरू भन्दा लगभग एक हप्ता अगाडि संक्रमण पत्ता लगाउने परखको क्षमतालाई प्रकाश पार्‍यो। कम्पनीले संयुक्त HIV-१/२ एन्टिबडी र p२४ एन्टिजेन परखको लागि १००% संवेदनशीलता र ९९.७१% विशिष्टता रिपोर्ट गर्‍यो।

संयुक्त राज्य अमेरिकामा, नियामक स्वीकृतिहरूले गति कायम राखेका छन्। FDA ले २०२६ मा धेरै p24-पत्ता लगाउने प्लेटफर्महरूलाई अनुमोदन गरेको छ, जसमा DiaSorin को LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT र Alinity i प्लेटफर्मको लागि Abbott को HIV कम्बो नेक्स्ट परख समावेश छ। दुबैले HIV-1 र HIV-2 को एन्टिबडीहरूसँगै HIV p24 एन्टिजेनको एकैसाथ गुणात्मक पत्ता लगाउन सक्षम केमिल्युमिनेसेन्ट इम्युनोएसेहरू प्रतिनिधित्व गर्दछ।

जुन २०२६ मा सेशेल्स र इरिट्रियाले एबटको डिटरमिन ​​एन्टेनेटल केयर प्यानल अपनाएपछि जनस्वास्थ्यमा एउटा महत्त्वपूर्ण कोशेढुङ्गा आयो - यो पहिलो WHO-पूर्व-योग्य द्रुत परीक्षण थियो जुन चौथो पुस्ताको HIV पत्ता लगाउने कामलाई सिफिलिस र हेपाटाइटिस B स्क्रिनिङसँग एकीकृत गर्ने एकल औंला-प्रिक नमूनाबाट गरिएको थियो।

अनुसन्धान सीमाहरू

व्यावसायिक निदानभन्दा बाहिर, शैक्षिक अनुसन्धानकर्ताहरूले माइक्रोफ्लुइडिक र न्यानोमेटेरियल-आधारित प्लेटफर्महरू मार्फत अल्ट्रासेन्सिटिभ p24 पत्ता लगाउने कार्य गरिरहेका छन्। सिंघुआ विश्वविद्यालयको टोलीले हालै इन्जाइम-मुक्त सिग्नल प्रवर्धन रणनीतिहरू प्रयोग गरेर p24 को लागि १८.४८ pg/mL पत्ता लगाउने सीमा प्राप्त गर्ने माइक्रोफ्लुइडिक फ्लोरोसेन्स बायोसेन्सरको रिपोर्ट गरेको छ। छुट्टै रूपमा, अनुसन्धानकर्ताहरूले एन्टिबडी अभिमुखीकरण र सुनको न्यानोपार्टिकल-मध्यस्थता सिग्नल वृद्धिको साथ क्यास्केडेड केमिल्युमिनेसेन्स माइक्रोफ्लुइडिक प्रणाली प्रदर्शन गरे, स्रोत-सीमित सेटिङहरूमा पोइन्ट-अफ-केयर अनुप्रयोगहरूलाई लक्षित गर्दै।

क्लिनिकल विचारहरू

प्रगतिको बावजुद, चुनौतीहरू यथावत् छन्। २०२६ को एक अध्ययनले बायोमेरियक्सको VIDAS DUO AG/AB परखलाई यसको पूर्ववर्ती विरुद्ध मूल्याङ्कन गर्दा तीव्र संक्रमण वर्गीकरणको क्रममा अनिश्चित p24 एन्टिजेन संकेतहरूको उच्च दर फेला पारेको थियो, जसले प्रारम्भिक चरणको निदानको जटिलतालाई जोड दिन्छ। थप रूपमा, हालैको अनुसन्धानले देखाएको छ कि p24 एन्टिजेन 10⁴ प्रतिलिपिहरू/mL भन्दा बढी भाइरल भार भएका नमूनाहरूमा प्रतिरक्षा जटिलहरू विघटन गरेपछि मात्र पत्ता लगाउन सकिन्छ, जसले सुझाव दिन्छ कि परिसंचरण प्रतिरक्षा जटिलहरूले केही अवस्थामा एन्टिजेन पत्ता लगाउन मास्क गर्न सक्छ।

WHO ले HIV निदान खरिदको लागि कार्यसम्पादन मापदण्ड कायम राख्छ, जसमा एन्टी-HIV-1/2 र HIV-1 p24 एन्टिजेन पत्ता लगाउने इन्जाइम इम्युनोएसेजहरूको लागि १००% संवेदनशीलता आवश्यक पर्दछ, जसको विशिष्टता ९८% वा सोभन्दा माथि हुन्छ।

निर्माताहरूले चौथो पुस्ताका प्लेटफर्महरूलाई परिष्कृत गर्दै र अनुसन्धानकर्ताहरूले पत्ता लगाउने सीमालाई कम गर्दै जाँदा, p24 एन्टिजेन-आधारित निदानहरू तीव्र एचआईभी संक्रमण पहिचान गर्न र प्रसारण शृङ्खलाहरू अवरोध गर्ने विश्वव्यापी रणनीतिहरूको केन्द्रबिन्दु बन्न तयार छन्।

हामी बेसेन मेडिकलले आपूर्ति गर्न सक्छौंHIV/P24 द्रुत परीक्षण किटगुणात्मक र मात्रात्मक परीक्षणको साथ। यदि तपाईंसँग माग छ भने हामीलाई सम्पर्क गर्न स्वागत छ।