Wylst wrâldwide sûnensautoriteiten oandringe op eardere HIV-diagnoaze, fersnelle diagnostyske fabrikanten de ûntwikkeling fan testplatfoarms basearre op p24-antigenen, wêrby't assays fan 'e fjirde generaasje no kommersjele folwoeksenheid berikke yn meardere merken.

It p24-antigen, in firale kapsideproteïne, wurdt typysk 10 oant 14 dagen nei HIV-ynfeksje detektearber - dagen foardat antistoffen ferskine. Dit biologyske foardiel hat p24 ta in hoekstien makke fan HIV-teststrategyen fan 'e fjirde generaasje, dy't tagelyk sawol p24-antigen as HIV-antigen detektearje om de diagnostyske finsterperioade te beheinen.

Kommersjeel momentum

Op WHX Labs Bangkok 2026 presintearre de Sineeske diagnostykfabrikant Wondfo syn fjirde-generaasje HIV-sneltest oan de Thaise premier Anutin Charnvirakul, wêrby't hy it fermogen fan 'e test beklamme om ynfeksje sawat in wike earder te detektearjen as allinich-antistoffentests. It bedriuw rapportearre 100% gefoelichheid en 99,71% spesifisiteit foar de kombineare HIV-1/2-antistof- en p24-antigentest.

Yn 'e Feriene Steaten binne de goedkarringen fan regeljouwing byhâlden. De FDA hat yn 2026 meardere p24-deteksjeplatfoarms goedkard, ynklusyf DiaSorin's LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT en Abbott's HIV Combo Next-assay foar it Alinity i-platfoarm. Beide fertsjintwurdigje chemilumineszinte immunoassays dy't by steat binne ta simultane kwalitative deteksje fan HIV p24-antigen tegearre mei antistoffen tsjin HIV-1 en HIV-2.

In wichtige mylpeal op it mêd fan folkssûnens kaam yn juny 2026, doe't de Seychellen en Eritrea it Determine Antenatal Care Panel fan Abbott oannamen - de earste troch de WHO foarôf kwalifisearre rappe test dy't HIV-deteksje fan 'e fjirde generaasje yntegreart mei screening fan syfilis en hepatitis B út ien fingerprikmonster.

Undersyksgrinzen

Neist kommersjele diagnostyk binne akademyske ûndersikers dwaande mei it opspoaren fan ultragefoelige p24 fia mikrofluidyske en nanomateriaal-basearre platfoarms. In team fan 'e Universiteit fan Tsinghua rapportearre koartlyn in mikrofluidyske fluoreszinsjebiosensor dy't in deteksjelimyt fan 18,48 pg/mL foar p24 berikt, mei help fan enzymfrije sinjaalfersterkingstrategyen. Apart dêrfan demonstrearren ûndersikers in kaskadeare chemiluminescence mikrofluidysk systeem mei antistoforiïntaasje en gouden nanopartikels-bemiddelde sinjaalferbettering, rjochte op tapassingen op it punt fan soarch yn omjouwings mei beheinde boarnen.

Klinyske oerwagings

Nettsjinsteande foarútgong bliuwe de útdagings oanhâlden. In stúdzje út 2026 dy't de VIDAS DUO AG/AB-assay fan bioMérieux evaluearre yn ferliking mei syn foargonger, fûn hege tariven fan ûnbepaalde p24-antigensignalen tidens akute ynfeksjeklassifikaasje, wat de kompleksiteit fan diagnoaze yn in iere faze ûnderstreket. Derneist liet resint ûndersyk sjen dat p24-antigen allinich detektearber wie nei it dissosiearjen fan ymmúnkompleksen yn samples mei firale ladingen fan mear as 10⁴ kopyen/mL, wat suggerearret dat sirkulearjende ymmúnkompleksen yn guon gefallen antigeendeteksje kinne maskearje.

De WHO hâldt prestaasjekritearia fêst foar it oanskaffen fan HIV-diagnostyk, wêrby't 100% gefoelichheid fereaske wurdt foar enzyme-immunoassays dy't anti-HIV-1/2 en HIV-1 p24-antigenen detektearje, mei in spesifisiteit fan 98% of heger.

Wylst fabrikanten platfoarms fan 'e fjirde generaasje ferfine en ûndersikers de deteksjegrinzen leger drukke, sille diagnostyk op basis fan p24-antigenen sintraal bliuwe yn wrâldwide strategyen foar it identifisearjen fan akute HIV-ynfeksje en it ûnderbrekken fan oerdrachtketens.

Wy Baysen Medical kinne leverjeHIV/P24 rappe testkitmei kwalitative en kwantitative test. Wolkom om kontakt mei ús op te nimmen as jo fraach hawwe.