همزمان با تلاش مقامات بهداشت جهانی برای تشخیص زودهنگام HIV، تولیدکنندگان تجهیزات تشخیصی در حال تسریع توسعه پلتفرم‌های آزمایش مبتنی بر آنتی‌ژن p24 هستند و نسل چهارم آزمایش‌ها اکنون در بازارهای مختلف به بلوغ تجاری رسیده‌اند.

آنتی‌ژن p24، یک پروتئین کپسید ویروسی، معمولاً 10 تا 14 روز پس از عفونت HIV - چند روز قبل از ظهور آنتی‌بادی‌ها - قابل تشخیص می‌شود. این مزیت بیولوژیکی، p24 را به سنگ بنای استراتژی‌های آزمایش HIV نسل چهارم تبدیل کرده است که همزمان آنتی‌ژن p24 و آنتی‌بادی‌های HIV را برای محدود کردن دوره پنجره تشخیصی تشخیص می‌دهند.

شتاب تجاری

در WHX Labs بانکوک 2026، شرکت چینی تولیدکننده‌ی تجهیزات تشخیصی Wondfo، آزمایش سریع HIV نسل چهارم خود را به نخست وزیر تایلند، آنوتین چارنویراکول، ارائه داد و بر توانایی این آزمایش در تشخیص عفونت تقریباً یک هفته زودتر از آزمایش‌های صرفاً آنتی‌بادی تأکید کرد. این شرکت حساسیت 100٪ و اختصاصیت 99.71٪ را برای آزمایش ترکیبی آنتی‌بادی HIV-1/2 و آنتی‌ژن p24 گزارش کرد.

در ایالات متحده، مجوزهای نظارتی همگام با این پیشرفت‌ها بوده‌اند. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در سال 2026 چندین پلتفرم تشخیص p24، از جمله LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT ساخت شرکت DiaSorin و سنجش HIV Combo Next ساخت شرکت Abbott برای پلتفرم Alinity i را تأیید کرده است. هر دو، روش‌های ایمونواسی شیمی‌لومینسانس هستند که قادر به تشخیص کیفی همزمان آنتی‌ژن p24 HIV در کنار آنتی‌بادی‌های HIV-1 و HIV-2 می‌باشند.

یک نقطه عطف مهم در بهداشت عمومی در ژوئن ۲۰۲۶ به دست آمد، زمانی که سیشل و اریتره پنل مراقبت‌های دوران بارداری ابوت را تصویب کردند - اولین آزمایش سریع پیش‌تایید شده توسط سازمان بهداشت جهانی که تشخیص HIV نسل چهارم را با غربالگری سیفلیس و هپاتیت B از یک نمونه خون انگشت ادغام می‌کند.

مرزهای تحقیقاتی

فراتر از تشخیص‌های تجاری، محققان دانشگاهی در حال پیگیری تشخیص فوق حساس p24 از طریق پلتفرم‌های میکروفلوئیدیک و مبتنی بر نانومواد هستند. تیمی از دانشگاه تسینگهوا اخیراً از یک حسگر زیستی فلورسانس میکروفلوئیدیک خبر داده است که با استفاده از استراتژی‌های تقویت سیگنال بدون آنزیم، به حد تشخیص 18.48 pg/mL برای p24 دست یافته است. به طور جداگانه، محققان یک سیستم میکروفلوئیدیک کمیلومینسانس آبشاری با جهت‌گیری آنتی‌بادی و تقویت سیگنال با واسطه نانوذرات طلا را نشان دادند که کاربردهای مراقبت در محل را در محیط‌های با منابع محدود هدف قرار می‌دهد.

ملاحظات بالینی

علیرغم پیشرفت‌ها، چالش‌ها همچنان ادامه دارد. مطالعه‌ای در سال ۲۰۲۶ که سنجش VIDAS DUO AG/AB شرکت bioMérieux را در مقایسه با نمونه قبلی آن ارزیابی کرد، میزان بالایی از سیگنال‌های آنتی‌ژن p24 نامشخص را در طول طبقه‌بندی عفونت حاد نشان داد که پیچیدگی تشخیص در مراحل اولیه را برجسته می‌کند. علاوه بر این، تحقیقات اخیر نشان داد که آنتی‌ژن p24 تنها پس از تفکیک کمپلکس‌های ایمنی در نمونه‌هایی با بار ویروسی بیش از ۱۰⁴ کپی در میلی‌لیتر قابل تشخیص است، که نشان می‌دهد کمپلکس‌های ایمنی در گردش ممکن است در برخی موارد تشخیص آنتی‌ژن را پنهان کنند.

سازمان بهداشت جهانی معیارهای عملکردی را برای تهیه کیت‌های تشخیصی HIV حفظ کرده است و برای سنجش‌های ایمنی آنزیمی که آنتی‌ژن HIV-1/2 و HIV-1 p24 را تشخیص می‌دهند، حساسیت ۱۰۰٪ با ویژگی ۹۸٪ یا بالاتر را الزامی می‌داند.

همچنان که تولیدکنندگان پلتفرم‌های نسل چهارم را اصلاح می‌کنند و محققان محدودیت‌های تشخیص را پایین‌تر می‌آورند، تشخیص‌های مبتنی بر آنتی‌ژن p24 همچنان در مرکز استراتژی‌های جهانی برای شناسایی عفونت حاد HIV و قطع زنجیره‌های انتقال باقی خواهند ماند.

ما می‌توانیم از خدمات پزشکی Baysen استفاده کنیمکیت تست سریع HIV/P24با آزمون کیفی و کمی. در صورت نیاز با ما تماس بگیرید.