Ketika pihak berkuasa kesihatan global mendesak untuk diagnosis HIV lebih awal, pengeluar diagnostik sedang mempercepat pembangunan platform ujian berasaskan antigen p24, dengan ujian generasi keempat kini mencapai kematangan komersial merentasi pelbagai pasaran.

Antigen p24, sejenis protein kapsid virus, biasanya dapat dikesan 10 hingga 14 hari selepas jangkitan HIV — beberapa hari sebelum antibodi muncul. Kelebihan biologi ini telah menjadikan p24 sebagai asas strategi ujian HIV generasi keempat, yang secara serentak mengesan antigen p24 dan antibodi HIV untuk mempersempit tempoh tetingkap diagnostik.

Momentum Komersial

Di WHX Labs Bangkok 2026, pengeluar diagnostik China, Wondfo, telah mempersembahkan ujian pantas HIV generasi keempatnya kepada Perdana Menteri Thailand, Anutin Charnvirakul, yang menonjolkan keupayaan ujian tersebut untuk mengesan jangkitan kira-kira seminggu lebih awal berbanding ujian antibodi sahaja. Syarikat itu melaporkan sensitiviti 100% dan spesifisiti 99.71% untuk gabungan ujian antibodi HIV-1/2 dan antigen p24.

Di Amerika Syarikat, kelulusan kawal selia telah mengikuti perkembangan semasa. FDA telah meluluskan pelbagai platform pengesanan p24 pada tahun 2026, termasuk ujian LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT DiaSorin dan ujian HIV Combo Next Abbott untuk platform Alinity i. Kedua-duanya mewakili ujian imuno kemiluminesen yang mampu mengesan antigen p24 HIV secara kualitatif serentak di samping antibodi kepada HIV-1 dan HIV-2.

Satu pencapaian penting dalam kesihatan awam telah dicapai pada Jun 2026, apabila Seychelles dan Eritrea menerima pakai Panel Penjagaan Antenatal Tentukan Abbott — ujian pantas pra-kelayakan WHO pertama yang menggabungkan pengesanan HIV generasi keempat dengan saringan sifilis dan hepatitis B daripada sampel cucuk jari tunggal.

Sempadan Penyelidikan

Di luar diagnostik komersial, penyelidik akademik sedang menjalankan pengesanan p24 ultrasensitif melalui platform berasaskan mikrofluidik dan nanobahan. Satu pasukan dari Universiti Tsinghua baru-baru ini melaporkan biosensor pendarfluor mikrofluidik yang mencapai had pengesanan 18.48 pg/mL untuk p24, menggunakan strategi penguatan isyarat bebas enzim. Secara berasingan, penyelidik menunjukkan sistem mikrofluidik kemiluminesen bertingkat dengan orientasi antibodi dan peningkatan isyarat yang dimediasi nanopartikel emas, menyasarkan aplikasi di tempat penjagaan dalam tetapan sumber terhad.

Pertimbangan Klinikal

Walaupun terdapat kemajuan, cabaran masih berterusan. Satu kajian pada tahun 2026 yang menilai ujian VIDAS DUO AG/AB bioMérieux terhadap pendahulunya mendapati kadar isyarat antigen p24 yang tidak tentu yang tinggi semasa klasifikasi jangkitan akut, sekali gus menggariskan kerumitan diagnosis peringkat awal. Di samping itu, kajian terbaru menunjukkan bahawa antigen p24 hanya dapat dikesan selepas memisahkan kompleks imun dalam sampel dengan beban virus melebihi 10⁴ salinan/mL, menunjukkan bahawa kompleks imun yang beredar mungkin menutup pengesanan antigen dalam beberapa kes.

WHO mengekalkan kriteria prestasi untuk perolehan diagnostik HIV, yang memerlukan kepekaan 100% untuk ujian imunoenzim yang mengesan antigen anti-HIV-1/2 dan HIV-1 p24, dengan kekhususan pada atau melebihi 98%.

Ketika pengeluar memperhalusi platform generasi keempat dan penyelidik mengurangkan had pengesanan, diagnostik berasaskan antigen p24 bersedia untuk kekal penting dalam strategi global untuk mengenal pasti jangkitan HIV akut dan mengganggu rantaian penularan.

Kami Baysen Medical boleh membekalkanKit ujian pantas HIV/P24dengan ujian kualitatif dan kuantitatif. Selamat datang untuk menghubungi kami jika anda mempunyai permintaan.