Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагууд ХДХВ-ийн халдварыг эрт оношлохыг шаардаж байгаа тул оношлогооны үйлдвэрлэгчид p24 антиген дээр суурилсан шинжилгээний платформуудыг хурдасгаж байгаа бөгөөд дөрөв дэх үеийн шинжилгээнүүд одоо олон зах зээл дээр арилжааны хувьд боловсорч гүйцээд байна.

Вирусын капсидын уураг болох p24 антиген нь ХДХВ-ийн халдвар авснаас хойш 10-14 хоногийн дараа буюу эсрэгбие үүсэхээс хэд хоногийн өмнө илэрдэг. Энэхүү биологийн давуу тал нь p24-ийг ХДХВ-ийн дөрөв дэх үеийн шинжилгээний стратегийн тулгын чулуу болгосон бөгөөд энэ нь оношлогооны хугацааг нарийсгахын тулд p24 антиген болон ХДХВ-ийн эсрэгбиеийг нэгэн зэрэг илрүүлдэг.

Арилжааны эрч хүч

2026 оны WHX Labs Bangkok үзэсгэлэн дээр Хятадын оношилгооны үйлдвэрлэгч Wondfo компани Тайландын Ерөнхий сайд Анутин Чарнвиракулд дөрөв дэх үеийн ХДХВ-ийн түргэвчилсэн тестээ танилцуулж, уг шинжилгээ нь зөвхөн эсрэгбиеийн шинжилгээнээс ойролцоогоор нэг долоо хоногийн өмнө халдварыг илрүүлэх чадварыг онцолсон. Тус компани ХДХВ-1/2 эсрэгбие болон p24 антигенийн хосолсон шинжилгээнд 100% мэдрэг чанар, 99.71% өвөрмөц чанар байгааг мэдээлсэн.

АНУ-д зохицуулалтын байгууллагуудын зөвшөөрөл хурдацтай явагдаж байна. Хүнс, эмийн захиргаа (FDA) нь 2026 онд DiaSorin-ийн LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT болон Abbott-ийн HIV Combo Next шинжилгээ зэрэг олон тооны p24 илрүүлэх платформуудыг зөвшөөрсөн бөгөөд эдгээр нь Alinity i платформд зориулагдсан юм. Хоёулаа ХДХВ-ийн p24 антигенийг ХДХВ-1 болон ХДХВ-2-ийн эсрэгбиетэй хамт чанарын хувьд нэгэн зэрэг илрүүлэх чадвартай хемилюминесцент иммуноанализ юм.

2026 оны 6-р сард Сейшелийн арлууд болон Эритрей улсууд Абботтын Жирэмсний хяналтыг тодорхойлох зөвлөлийг баталсан нь нийгмийн эрүүл мэндийн томоохон үйл явдал болсон юм. Энэ нь ДЭМБ-ын урьдчилсан баталгаажсан анхны түргэвчилсэн шинжилгээ бөгөөд ХДХВ-ийн дөрөв дэх үеийн илрүүлэлтийг тэмбүү, гепатит В-ийн шинжилгээтэй нэг хурууны хатгалтын дээжээр хийдэг.

Судалгааны хил хязгаар

Арилжааны оношлогооноос гадна эрдэм шинжилгээний судлаачид микрофлюидик болон наноматериалд суурилсан платформуудаар дамжуулан хэт мэдрэг p24 илрүүлэхийг эрэлхийлж байна. Цинхуа Их Сургуулийн баг саяхан ферментгүй дохионы олшруулалтын стратеги ашиглан p24-ийн илрүүлэх хязгаарыг 18.48 pg/mL болгосон микрофлюидик флуоресценцийн биосенсорыг мэдээлсэн. Тус тусад нь судлаачид нөөц хязгаарлагдмал орчинд эмнэлгийн тусламж үйлчилгээний цэгийн хэрэглээнд чиглэсэн эсрэгбиеийн чиглэл болон алтан нано хэсгүүдээр дамждаг дохионы сайжруулалттай каскад химилюминесценцийн микрофлюидик системийг үзүүлсэн.

Клиникийн анхаарах зүйлс

Ахиц дэвшил гарсан ч бэрхшээлүүд байсаар байна. 2026 онд bioMérieux-ийн VIDAS DUO AG/AB шинжилгээг өмнөх хувилбартай нь харьцуулан үнэлсэн судалгаагаар цочмог халдварын ангиллын үед тодорхойгүй p24 эсрэгтөрөгчийн дохионы өндөр түвшин ажиглагдсан нь эрт үе шатны оношлогооны нарийн төвөгтэй байдлыг онцолж байна. Нэмж дурдахад, саяхны судалгаагаар p24 эсрэгтөрөгчийг вирусын ачаалал 10⁴ хуулбар/мл-ээс давсан дээжинд дархлааны цогцолборыг задалсны дараа л илрүүлэх боломжтой болохыг харуулсан бөгөөд энэ нь цусны эргэлтийн дархлааны цогцолборууд зарим тохиолдолд эсрэгтөрөгчийн илрүүлэлтийг далдалж болзошгүйг харуулж байна.

ДЭМБ нь ХДХВ-ийн оношилгооны худалдан авалтын гүйцэтгэлийн шалгуурыг баримталдаг бөгөөд ХДХВ-1/2 болон ХДХВ-1 p24 эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх ферментийн иммуноанализын 100% мэдрэг чанарыг шаарддаг бөгөөд өвөрмөц чанар нь 98% ба түүнээс дээш байдаг.

Үйлдвэрлэгчид дөрөв дэх үеийн платформуудыг боловсронгуй болгож, судлаачид илрүүлэх хязгаарыг бууруулж байгаа тул p24 антигенд суурилсан оношлогоо нь ХДХВ-ийн цочмог халдварыг тодорхойлох, халдвар дамжих гинжин хэлхээг тасалдуулах дэлхийн стратегийн гол цөм хэвээр байх төлөвтэй байна.

Бид Байсен Эмнэлэг нийлүүлж чаднаХДХВ/P24 түргэвчилсэн шинжилгээний хэрэгсэлЧанарын болон тоон шинжилгээгээр. Хэрэв танд эрэлт хэрэгцээ байгаа бол бидэнтэй холбоо барина уу.