Alors que les autorités sanitaires mondiales encouragent un diagnostic plus précoce du VIH, les fabricants de dispositifs de diagnostic accélèrent le développement de plateformes de test basées sur l'antigène p24, les tests de quatrième génération atteignant désormais leur maturité commerciale sur de nombreux marchés.

L'antigène p24, une protéine de la capside virale, devient généralement détectable 10 à 14 jours après l'infection par le VIH, soit plusieurs jours avant l'apparition des anticorps. Cet avantage biologique a fait du p24 un élément fondamental des stratégies de dépistage du VIH de quatrième génération, qui détectent simultanément l'antigène p24 et les anticorps anti-VIH afin de réduire la période de diagnostic.

Dynamique commerciale

Lors du salon WHX Labs Bangkok 2026, le fabricant chinois de dispositifs de diagnostic Wondfo a présenté son test rapide de dépistage du VIH de quatrième génération au Premier ministre thaïlandais Anutin Charnvirakul. L'entreprise a mis en avant la capacité du test à détecter l'infection environ une semaine plus tôt que les tests de dépistage d'anticorps seuls. Wondfo a annoncé une sensibilité de 100 % et une spécificité de 99,71 % pour ce test combinant la détection des anticorps anti-VIH-1/2 et de l'antigène p24.

Aux États-Unis, les autorisations réglementaires ont suivi le même rythme. La FDA a approuvé plusieurs plateformes de détection de la protéine p24 en 2026, notamment le test LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT de DiaSorin et le test HIV Combo Next d'Abbott pour la plateforme Alinity i. Ces deux tests sont des immunoessais chimiluminescents permettant la détection qualitative simultanée de l'antigène p24 du VIH et des anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2.

Une étape importante en matière de santé publique a été franchie en juin 2026, lorsque les Seychelles et l'Érythrée ont adopté le panel de soins prénatals Determine d'Abbott — le premier test rapide préqualifié par l'OMS intégrant la détection du VIH de quatrième génération avec le dépistage de la syphilis et de l'hépatite B à partir d'un seul échantillon prélevé par piqûre au doigt.

Frontières de la recherche

Au-delà des applications commerciales en diagnostic, les chercheurs universitaires explorent la détection ultrasensible de la protéine p24 grâce à des plateformes microfluidiques et à base de nanomatériaux. Une équipe de l'Université Tsinghua a récemment présenté un biocapteur de fluorescence microfluidique atteignant une limite de détection de 18,48 pg/mL pour la protéine p24, grâce à des stratégies d'amplification du signal sans enzyme. Parallèlement, des chercheurs ont démontré un système microfluidique de chimiluminescence en cascade, avec orientation des anticorps et amplification du signal par des nanoparticules d'or, destiné aux applications de diagnostic au point de soins dans des contextes aux ressources limitées.

Considérations cliniques

Malgré les progrès réalisés, des défis persistent. Une étude de 2026 comparant le test VIDAS DUO AG/AB de bioMérieux à son prédécesseur a révélé des taux élevés de signaux indéterminés pour l'antigène p24 lors de la classification des infections aiguës, soulignant la complexité du diagnostic précoce. De plus, des recherches récentes ont montré que l'antigène p24 n'était détectable qu'après dissociation des complexes immuns dans les échantillons présentant une charge virale supérieure à 10⁴ copies/mL, suggérant que les complexes immuns circulants peuvent masquer la détection de l'antigène dans certains cas.

L’OMS maintient des critères de performance pour l’approvisionnement en tests de diagnostic du VIH, exigeant une sensibilité de 100 % pour les immunoessais enzymatiques détectant l’antigène anti-VIH-1/2 et l’antigène p24 du VIH-1, avec une spécificité égale ou supérieure à 98 %.

À mesure que les fabricants perfectionnent les plateformes de quatrième génération et que les chercheurs abaissent les limites de détection, les diagnostics basés sur l'antigène p24 sont appelés à rester au cœur des stratégies mondiales d'identification de l'infection aiguë par le VIH et d'interruption des chaînes de transmission.

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