Medtem ko si svetovni zdravstveni organi prizadevajo za zgodnejše odkrivanje okužbe z virusom HIV, proizvajalci diagnostičnih naprav pospešujejo razvoj platform za testiranje na osnovi antigena p24, pri čemer testi četrte generacije zdaj dosegajo komercialno zrelost na več trgih.

Antigen p24, virusna kapsidna beljakovina, je običajno zaznavna 10 do 14 dni po okužbi z virusom HIV – nekaj dni preden se pojavijo protitelesa. Zaradi te biološke prednosti je p24 temelj strategij testiranja na HIV četrte generacije, ki hkrati zaznavajo tako antigen p24 kot protitelesa proti HIV, da se zoži diagnostično okno.

Komercialni zagon

Na sejmu WHX Labs Bangkok 2026 je kitajski proizvajalec diagnostičnih izdelkov Wondfo tajskemu premierju Anutinu Charnvirakulu predstavil svoj hitri test za HIV četrte generacije in poudaril sposobnost testa, da okužbo odkrije približno en teden prej kot testi, ki temeljijo samo na protitelesih. Podjetje je poročalo o 100-odstotni občutljivosti in 99,71-odstotni specifičnosti za kombinirani test za protitelesa HIV-1/2 in antigen p24.

V Združenih državah Amerike so regulativne odobritve sledile koraku. FDA je leta 2026 odobrila več platform za odkrivanje p24, vključno z DiaSorinovim testom LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT in Abbottovim testom HIV Combo Next za platformo Alinity i. Oba predstavljata kemiluminiscenčni imunološki test, ki lahko hkrati kvalitativno odkrivata antigen HIV p24 skupaj s protitelesi proti HIV-1 in HIV-2.

Pomemben mejnik na področju javnega zdravja se je zgodil junija 2026, ko sta Sejšeli in Eritreja sprejeli Abbottov panel za predporodno oskrbo Determine – prvi hitri test, ki ga je predhodno kvalificirala SZO in ki združuje odkrivanje HIV četrte generacije s presejalnimi testi za sifilis in hepatitis B iz enega samega vzorca prsta.

Raziskovalne meje

Poleg komercialne diagnostike akademski raziskovalci iščejo ultraobčutljivo zaznavanje p24 z mikrofluidnimi in nanomaterialnimi platformami. Ekipa z univerze Tsinghua je nedavno poročala o mikrofluidnem fluorescentnem biosenzorju, ki je dosegel mejo zaznavanja 18,48 pg/ml za p24 z uporabo strategij ojačanja signala brez encimov. Ločeno so raziskovalci predstavili kaskadni kemiluminiscenčni mikrofluidni sistem z orientacijo protiteles in ojačanjem signala z zlatimi nanodelci, namenjen aplikacijam na mestu oskrbe v okoljih z omejenimi viri.

Klinični vidiki

Kljub napredku izzivi ostajajo. Študija iz leta 2026, ki je ocenila test bioMérieux VIDAS DUO AG/AB v primerjavi z njegovim predhodnikom, je pokazala visoke stopnje nedoločenih signalov antigena p24 med klasifikacijo akutne okužbe, kar poudarja kompleksnost zgodnje diagnoze. Poleg tega so nedavne raziskave pokazale, da je bil antigen p24 zaznaven šele po disociaciji imunskih kompleksov v vzorcih z virusno obremenitvijo, ki presega 10⁴ kopij/ml, kar kaže na to, da lahko imunski kompleksi v obtoku v nekaterih primerih prikrijejo zaznavanje antigena.

SZO vzdržuje merila uspešnosti za pridobivanje diagnostičnih testov za HIV, ki zahtevajo 100-odstotno občutljivost za encimske imunološke teste za odkrivanje anti-HIV-1/2 in antigena HIV-1 p24, s specifičnostjo 98 % ali več.

Medtem ko proizvajalci izpopolnjujejo platforme četrte generacije in raziskovalci znižujejo meje zaznavanja, bo diagnostika na osnovi antigena p24 ostala osrednjega pomena za globalne strategije za prepoznavanje akutne okužbe z virusom HIV in prekinitev verig prenosa.

Mi, Baysen Medical, lahko dobavimoKomplet za hitri test HIV/P24s kvalitativnim in kvantitativnim testom. Če imate povpraševanje, nas kontaktirajte.