Додека глобалните здравствени власти се залагаат за порано дијагностицирање на ХИВ, производителите на дијагностички методи го забрзуваат развојот на платформи за тестирање базирани на p24 антиген, при што тестовите од четврта генерација сега достигнуваат комерцијална зрелост на повеќе пазари.

Антигенот p24, протеин на вирусен капсид, обично станува детектабилен 10 до 14 дена по инфекцијата со ХИВ - дена пред да се појават антитела. Оваа биолошка предност го направи p24 камен-темелник на стратегиите за тестирање на ХИВ од четврта генерација, кои истовремено ги детектираат и p24 антигенот и ХИВ антителата за да го стеснат периодот на дијагностички прозорец.

Комерцијален моментум

На WHX Labs Bangkok 2026, кинескиот производител на дијагностика Wondfo го претстави својот брз тест за ХИВ од четврта генерација на тајландскиот премиер Анутин Чарнвиракул, истакнувајќи ја способноста на тестот да ја открие инфекцијата приближно една недела порано од тестовите само со антитела. Компанијата пријави 100% сензитивност и 99,71% специфичност за комбинираниот тест за антитела ХИВ-1/2 и антиген p24.

Во Соединетите Американски Држави, регулаторните одобренија се во тек. ФДА одобри повеќе платформи за детекција на p24 во 2026 година, вклучувајќи ги LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT на DiaSorin и HIV Combo Next тестот на Abbott за платформата Alinity i. И двата претставуваат хемилуминисцентни имунотестови способни за истовремено квалитативно откривање на HIV p24 антигенот заедно со антитела кон ХИВ-1 и ХИВ-2.

Значајна пресвртница во јавното здравје се случи во јуни 2026 година, кога Сејшелите и Еритреја го усвоија Панелот за одредување на пренатална грижа на Абот - првиот брз тест преквалификуван од СЗО што интегрира откривање на ХИВ од четврта генерација со скрининг за сифилис и хепатитис Б од еден примерок земен од прст.

Истражувачки граници

Освен комерцијалната дијагностика, академските истражувачи се занимаваат со ултрасензитивна детекција на p24 преку платформи базирани на микрофлуиди и наноматеријали. Тим од Универзитетот Цингхуа неодамна објави дека микрофлуиден флуоресцентен биосензор постигнал граница на детекција од 18,48 pg/mL за p24, користејќи стратегии за засилување на сигналот без ензими. Одделно, истражувачите демонстрираа каскаден хемилуминисцентен микрофлуиден систем со ориентација на антитела и подобрување на сигналот со посредство на златни наночестички, насочен кон апликации на места за нега во услови со ограничени ресурси.

Клинички размислувања

И покрај напредокот, предизвиците сè уште постојат. Студија од 2026 година што го оценуваше тестот VIDAS DUO AG/AB на bioMérieux во споредба со неговиот претходник, пронајде високи стапки на неопределени сигнали на p24 антигенот за време на класификацијата на акутна инфекција, нагласувајќи ја комплексноста на дијагнозата во рана фаза. Дополнително, неодамнешните истражувања покажаа дека p24 антигенот бил детектабилен само по дисоцијација на имуни комплекси во примероци со вирусни оптоварувања што надминуваат 10⁴ копии/mL, што укажува дека циркулирачките имуни комплекси може да ја маскираат детекцијата на антигени во некои случаи.

СЗО одржува критериуми за перформанси за набавка на дијагностички материјали за ХИВ, кои бараат 100% чувствителност за ензимски имунотестови кои детектираат анти-ХИВ-1/2 и ХИВ-1 p24 антиген, со специфичност од или над 98%.

Бидејќи производителите ги усовршуваат платформите од четврта генерација, а истражувачите ги намалуваат границите на детекција, дијагностиката базирана на p24 антигенот е подготвена да остане централна во глобалните стратегии за идентификување на акутна ХИВ инфекција и прекинување на синџирите на пренос.

Ние, Baysen Medical, можеме да испорачамеКомплет за брз тест за ХИВ/П24со квалитативен и квантитативен тест. Добредојдовте да не контактирате доколку имате побарувачка.