Keďže globálne zdravotnícke orgány presadzujú skoršiu diagnostiku HIV, výrobcovia diagnostických zariadení zrýchľujú vývoj testovacích platforiem založených na antigéne p24, pričom testy štvrtej generácie už dosahujú komerčnú zrelosť na viacerých trhoch.

Antigén p24, vírusový kapsidový proteín, sa zvyčajne stáva detekovateľným 10 až 14 dní po infekcii HIV – dni pred objavením sa protilátok. Táto biologická výhoda urobila z p24 základný kameň stratégií testovania HIV štvrtej generácie, ktoré súčasne detegujú antigén p24 aj protilátky proti HIV, aby sa zúžilo obdobie diagnostického okna.

Obchodný impulz

Na veľtrhu WHX Labs Bangkok 2026 predstavil čínsky výrobca diagnostických zariadení Wondfo svoj rýchly test na HIV štvrtej generácie thajskému premiérovi Anutinovi Charnvirakulovi a zdôraznil schopnosť testu odhaliť infekciu približne o týždeň skôr ako testy iba s protilátkami. Spoločnosť oznámila 100 % citlivosť a 99,71 % špecificitu kombinovaného testu s protilátkami HIV-1/2 a antigénom p24.

V Spojených štátoch regulačné schvaľovanie drží krok s rastúcim tempom. FDA v roku 2026 schválil viacero platforiem na detekciu p24 vrátane testu LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT od spoločnosti DiaSorin a testu HIV Combo Next od spoločnosti Abbott pre platformu Alinity i. Oba predstavujú chemiluminiscenčné imunotesty schopné súčasnej kvalitatívnej detekcie antigénu HIV p24 spolu s protilátkami proti HIV-1 a HIV-2.

Významným míľnikom v oblasti verejného zdravia nastal jún 2026, keď Seychely a Eritrea prijali Abbottov panel Determine Antenatal Care Panel – prvý rýchly test predkvalifikovaný WHO, ktorý integruje detekciu HIV štvrtej generácie so skríningom syfilisu a hepatitídy B z jedinej vzorky z prsta.

Hranice výskumu

Okrem komerčnej diagnostiky sa akademickí výskumníci snažia o ultracitlivú detekciu p24 prostredníctvom mikrofluidných a nanomateriálových platforiem. Tím z Univerzity Tsinghua nedávno informoval o mikrofluidnom fluorescenčnom biosenzore, ktorý dosahuje detekčný limit 18,48 pg/ml pre p24 pomocou stratégií amplifikácie signálu bez enzýmov. Samostatne výskumníci demonštrovali kaskádový chemiluminiscenčný mikrofluidný systém s orientáciou protilátok a zosilnením signálu sprostredkovaným nanočasticami zlata, zameraný na aplikácie v mieste starostlivosti v prostrediach s obmedzenými zdrojmi.

Klinické úvahy

Napriek pokroku pretrvávajú výzvy. Štúdia z roku 2026, ktorá hodnotila test VIDAS DUO AG/AB od spoločnosti bioMérieux v porovnaní s jeho predchodcom, zistila vysokú mieru neurčitých signálov antigénu p24 počas klasifikácie akútnej infekcie, čo zdôrazňuje zložitosť diagnostiky v ranom štádiu. Okrem toho nedávny výskum ukázal, že antigén p24 bol detekovateľný až po disociácii imunitných komplexov vo vzorkách s vírusovou záťažou presahujúcou 10⁴ kópií/ml, čo naznačuje, že cirkulujúce imunitné komplexy môžu v niektorých prípadoch maskovať detekciu antigénu.

WHO zachováva výkonnostné kritériá pre odber diagnostických testov HIV, ktoré vyžadujú 100 % citlivosť pre enzýmové imunotesty detekujúce anti-HIV-1/2 a antigén HIV-1 p24 so špecificitou 98 % alebo vyššou.

Keďže výrobcovia zdokonaľujú platformy štvrtej generácie a výskumníci znižujú limity detekcie, diagnostika založená na antigéne p24 je na ceste zostať ústredným prvkom globálnych stratégií na identifikáciu akútnej infekcie HIV a prerušenie prenosových reťazcov.

My, Baysen Medical, môžeme dodaťSúprava na rýchly test HIV/P24s kvalitatívnym a kvantitatívnym testom. V prípade záujmu nás neváhajte kontaktovať.