Tā kā globālās veselības aizsardzības iestādes cenšas panākt agrīnāku HIV diagnostiku, diagnostikas ierīču ražotāji paātrina uz p24 antigēniem balstītu testēšanas platformu izstrādi, un ceturtās paaudzes testi tagad ir sasnieguši komerciālu briedumu vairākos tirgos.

p24 antigēns, vīrusa kapsīda proteīns, parasti kļūst nosakāms 10 līdz 14 dienas pēc HIV inficēšanās — dienas pirms antivielu parādīšanās. Šī bioloģiskā priekšrocība ir padarījusi p24 par ceturtās paaudzes HIV testēšanas stratēģiju stūrakmeni, kas vienlaikus atklāj gan p24 antigēnu, gan HIV antivielas, lai sašaurinātu diagnostikas loga periodu.

Komerciālais impulss

2026. gada WHX Labs Bangkok izstādē Ķīnas diagnostikas ražotājs Wondfo prezentēja Taizemes premjerministram Anutinam Čarnvirakulam savu ceturtās paaudzes HIV eksprestestu, uzsverot testa spēju noteikt infekciju aptuveni nedēļu agrāk nekā testi tikai ar antivielām. Uzņēmums ziņoja par 100 % jutību un 99,71 % specifiskumu kombinētajam HIV-1/2 antivielu un p24 antigēna testam.

Amerikas Savienotajās Valstīs regulējošo iestāžu apstiprinājumi ir turpinājušies. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2026. gadā ir apstiprinājusi vairākas p24 noteikšanas platformas, tostarp DiaSorin LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT un Abbott HIV Combo Next testu Alinity i platformai. Abas ir hemiluminiscences imūnanalīzes, kas spēj vienlaikus kvalitatīvi noteikt HIV p24 antigēnu līdzās antivielām pret HIV-1 un HIV-2.

Nozīmīgs pavērsiena punkts sabiedrības veselības jomā tika sasniegts 2026. gada jūnijā, kad Seišelu salas un Eritreja ieviesa Abbott izstrādāto Determine Antenatal Care Panel — pirmo PVO iepriekš kvalificēto ātro testu, kas apvieno ceturtās paaudzes HIV noteikšanu ar sifilisa un B hepatīta skrīningu no viena pirksta dūriena parauga.

Pētniecības robežas

Papildus komerciālajai diagnostikai akadēmiskie pētnieki pēta īpaši jutīgu p24 noteikšanu, izmantojot mikrofluidikas un nanomateriālu platformas. Tsinghua universitātes komanda nesen ziņoja par mikrofluidikas fluorescences biosensoru, kas, izmantojot bezenzīmu signāla pastiprināšanas stratēģijas, sasniedz 18,48 pg/ml p24 noteikšanas robežu. Atsevišķi pētnieki demonstrēja kaskādes ķīmiskās luminiscences mikrofluidikas sistēmu ar antivielu orientāciju un zelta nanodaļiņu mediētu signāla pastiprināšanu, kas paredzēta aprūpes punktu lietojumprogrammām resursiem ierobežotos apstākļos.

Klīniskie apsvērumi

Neskatoties uz sasniegumiem, izaicinājumi joprojām pastāv. 2026. gada pētījumā, kurā tika salīdzināts bioMérieux VIDAS DUO AG/AB tests ar tā priekšgājēju, akūtas infekcijas klasifikācijas laikā tika konstatēts augsts nenoteiktu p24 antigēna signālu līmenis, kas uzsver agrīnās stadijas diagnostikas sarežģītību. Turklāt jaunākie pētījumi parādīja, ka p24 antigēns bija nosakāms tikai pēc imūnkompleksu disociācijas paraugos ar vīrusu slodzi, kas pārsniedza 10⁴ kopijas/ml, kas liecina, ka dažos gadījumos cirkulējošie imūnkompleksi var maskēt antigēna noteikšanu.

PVO saglabā HIV diagnostikas iepirkumu veiktspējas kritērijus, kas pieprasa 100% jutību enzīmu imūnanalīzēm, kas nosaka anti-HIV-1/2 un HIV-1 p24 antigēnu, ar specifiskumu 98% vai vairāk.

Ražotājiem pilnveidojot ceturtās paaudzes platformas un pētniekiem pazeminot noteikšanas robežas, uz p24 antigēniem balstīta diagnostika ir gatava saglabāt centrālo lomu globālajās stratēģijās akūtas HIV infekcijas identificēšanai un pārnešanas ķēžu pārtraukšanai.

Mēs, Baysen Medical, varam piegādātHIV/P24 eksprestesta komplektsar kvalitatīvu un kvantitatīvu testu. Laipni lūdzam sazināties ar mums, ja jums ir pieprasījums.