Pasaulio sveikatos priežiūros institucijoms siekiant ankstesnės ŽIV diagnostikos, diagnostikos priemonių gamintojai spartina p24 antigenu pagrįstų testavimo platformų kūrimą, o ketvirtos kartos tyrimai jau pasiekė komercinę brandą keliose rinkose.

p24 antigenas, viruso kapsidės baltymas, paprastai tampa aptinkamas praėjus 10–14 dienų po ŽIV užsikrėtimo – likus kelioms dienoms iki antikūnų atsiradimo. Šis biologinis pranašumas pavertė p24 ketvirtos kartos ŽIV testavimo strategijų kertiniu akmeniu, kurios vienu metu aptinka ir p24 antigeną, ir ŽIV antikūnus, siekiant sutrumpinti diagnostinio lango laikotarpį.

Komercinis pagreitis

2026 m. „WHX Labs Bangkok 2026“ parodoje Kinijos diagnostikos gamintoja „Wondfo“ pristatė Tailando ministrui pirmininkui Anutinui Charnvirakuliui savo ketvirtos kartos greitąjį ŽIV testą, pabrėždama šio tyrimo gebėjimą aptikti infekciją maždaug savaite anksčiau nei testai, kuriuose naudojami tik antikūnai. Bendrovė pranešė apie 100 % jautrumą ir 99,71 % specifiškumą kombinuotam ŽIV-1/2 antikūnų ir p24 antigeno tyrimui.

Jungtinėse Valstijose reguliavimo institucijų patvirtinimai neatsiliko nuo tempo. 2026 m. FDA patvirtino kelias p24 aptikimo platformas, įskaitant „DiaSorin“ „LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT“ ir „Abbott“ „HIV Combo Next“ tyrimą, skirtą „Alinity i“ platformai. Abu šie tyrimai yra chemiluminescenciniai imunologiniai tyrimai, galintys vienu metu kokybiškai aptikti ŽIV p24 antigeną kartu su antikūnais prieš ŽIV-1 ir ŽIV-2.

Svarbus visuomenės sveikatos etapas įvyko 2026 m. birželį, kai Seišeliai ir Eritrėja priėmė „Abbott“ „Determine Antenatal Care Panel“ – pirmąjį PSO iš anksto sertifikuotą greitąjį testą, kuriame iš vieno piršto dūrio mėginio integruojamas ketvirtos kartos ŽIV nustatymas su sifilio ir hepatito B patikra.

Tyrimų ribos

Be komercinės diagnostikos, akademiniai tyrėjai siekia itin jautraus p24 aptikimo, naudodami mikrofluidines ir nanomedžiagomis pagrįstas platformas. Tsinghua universiteto komanda neseniai paskelbė apie mikrofluidinį fluorescencinį biosensorių, pasiekusį 18,48 pg/ml p24 aptikimo ribą, naudojant signalo stiprinimo strategijas be fermentų. Atskirai tyrėjai pademonstravo kaskadinę chemiliuminescencinę mikrofluidinę sistemą su antikūnų orientacija ir aukso nanodalelių tarpininkaujamu signalo stiprinimu, skirtą gydymo vietoje taikomosioms programoms ribotų išteklių aplinkoje.

Klinikiniai aspektai

Nepaisant pažangos, iššūkiai išlieka. 2026 m. atliktame tyrime, kuriuo buvo lyginamas „bioMérieux“ VIDAS DUO AG/AB tyrimas, palyginti su jo pirmtaku, nustatytas didelis neapibrėžtų p24 antigeno signalų dažnis ūminės infekcijos klasifikavimo metu, o tai pabrėžia ankstyvosios stadijos diagnostikos sudėtingumą. Be to, naujausi tyrimai parodė, kad p24 antigenas buvo aptinkamas tik po imuninių kompleksų disociacijos mėginiuose, kurių virusinė apkrova viršijo 10⁴ kopijų/ml, o tai rodo, kad kai kuriais atvejais cirkuliuojantys imuniniai kompleksai gali maskuoti antigeno aptikimą.

PSO taiko ŽIV diagnostikos priemonių įsigijimo našumo kriterijus, reikalaujančius 100 % jautrumo fermentiniams imunologiniams tyrimams, kuriais aptinkami anti-ŽIV-1/2 ir ŽIV-1 p24 antigenai, o specifiškumas – 98 % ar didesnis.

Gamintojams tobulinant ketvirtos kartos platformas ir tyrėjams mažinant aptikimo ribas, p24 antigenu pagrįsta diagnostika yra pasirengusi išlikti pagrindine pasaulinių strategijų, skirtų ūmiai ŽIV infekcijai nustatyti ir perdavimo grandinėms nutraukti, dalimi.

Mes, „Baysen Medical“, galime tiektiŽIV/P24 greitojo testo rinkinyssu kokybiniais ir kiekybiniais tyrimais. Susisiekite su mumis, jei turite klausimų.