რადგან გლობალური ჯანდაცვის ორგანოები აივ ინფექციის ადრეულ დიაგნოსტიკას ცდილობენ, დიაგნოსტიკური საშუალებების მწარმოებლები აჩქარებენ p24 ანტიგენზე დაფუძნებული ტესტირების პლატფორმების განვითარებას, ხოლო მეოთხე თაობის ანალიზები ამჟამად კომერციულ სიმწიფეს აღწევს მრავალ ბაზარზე.

p24 ანტიგენი, ვირუსული კაფსიდური ცილა, როგორც წესი, აღმოჩენადი ხდება აივ ინფექციიდან 10-14 დღის შემდეგ - ანტისხეულების გამოყოფამდე რამდენიმე დღით ადრე. ამ ბიოლოგიურმა უპირატესობამ p24 მეოთხე თაობის აივ ტესტირების სტრატეგიების ქვაკუთხედად აქცია, რომლებიც ერთდროულად ადგენენ როგორც p24 ანტიგენს, ასევე აივ ანტისხეულებს დიაგნოსტიკური ფანჯრის პერიოდის შესამცირებლად.

კომერციული იმპულსი

WHX Labs Bangkok 2026-ზე ჩინურმა დიაგნოსტიკის მწარმოებელმა Wondfo-მ ტაილანდის პრემიერ-მინისტრ ანუტინ ჩარნვირაკულს მეოთხე თაობის აივ ინფექციის სწრაფი ტესტი წარუდგინა, რითაც ხაზი გაუსვა ამ ანალიზის შესაძლებლობას, ინფექცია მხოლოდ ანტისხეულებზე დაფუძნებულ ტესტებთან შედარებით დაახლოებით ერთი კვირით ადრე გამოავლინოს. კომპანიამ HIV-1/2 ანტისხეულისა და p24 ანტიგენის კომბინირებული ანალიზისთვის 100%-იანი მგრძნობელობა და 99.71%-იანი სპეციფიკურობა აჩვენა.

ამერიკის შეერთებულ შტატებში მარეგულირებელი ორგანოების მიერ დამტკიცებები ტემპით მიმდინარეობს. 2026 წელს FDA-მ დაამტკიცა p24-ის აღმომჩენი რამდენიმე პლატფორმა, მათ შორის DiaSorin-ის LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT და Abbott-ის HIV Combo Next ანალიზი Alinity i პლატფორმისთვის. ორივე წარმოადგენს ქემილუმინესცენტურ იმუნოანალიზს, რომელსაც შეუძლია აივ p24 ანტიგენის ერთდროული თვისებრივი გამოვლენა HIV-1 და HIV-2-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულებთან ერთად.

საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მნიშვნელოვანი ეტაპი 2026 წლის ივნისში დადგა, როდესაც სეიშელის კუნძულებმა და ერიტრეამ მიიღეს აბოტის „დეტერმინალური მზრუნველობის განსაზღვრის პანელი“ — ჯანმო-ს მიერ წინასწარ კვალიფიცირებული პირველი სწრაფი ტესტი, რომელიც აერთიანებს მეოთხე თაობის აივ ინფექციის გამოვლენას სიფილისისა და B ჰეპატიტის სკრინინგთან თითის ერთი ნიმუშის გამოყენებით.

კვლევის საზღვრები

კომერციული დიაგნოსტიკის გარდა, აკადემიური მკვლევრები ულტრამგრძნობიარე p24-ის აღმოჩენას მიკროფლუიდურ და ნანომასალებლებზე დაფუძნებული პლატფორმების მეშვეობით ცდილობენ. ცინხუას უნივერსიტეტის გუნდმა ცოტა ხნის წინ გამოაქვეყნა მიკროფლუიდური ფლუორესცენტული ბიოსენსორი, რომელმაც ფერმენტებისგან თავისუფალი სიგნალის გაძლიერების სტრატეგიების გამოყენებით მიაღწია p24-ის 18.48 პგ/მლ აღმოჩენის ზღვარს. ცალკე, მკვლევრებმა აჩვენეს კასკადური ქემილუმინესცენციის მიკროფლუიდური სისტემა ანტისხეულების ორიენტაციით და ოქროს ნანონაწილაკებით განპირობებული სიგნალის გაძლიერებით, რომელიც მიზნად ისახავს შეზღუდული რესურსების მქონე სამედიცინო დაწესებულებებში სამედიცინო დახმარების გამოყენებას.

კლინიკური მოსაზრებები

მიუხედავად მიღწევებისა, გამოწვევები კვლავ რჩება. 2026 წელს ჩატარებულმა კვლევამ, რომელიც აფასებდა bioMérieux-ის VIDAS DUO AG/AB ანალიზს მის წინამორბედთან შედარებით, მწვავე ინფექციის კლასიფიკაციის დროს აღმოაჩინა განუსაზღვრელი p24 ანტიგენის სიგნალების მაღალი მაჩვენებლები, რაც ხაზს უსვამს ადრეული სტადიის დიაგნოზის სირთულეს. გარდა ამისა, ბოლოდროინდელმა კვლევამ აჩვენა, რომ p24 ანტიგენი აღმოჩენილი იყო მხოლოდ იმუნური კომპლექსების დისოციაციის შემდეგ ნიმუშებში, რომელთა ვირუსული დატვირთვა აჭარბებდა 10⁴ ასლს/მლ-ს, რაც იმაზე მიუთითებს, რომ ზოგიერთ შემთხვევაში მოცირკულირე იმუნურმა კომპლექსებმა შეიძლება შენიღბონ ანტიგენის აღმოჩენა.

ჯანმო ინარჩუნებს აივ ინფექციის დიაგნოსტიკური შესყიდვის შესრულების კრიტერიუმებს, რომლებიც მოითხოვს 100%-იან მგრძნობელობას ანტი-აივ-1/2 და HIV-1 p24 ანტიგენის აღმოსაჩენი ფერმენტული იმუნოანალიზებისთვის, 98%-იანი ან მეტი სპეციფიკურობით.

მწარმოებლები მეოთხე თაობის პლატფორმების დახვეწასა და მკვლევარები აღმოჩენის ლიმიტებს ამცირებენ, p24 ანტიგენზე დაფუძნებული დიაგნოსტიკა, სავარაუდოდ, ცენტრალურ ადგილს დაიკავებს მწვავე აივ ინფექციის იდენტიფიცირებისა და გადაცემის ჯაჭვების შეწყვეტის გლობალურ სტრატეგიებში.

ჩვენ, Baysen Medical-ს, შეგვიძლია მოგაწოდოთაივ/P24 სწრაფი ტესტის ნაკრებითვისებრივი და რაოდენობრივი ტესტირებით. თუ მოთხოვნა გაქვთ, დაგვიკავშირდით.