Seiring dengan dorongan otoritas kesehatan global untuk diagnosis HIV lebih awal, produsen alat diagnostik mempercepat pengembangan platform pengujian berbasis antigen p24, dengan uji generasi keempat yang kini mencapai kematangan komersial di berbagai pasar.

Antigen p24, protein kapsid virus, biasanya dapat dideteksi 10 hingga 14 hari setelah infeksi HIV — beberapa hari sebelum antibodi muncul. Keunggulan biologis ini telah menjadikan p24 sebagai landasan strategi pengujian HIV generasi keempat, yang secara simultan mendeteksi antigen p24 dan antibodi HIV untuk mempersempit periode jendela diagnostik.

Momentum Komersial

Di WHX Labs Bangkok 2026, produsen diagnostik asal Tiongkok, Wondfo, mempresentasikan tes cepat HIV generasi keempatnya kepada Perdana Menteri Thailand Anutin Charnvirakul, menyoroti kemampuan tes tersebut untuk mendeteksi infeksi sekitar satu minggu lebih awal daripada tes antibodi saja. Perusahaan tersebut melaporkan sensitivitas 100% dan spesifisitas 99,71% untuk tes gabungan antibodi HIV-1/2 dan antigen p24.

Di Amerika Serikat, persetujuan regulasi juga berjalan seiring. FDA telah menyetujui beberapa platform pendeteksi p24 pada tahun 2026, termasuk LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT dari DiaSorin dan uji HIV Combo Next dari Abbott untuk platform Alinity i. Keduanya merupakan uji imunologi kemiluminesen yang mampu mendeteksi antigen HIV p24 secara kualitatif bersamaan dengan antibodi terhadap HIV-1 dan HIV-2.

Tonggak penting dalam kesehatan masyarakat terjadi pada Juni 2026, ketika Seychelles dan Eritrea mengadopsi Determine Antenatal Care Panel dari Abbott — tes cepat pertama yang telah memenuhi kualifikasi WHO yang mengintegrasikan deteksi HIV generasi keempat dengan skrining sifilis dan hepatitis B dari satu sampel tusukan jari.

Batasan Penelitian

Di luar diagnostik komersial, para peneliti akademis sedang mengejar deteksi p24 ultrasensitif melalui platform berbasis mikrofluida dan nanomaterial. Sebuah tim dari Universitas Tsinghua baru-baru ini melaporkan biosensor fluoresensi mikrofluida yang mencapai batas deteksi 18,48 pg/mL untuk p24, menggunakan strategi amplifikasi sinyal tanpa enzim. Secara terpisah, para peneliti mendemonstrasikan sistem mikrofluida kemiluminesensi bertingkat dengan orientasi antibodi dan peningkatan sinyal yang dimediasi nanopartikel emas, yang menargetkan aplikasi perawatan di tempat (point-of-care) di lingkungan dengan sumber daya terbatas.

Pertimbangan Klinis

Terlepas dari kemajuan yang ada, tantangan tetap ada. Sebuah studi tahun 2026 yang mengevaluasi uji VIDAS DUO AG/AB dari bioMérieux dibandingkan dengan pendahulunya menemukan tingkat sinyal antigen p24 yang tidak pasti yang tinggi selama klasifikasi infeksi akut, yang menggarisbawahi kompleksitas diagnosis tahap awal. Selain itu, penelitian terbaru menunjukkan bahwa antigen p24 hanya dapat dideteksi setelah memisahkan kompleks imun dalam sampel dengan muatan virus melebihi 10⁴ salinan/mL, yang menunjukkan bahwa kompleks imun yang beredar dapat menutupi deteksi antigen dalam beberapa kasus.

WHO mempertahankan kriteria kinerja untuk pengadaan diagnostik HIV, yang mensyaratkan sensitivitas 100% untuk uji imunoenzim yang mendeteksi antigen anti-HIV-1/2 dan HIV-1 p24, dengan spesifisitas pada atau di atas 98%.

Seiring dengan penyempurnaan platform generasi keempat oleh para produsen dan upaya para peneliti untuk menurunkan batas deteksi, diagnostik berbasis antigen p24 siap untuk tetap menjadi pusat strategi global dalam mengidentifikasi infeksi HIV akut dan menghentikan rantai penularan.

Kami, Baysen Medical, dapat menyediakanKit tes cepat HIV/P24dengan pengujian kualitatif dan kuantitatif. Silakan hubungi kami jika Anda memiliki kebutuhan.