Тъй като световните здравни власти настояват за по-ранна диагностика на ХИВ, производителите на диагностични средства ускоряват разработването на платформи за тестване, базирани на p24 антиген, като анализите от четвърто поколение вече достигат търговска зрялост на множество пазари.

Антигенът p24, вирусен капсиден протеин, обикновено става откриваем 10 до 14 дни след HIV инфекцията - дни преди появата на антитела. Това биологично предимство е превърнало p24 в крайъгълен камък на стратегиите за HIV тестване от четвърто поколение, които едновременно откриват както p24 антиген, така и HIV антитела, за да стеснят периода на диагностичния прозорец.

Търговски импулс

На WHX Labs Bangkok 2026, китайският производител на диагностични продукти Wondfo представи своя бърз тест за ХИВ от четвърто поколение на тайландския премиер Анутин Чарнвиракул, подчертавайки способността на анализа да открива инфекция приблизително една седмица по-рано от тестовете само с антитела. Компанията отчете 100% чувствителност и 99,71% специфичност за комбинирания анализ с антитела за HIV-1/2 и p24 антиген.

В Съединените щати регулаторните одобрения вървят в крак с времето. През 2026 г. FDA одобри множество платформи за откриване на p24, включително LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT на DiaSorin и анализа HIV Combo Next на Abbott за платформата Alinity i. И двата представляват хемилуминесцентни имуноанализи, способни за едновременно качествено откриване на HIV p24 антиген, заедно с антитела към HIV-1 и HIV-2.

Значителен етап в общественото здравеопазване настъпи през юни 2026 г., когато Сейшелските острови и Еритрея приеха панела за пренатални грижи „Determine Antenatal Care Panel“ на Abbott — първият предварително квалифициран от СЗО бърз тест, интегриращ откриване на ХИВ от четвърто поколение със скрининг за сифилис и хепатит B от еднократна проба от пръст.

Граници на изследването

Отвъд комерсиалната диагностика, академичните изследователи се стремят към ултрачувствително откриване на p24 чрез микрофлуидни и наноматериални платформи. Екип от университета Цинхуа наскоро съобщи за микрофлуиден флуоресцентен биосензор, постигащ граница на откриване от 18,48 pg/mL за p24, използвайки стратегии за усилване на сигнала без ензими. Отделно, изследователите демонстрираха каскадна хемилуминесцентна микрофлуидна система с ориентация на антитела и усилване на сигнала, медиирано от златни наночастици, насочена към приложения в точката на предоставяне на здравни услуги в условия с ограничени ресурси.

Клинични съображения

Въпреки напредъка, предизвикателствата продължават. Проучване от 2026 г., оценяващо анализа VIDAS DUO AG/AB на bioMérieux спрямо неговия предшественик, установи високи нива на неопределени сигнали за p24 антиген по време на класификацията на острата инфекция, което подчертава сложността на ранната диагностика. Освен това, скорошни изследвания показаха, че p24 антигенът е откриваем само след дисоцииране на имунни комплекси в проби с вирусно натоварване над 10⁴ копия/mL, което предполага, че циркулиращите имунни комплекси могат да маскират откриването на антиген в някои случаи.

СЗО поддържа критерии за ефективност при осигуряване на диагностични материали за ХИВ, изискващи 100% чувствителност за ензимни имуноанализни изследвания, откриващи анти-HIV-1/2 и HIV-1 p24 антиген, със специфичност 98% или повече.

Тъй като производителите усъвършенстват платформите от четвърто поколение, а изследователите намаляват границите на откриване, диагностиката, базирана на p24 антиген, е готова да остане централна за глобалните стратегии за идентифициране на остра HIV инфекция и прекъсване на веригите на предаване.

Ние, Baysen Medical, можем да доставимКомплект за бърз тест за HIV/P24с качествен и количествен тест. Свържете се с нас, ако имате търсене.