ప్రపంచ ఆరోగ్య అధికారులు హెచ్‌ఐవిని ముందుగానే నిర్ధారించాలని ఒత్తిడి చేస్తున్న నేపథ్యంలో, డయాగ్నస్టిక్ తయారీదారులు p24 యాంటిజెన్ ఆధారిత పరీక్షా ప్లాట్‌ఫారమ్‌ల అభివృద్ధిని వేగవంతం చేస్తున్నారు. ఈ క్రమంలో నాల్గవ తరం అస్సేలు ఇప్పుడు పలు మార్కెట్లలో వాణిజ్యపరంగా పరిపక్వతను సాధిస్తున్నాయి.

వైరల్ క్యాప్సిడ్ ప్రోటీన్ అయిన p24 యాంటిజెన్, సాధారణంగా HIV సంక్రమణ జరిగిన 10 నుండి 14 రోజుల తర్వాత గుర్తించబడుతుంది — అంటే యాంటీబాడీలు వెలువడటానికి కొన్ని రోజుల ముందే. ఈ జీవసంబంధమైన ప్రయోజనం, p24ను నాల్గవ తరం HIV పరీక్షా వ్యూహాలలో ఒక మూలస్తంభంగా మార్చింది. ఈ వ్యూహాలు రోగ నిర్ధారణ విండో కాలాన్ని తగ్గించడానికి, p24 యాంటిజెన్ మరియు HIV యాంటీబాడీలు రెండింటినీ ఏకకాలంలో గుర్తిస్తాయి.

వాణిజ్య వేగం

డబ్ల్యూహెచ్‌ఎక్స్ ల్యాబ్స్ బ్యాంకాక్ 2026లో, చైనాకు చెందిన డయాగ్నోస్టిక్స్ తయారీ సంస్థ వాండ్‌ఫో, తమ నాలుగవ తరం హెచ్‌ఐవి రాపిడ్ టెస్ట్‌ను థాయ్ ప్రధానమంత్రి అనుటిన్ చార్న్‌విరాకుల్‌కు సమర్పించింది. కేవలం యాంటీబాడీ పరీక్షల కంటే ఈ అసె సుమారు ఒక వారం ముందుగానే ఇన్ఫెక్షన్‌ను గుర్తించగలదని ఆ సంస్థ నొక్కి చెప్పింది. హెచ్‌ఐవి-1/2 యాంటీబాడీ మరియు పి24 యాంటిజెన్‌లను కలిపి చేసే ఈ అసెకు 100% సెన్సిటివిటీ మరియు 99.71% స్పెసిఫిసిటీ ఉన్నట్లు ఆ కంపెనీ నివేదించింది.

యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో, నియంత్రణ ఆమోదాలు వేగంగా జరిగాయి. FDA 2026లో, DiaSorin యొక్క LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT మరియు Alinity i ప్లాట్‌ఫారమ్ కోసం Abbott యొక్క HIV Combo Next assayతో సహా, p24ను గుర్తించే అనేక ప్లాట్‌ఫారమ్‌లకు ఆమోదం తెలిపింది. ఈ రెండూ, HIV-1 మరియు HIV-2 యాంటీబాడీలతో పాటు HIV p24 యాంటిజెన్‌ను ఏకకాలంలో గుణాత్మకంగా గుర్తించగల సామర్థ్యం ఉన్న కెమిల్యూమినెసెంట్ ఇమ్యునోఅస్సేలను సూచిస్తాయి.

జూన్ 2026లో, సీషెల్స్ మరియు ఎరిట్రియా దేశాలు అబాట్ వారి 'డిటర్మైన్ యాంటెనాటల్ కేర్ ప్యానెల్'ను స్వీకరించడంతో ప్రజారోగ్య రంగంలో ఒక ముఖ్యమైన మైలురాయి ఏర్పడింది. ఇది ఒకే వేలికొన నమూనా నుండి సిఫిలిస్ మరియు హెపటైటిస్ బి స్క్రీనింగ్‌తో పాటు నాల్గవ తరం హెచ్‌ఐవి గుర్తింపును ఏకీకృతం చేసే, డబ్ల్యూహెచ్‌ఓ-ముందస్తు అర్హత పొందిన మొట్టమొదటి వేగవంతమైన పరీక్ష.

పరిశోధన సరిహద్దులు

వాణిజ్య నిర్ధారణలకు అతీతంగా, విద్యా పరిశోధకులు మైక్రోఫ్లూయిడిక్ మరియు నానోమెటీరియల్ ఆధారిత ప్లాట్‌ఫారమ్‌ల ద్వారా అత్యంత సున్నితమైన p24 గుర్తింపును సాధించడానికి కృషి చేస్తున్నారు. సింఘువా విశ్వవిద్యాలయానికి చెందిన ఒక బృందం ఇటీవల, ఎంజైమ్ రహిత సిగ్నల్ విస్తరణ వ్యూహాలను ఉపయోగించి, p24 కోసం 18.48 pg/mL గుర్తింపు పరిమితిని సాధించిన ఒక మైక్రోఫ్లూయిడిక్ ఫ్లోరోసెన్స్ బయోసెన్సార్‌ను నివేదించింది. దీనికి విడిగా, పరిశోధకులు పరిమిత వనరులు గల ప్రదేశాలలో పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ అనువర్తనాలను లక్ష్యంగా చేసుకుని, యాంటీబాడీ దిశానిర్దేశం మరియు బంగారు నానోపార్టికల్-మధ్యవర్తిత్వ సిగ్నల్ పెంపుతో కూడిన ఒక క్యాస్కేడెడ్ కెమిల్యూమినిసెన్స్ మైక్రోఫ్లూయిడిక్ వ్యవస్థను ప్రదర్శించారు.

క్లినికల్ పరిశీలనలు

అభివృద్ధి సాధించినప్పటికీ, సవాళ్లు కొనసాగుతూనే ఉన్నాయి. బయోమెరియక్స్ వారి VIDAS DUO AG/AB అస్సేను దాని పూర్వపు వెర్షన్‌తో పోల్చి మూల్యాంకనం చేసిన 2026 నాటి ఒక అధ్యయనం, తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్ వర్గీకరణ సమయంలో p24 యాంటిజెన్ సిగ్నల్స్ అనిశ్చితంగా ఉన్నాయని కనుగొంది, ఇది తొలిదశ రోగ నిర్ధారణలోని సంక్లిష్టతను నొక్కి చెబుతోంది. అదనంగా, ఇటీవలి పరిశోధనలో, 10⁴ కాపీలు/mL కంటే ఎక్కువ వైరల్ లోడ్ ఉన్న నమూనాలలో ఇమ్యూన్ కాంప్లెక్స్‌లను విడగొట్టిన తర్వాత మాత్రమే p24 యాంటిజెన్‌ను గుర్తించవచ్చని తేలింది. ఇది, కొన్ని సందర్భాల్లో రక్తంలో ప్రసరించే ఇమ్యూన్ కాంప్లెక్స్‌లు యాంటిజెన్ గుర్తింపును అడ్డుకోవచ్చని సూచిస్తుంది.

WHO, HIV నిర్ధారణ పరీక్షల సేకరణ కోసం పనితీరు ప్రమాణాలను నిర్దేశిస్తుంది. వీటి ప్రకారం, యాంటీ-HIV-1/2 మరియు HIV-1 p24 యాంటిజెన్‌ను గుర్తించే ఎంజైమ్ ఇమ్యునోఅస్సేలకు 100% సెన్సిటివిటీ, మరియు 98% లేదా అంతకంటే ఎక్కువ స్పెసిఫిసిటీ అవసరం.

తయారీదారులు నాల్గవ తరం ప్లాట్‌ఫారమ్‌లను మెరుగుపరుస్తూ, పరిశోధకులు గుర్తింపు పరిమితులను మరింత తగ్గించే దిశగా కృషి చేస్తున్నందున, తీవ్రమైన హెచ్‌ఐవి సంక్రమణను గుర్తించడానికి మరియు వ్యాప్తి గొలుసులకు అంతరాయం కలిగించడానికి ఉద్దేశించిన ప్రపంచవ్యాప్త వ్యూహాలలో p24 యాంటిజెన్ ఆధారిత నిర్ధారణ పద్ధతులు కీలక పాత్ర పోషించనున్నాయి.

మేము బేసెన్ మెడికల్ సరఫరా చేయగలముహెచ్ఐవి/పి24 వేగవంతమైన పరీక్ష కిట్గుణాత్మక మరియు పరిమాణాత్మక పరీక్షతో. మీకు అవసరం ఉంటే మమ్మల్ని సంప్రదించడానికి స్వాగతం.