Паколькі сусветныя органы аховы здароўя імкнуцца да больш ранняй дыягностыкі ВІЧ, вытворцы дыягнастычных прэпаратаў паскараюць распрацоўку тэсціравальных платформаў на аснове антыгена p24, і аналізы чацвёртага пакалення цяпер дасягаюць камерцыйнай сталасці на многіх рынках.

Антыген p24, вірусны капсідны бялок, звычайна выяўляецца праз 10-14 дзён пасля заражэння ВІЧ — за некалькі дзён да з'яўлення антыцелаў. Гэтая біялагічная перавага зрабіла p24 краевугольным каменем стратэгій тэсціравання на ВІЧ чацвёртага пакалення, якія адначасова выяўляюць як антыген p24, так і антыцелы да ВІЧ, каб звузіць перыяд дыягнастычнага акна.

Камерцыйны імпульс

На выставе WHX Labs Bangkok 2026 кітайскі вытворца дыягнастычных прэпаратаў Wondfo прадставіў прэм'ер-міністру Тайланда Ануціну Чарнвіракулу свой экспрэс-тэст на ВІЧ чацвёртага пакалення, падкрэсліўшы здольнасць аналізу выяўляць інфекцыю прыблізна на тыдзень раней, чым тэсты толькі з антыцеламі. Кампанія паведаміла пра 100% адчувальнасць і 99,71% спецыфічнасць для камбінаванага аналізу на антыцелы ВІЧ-1/2 і антыген p24.

У Злучаных Штатах працэс атрымання дазволаў ад рэгулятараў ідзе не па змроку. У 2026 годзе FDA дазволіла некалькім платформам для выяўлення p24, у тым ліку аналізу LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT ад DiaSorin і аналізу Abbott HIV Combo Next для платформы Alinity i. Абодва ўяўляюць сабой хемілюмінесцэнтныя імунааналізы, здольныя адначасова якасна выяўляць антыген ВІЧ p24 разам з антыцеламі да ВІЧ-1 і ВІЧ-2.

Значнай падзеяй у галіне аховы здароўя стаў чэрвень 2026 года, калі Сейшэльскія Астравы і Эрытрэя ўкаранілі панэль Abbott Determine Antenatal Care Panel — першы папярэдне кваліфікаваны СААЗ экспрэс-тэст, які аб'ядноўвае выяўленне ВІЧ чацвёртага пакалення са скрынінгам на сіфіліс і гепатыт В з дапамогай аднаго ўколу пальца.

Межы даследаванняў

Акрамя камерцыйнай дыягностыкі, акадэмічныя даследчыкі імкнуцца да ультраадчувальнага выяўлення p24 з дапамогай мікрафлюідных і нанаматэрыяльных платформаў. Каманда з Універсітэта Цінхуа нядаўна паведаміла аб мікрафлюідным флуарэсцэнтным біясенсары, які дасягнуў мяжы выяўлення p24 18,48 пг/мл, выкарыстоўваючы стратэгіі ўзмацнення сігналу без ферментаў. Асобна даследчыкі прадэманстравалі каскадную хемілюмінесцэнтную мікрафлюідную сістэму з арыентацыяй на антыцелы і ўзмацненнем сігналу з дапамогай наначасціц золата, арыентаваную на прымяненне ў месцах аказання медыцынскай дапамогі ва ўмовах абмежаваных рэсурсаў.

Клінічныя меркаванні

Нягледзячы на ​​прагрэс, праблемы застаюцца. Даследаванне 2026 года, якое параўноўвала аналіз bioMérieux VIDAS DUO AG/AB з яго папярэднікам, выявіла высокі ўзровень невызначаных сігналаў антыгена p24 падчас класіфікацыі вострай інфекцыі, што падкрэслівае складанасць дыягностыкі на ранняй стадыі. Акрамя таго, нядаўнія даследаванні паказалі, што антыген p24 можна выявіць толькі пасля дысацыяцыі імунных комплексаў ва ўзорах з віруснай нагрузкай, якая перавышае 10⁴ копій/мл, што сведчыць аб тым, што цыркулюючыя імунныя комплексы могуць маскіраваць выяўленне антыгена ў некаторых выпадках.

СААЗ падтрымлівае крытэрыі эфектыўнасці для закупак дыягнастычных прэпаратаў для ВІЧ, патрабуючы 100% адчувальнасці для імунаферментных аналізаў, якія выяўляюць антыцелы да ВІЧ-1/2 і антыген ВІЧ-1 p24, са спецыфічнасцю 98% або вышэй.

Паколькі вытворцы ўдасканальваюць платформы чацвёртага пакалення, а даследчыкі зніжаюць межы выяўлення, дыягностыка на аснове антыгена p24 гатова заставацца цэнтральнай у глабальных стратэгіях выяўлення вострай ВІЧ-інфекцыі і перапынення ланцугоў перадачы.

Мы, Baysen Medical, можам паставіцьХуткі тэст на ВІЧ/P24з якаснымі і колькаснымі выпрабаваннямі. Звяжыцеся з намі, калі ў вас ёсць патрэба.