Әлемдік денсаулық сақтау органдары АИТВ-ны ертерек диагностикалауды талап етіп жатқандықтан, диагностикалық өндірушілер p24 антигеніне негізделген тестілеу платформаларын әзірлеуді жеделдетуде, ал төртінші буын талдаулары қазір бірнеше нарықта коммерциялық жетілуге ​​жетті.

Вирустық капсидті ақуыз болып табылатын p24 антигені әдетте АИТВ инфекциясынан кейін 10-14 күн өткен соң, яғни антиденелер пайда болғанға дейін бірнеше күн бұрын анықтала бастайды. Бұл биологиялық артықшылық p24-ті төртінші буын АИТВ тестілеу стратегияларының негізіне айналдырды, олар диагностикалық терезе кезеңін тарылту үшін p24 антигенін де, АИТВ антиденелерін де бір уақытта анықтайды.

Коммерциялық серпін

WHX Labs Bangkok 2026 көрмесінде қытайлық диагностика өндірушісі Wondfo Тайланд премьер-министрі Анутин Чарнвиракулға төртінші буын АИТВ жедел тестін ұсынды, бұл тесттің инфекцияны тек антиденелерді анықтауға қарағанда шамамен бір апта бұрын анықтау мүмкіндігін атап өтті. Компания АИТВ-1/2 антиденесі мен p24 антигенін біріктіріп талдау үшін 100% сезімталдық пен 99,71% ерекшелік туралы хабарлады.

Америка Құрама Штаттарында реттеуші органдардың мақұлдаулары да қарқын алды. FDA 2026 жылы DiaSorin компаниясының LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT және Abbott компаниясының Alinity i платформасына арналған HIV Combo Next талдауын қоса алғанда, бірнеше p24 анықтау платформаларын мақұлдады. Екеуі де АИТВ-1 және АИТВ-2 антиденелерімен қатар АИТВ p24 антигенін бір мезгілде сапалы түрде анықтауға қабілетті хемилюминесцентті иммуноанализдерді білдіреді.

Қоғамдық денсаулық сақтау саласындағы маңызды кезең 2026 жылдың маусым айында Сейшел аралдары мен Эритрея Abbott компаниясының Determinate Antenate Care Panel бағдарламасын қабылдаған кезде болды. Бұл ДДСҰ алдын ала біліктілігі бар алғашқы жедел тест болып табылады, ол төртінші буын АИТВ-ны анықтауды мерез бен В гепатитін бір саусақтан алынған үлгі арқылы анықтаумен біріктіреді.

Зерттеу шекаралары

Коммерциялық диагностикадан басқа, академиялық зерттеушілер микрофлюидтік және наноматериалдарға негізделген платформалар арқылы ультрасезімтал p24 анықтауды зерттеуде. Цинхуа университетінің тобы жақында ферментсіз сигнал күшейту стратегияларын қолдана отырып, p24 үшін 18,48 пг/мл анықтау шегіне жеткен микрофлюидтік флуоресценциялық биосенсор туралы хабарлады. Зерттеушілер ресурстары шектеулі жағдайларда медициналық көмек көрсету нүктелерінде қолдануға бағытталған антидене бағдары және алтын нанобөлшектері арқылы сигналды күшейту мүмкіндігі бар каскадты хемилюминесценциялық микрофлюидтік жүйені көрсетті.

Клиникалық мәселелер

Жетістіктерге қарамастан, қиындықтар әлі де сақталуда. 2026 жылы bioMérieux компаниясының VIDAS DUO AG/AB талдауын оның алдындағысымен салыстыра отырып бағалаған зерттеу жедел инфекцияны жіктеу кезінде анықталмаған p24 антиген сигналдарының жоғары деңгейін анықтады, бұл ерте сатыдағы диагноздың күрделілігін көрсетеді. Сонымен қатар, жақында жүргізілген зерттеулер p24 антигенін вирустық жүктемесі 10⁴ көшірме/мл-ден асатын үлгілердегі иммундық кешендерді диссоциациялағаннан кейін ғана анықтауға болатынын көрсетті, бұл айналымдағы иммундық кешендердің кейбір жағдайларда антигенді анықтауды жасыруы мүмкін екенін көрсетеді.

ДДСҰ АИТВ диагностикасын алудың өнімділік критерийлерін сақтайды, бұл АИТВ-1/2 және АИТВ-1 p24 антигенін анықтайтын ферменттік иммундық талдауларға 100% сезімталдықты, 98% немесе одан жоғары ерекшелікті талап етеді.

Өндірушілер төртінші буын платформаларын жетілдіріп, зерттеушілер анықтау шектерін төмендеткен сайын, p24 антигеніне негізделген диагностика жедел АИТВ инфекциясын анықтау және берілу тізбегін үзу бойынша жаһандық стратегиялардың негізгі бағыты болып қала береді.

Біз Baysen Medical жеткізе аламызАИТВ/P24 жедел тест жинағысапалық және сандық тестпен. Егер сізде сұраныс болса, бізбен хабарласуға қош келдіңіз.