19 Mei is Wêreld IBD-dag, toegewy aan die verhoging van openbare bewustheid van inflammatoriese dermsiekte (IBD) en die versorging van IBD-pasiënte. IBD sluit hoofsaaklik ulseratiewe kolitis (UC) en Crohn se siekte (CD) in. Dit is 'n chroniese, terugkerende inflammatoriese dermtoestand wat pasiënte se lewensgehalte aansienlik benadeel. By hierdie geleentheid is ons bly om 'n jongste navorsingstudie te deel wat deur Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, uitgevoer is, wat dieCalprotektin-toetsstel(Fluoresensie Immunochromatografie-toets, FICA)en dieWIZ-A202 Deurlopende Immunoassay-analiseerderdeur ons ontwikkel, wat belangrike verwysings bied vir die siektebestuur van UC-pasiënte.
Navorsingsagtergrond: Op soek na beter nie-indringende moniteringsaanwysers vir UC
Kolonoskopie is die "goue standaard" vir die assessering van endoskopiese siekte-aktiwiteit in UC, maar dit is indringend en word swak deur pasiënte verdra, wat gereelde monitering moeilik maak. Serummerkers soosC-reaktiewe proteïen (CRP) en eritrosiet-sedimentasietempo (ESR) het nie spesifisiteit nie en korreleer swak met dermontsteking.
Fekale kalprotektien (FC), 'n dermspesifieke inflammatoriese merker afgelei van neutrofiele, het 'n belangrike nie-indringende instrument in IBD-bestuur geword. FC-drempels wissel egter aansienlik tussen verskillende opsporingsmetodes as gevolg van die gebrek aan gestandaardiseerde afsnywaardes. Fluoresensie-immunochromatografie-toets (FICA) is 'n vinnige en eenvoudige opsporingsmetode, maar die optimale kliniese afsnywaardes daarvan vereis verdere validering.
Navorsingsdoelwitte en -metodes
1) Navorsingsdoelwitte: Hierdie studie het ten doel gehad om die korrelasie tussen FC opgespoor deur FICA en kliniese/endoskopiese siekte-aktiwiteit in UC te evalueer, en om die optimale afsnywaardes vir die voorspelling van siekte-aktiwiteit te bepaal.
2) Studiepopulasie: 110 pasiënte wat met kolitis ulcerosa gediagnoseer is en tussen Januarie 2021 en Junie 2022 in die Union-hospitaal, Tongji Mediese Kollege, Huazhong Universiteit van Wetenskap en Tegnologie, in die hospitaal opgeneem is.
3) Deteksiemetode: FC is gemeet met behulp van dieWIZ-A202 Deurlopende Immunoassay-analiseerder en die ooreenstemmingCalprotectin FICA-stelvan ons
4) Assesseringskriteria: Kliniese aktiwiteit is beoordeel deur die gedeeltelike Mayo-telling (pMS); endoskopiese aktiwiteit is beoordeel deur die Ulseratiewe Kolitis Endoskopiese Indeks van Ernstigheid (UCEIS) en Mayo Endoskopiese Telling (MES).
Kernnavorsingsresultate
1. FC-vlakke het beduidend gekorreleer met siekte-aktiwiteit.
FC-vlakke het beduidende positiewe korrelasies met pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751) en MES (r=0.635) (almal P<0.001) getoon, met beter korrelasie asKRPen ESR. Die korrelasie tussen FC en endoskopiese aktiwiteit was besonder sterk.
2. Optimale afsnywaardes bepaal.
| Voorspellingsteiken | Optimale afsnypunt (μg/g) | Sensitiwiteit | Spesifisiteit |
|---|---|---|---|
| Kliniese aktiwiteit (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Endoskopiese aktiwiteit (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC het uitstekende prestasie getoon in die onderskeiding van aktiewe UC.
ROC-kurwe-analise het getoon dat die AUC van FC vir die voorspelling van kliniese aktiwiteit 0.9456 was, en vir die voorspelling van endoskopiese aktiwiteit 0.9075 (UCEIS) en 0.9118 (MES), almal beduidend beter as CRP en ESR.
4. Kliniese remissie is nie gelyk aan endoskopiese remissie nie.
Onder 11 pasiënte wat kliniese remissie (pMS < 3) bereik het, maar steeds endoskopiese aktiwiteit gehad het, het 10 (90.91%) FC-vlakke onder 53.30 μg/g gehad. Dit dui daarop dat selfs wanneer FC-vlakke normaal is, sommige pasiënte moontlik nie endoskopiese genesing bereik het nie, en kolonoskopie kan steeds nie heeltemal vervang word nie.
Navorsingsgevolgtrekkings
- FICA-gebaseerde FC-opsporing is 'n goeie voorspeller van kliniese en endoskopiese aktiwiteit in UC.
- 'n Afsnypunt van 57.38 μg/g word aanbeveel vir die assessering van kliniese aktiwiteit.
- 'n Afsnypunt van 53.30 μg/g word aanbeveel vir die assessering van endoskopiese aktiwiteit (’n laer drempel help om sensitiwiteit te verbeter).
- FC kan onnodige kolonoskopieë effektief verminder en die benutting van mediese hulpbronne optimaliseer.
Bevordering van Presisiediagnose en Behandeling van IBD-Baysen in Aksie
Xiamen Baysen Medical se onafhanklik ontwikkeldeCalprotektin-toetsstel (Fluoresensie Immunochromatografie-toets) enWIZ-A202 Deurlopende Immunoassay-analiseerderbied die volgende voordele:
Calprotectin-toetsstel (Fluoresensie-immunochromatografie-toets)
Posisionering: Kliniese Kwantitatiewe Toetsing
FICA gebruik 'n dubbel-teenliggaam-toebroodjie-metode om FC op te spoor, toon goeie korrelasie met ELISA, en kan IBD-aktiwiteit effektief assesseer.
Produkvoordele:
- Vinnig en eenvoudig:Resultate beskikbaar binne slegs 15 minute
- Maklike werkingGeen komplekse toerusting benodig nie; geskik vir mediese instellings op alle vlakke
- Betroubare resultate:Goeie korrelasie met kliniese en endoskopiese aktiwiteit
- Duidelike voorbeeldvereistesGestandaardiseerde monsternemingsproses verseker toetsgehalte
Toepassings:Buitepasiënt sifting, binnepasiënt monitering, behandeling opvolg en navorsing samewerking
Produkvoordele:
- Volledige monstertipe-versoenbaarheidIn staat om bloed-, urine- en ontlastingmonsters te toets
- Goeie VerenigbaarheidMaak voorsiening vir die kolloïdale goudmetode, lateksmetode en fluoresensie-immuno-assay
- Biologies Veilig:Outomatiese afvalkaartversameling vir gerieflike en veilige wegdoening
- Deurlopende monsterneming:Toegerus met 'n multiposisie-inkubasiekamer, wat ononderbroke monsterlaai en -toetsing moontlik maak
- Intelligente HerkenningIdentifiseer outomaties toetsitems en metodologie
- Data-interoperabiliteit:Ondersteun verbinding met hospitaal-LIS (Laboratoriuminligtingstelsel)
Hierdie studie bevestig die belangrike kliniese waarde van FICA-gebaseerde FC-opsporing in UC-bestuur, en bied 'n kragtige instrument vir nie-indringende monitering van IBD-pasiënte.
Wêreldwyd styg die voorkoms van IBD voortdurend. Vroeë diagnose, gestandaardiseerde behandeling en wetenskaplike monitering is die sleutel tot die verbetering van pasiëntuitkomste. As 'n nie-indringende, gerieflike en hoogs spesifieke biomerker, transformeer fekale calprotektien die siektebestuursmodel vir IBD.
Ons, Baysen/Wizbiotech, bly verbind tot die navorsing en optimalisering van IBD-verwante diagnostiese produkte, om klinici en pasiënte van meer akkurate en gerieflike toetsoplossings te voorsien, en saam te werk om dermgesondheid te beskerm.
Plasingstyd: 19 Mei 2026