19 мамыр - Дүниежүзілік ТІБ күні, қабыну ішек ауруы (ІҚА) туралы қоғамның хабардарлығын арттыруға және ІҚА науқастарына күтім жасауға арналған. ІҚА негізінен ойық жаралы колит (ЖК) және Крон ауруын (КД) қамтиды. Бұл пациенттердің өмір сүру сапасын айтарлықтай төмендететін созылмалы, қайталанатын ішек қабыну ауруы. Осыған орай, біз Хуажон ғылым және технология университетінің Тунцзи медициналық колледжінің Юнион ауруханасы жүргізген соңғы зерттеуді бөлісуге қуаныштымыз.Кальпротектинді талдау жинағы(Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау, FICA)жәнеWIZ-A202 үздіксіз иммундық талдаушыбіз әзірлеген, UC науқастарын емдеуге арналған маңызды анықтамалықтарды ұсынады.
Зерттеудің негізі: Жарақаттанған колит үшін инвазивті емес мониторинг көрсеткіштерін жақсарту
Колоноскопия - ЖЖ кезінде эндоскопиялық ауру белсенділігін бағалаудың «алтын стандарты», бірақ ол инвазивті және пациенттер тарапынан нашар қабылданады, бұл жиі бақылауды қиындатады. Сарысу маркерлері, мысалыС-реактивті ақуыз (CRP) және эритроциттердің тұндыру жылдамдығы (ЭТЖ) ерекше емес және ішек қабынуымен нашар корреляцияланады.
Нәжістегі кальпротектин (FC), нейтрофилдерден алынған ішекке тән қабыну маркері, ІБЖ-ны басқаруда маңызды инвазивті емес құралға айналды. Дегенмен, стандартталған шекті мәндердің болмауына байланысты FC табалдырықтары әртүрлі анықтау әдістерінде айтарлықтай өзгереді. Флуоресценттік иммунохроматографиялық талдау (FICA) - жылдам және қарапайым анықтау әдісі, бірақ оның оңтайлы клиникалық шекті мәндері қосымша валидацияны қажет етеді.
Зерттеу мақсаттары мен әдістері
1）Зерттеу мақсаттары: Бұл зерттеу FICA арқылы анықталған FC мен UC-дегі клиникалық/эндоскопиялық ауру белсенділігі арасындағы корреляцияны бағалауға және ауру белсенділігін болжау үшін оңтайлы шекті мәндерді анықтауға бағытталған.
2）Зерттеу популяциясы: 2021 жылдың қаңтары мен 2022 жылдың маусымы аралығында Хуажон ғылым және технология университетінің Тунцзи медициналық колледжінің Юнион ауруханасында жарақат алған 110 науқас.
3） Анықтау әдісі: FC көмегімен өлшендіWIZ-A202 үздіксіз иммундық талдаушы және сәйкестендіруCalprotectin FICA жинағыбізден
4）Бағалау критерийлері: Клиникалық белсенділік ішінара Майо баллымен (pMS) бағаланды; эндоскопиялық белсенділік ойық жаралы колиттің эндоскопиялық ауырлық индексі (UCEIS) және Майо эндоскопиялық баллымен (MES) бағаланды.
Негізгі зерттеу нәтижелері
1. ФК деңгейлері ауру белсенділігімен айтарлықтай корреляцияланған.
FC деңгейлері pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751) және MES (r=0.635) (барлығы P<0.001)-мен айтарлықтай оң корреляцияларды көрсетті, корреляциясы 6-дан жоғары.CRPжәне ЭТЖ. ФК мен эндоскопиялық белсенділік арасындағы корреляция әсіресе күшті болды.
2. Оңтайлы шекті мәндер анықталды.
| Болжам нысанасы | Оңтайлы шекті мән (мкг/г) | Сезімталдық | Нақтылық |
|---|---|---|---|
| Клиникалық белсенділік (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78,02% | 100% |
| Эндоскопиялық белсенділік (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC белсенді UC-ді ажыратуда тамаша нәтиже көрсетті.
ROC қисығын талдау клиникалық белсенділікті болжау үшін FC AUC 0,9456 екенін, ал эндоскопиялық белсенділікті болжау үшін 0,9075 (UCEIS) және 0,9118 (MES) екенін көрсетті, бұл CRP және ESR-ден айтарлықтай жоғары.
4. Клиникалық ремиссия эндоскопиялық ремиссияға тең емес.
Клиникалық ремиссияға жеткен (pMS < 3), бірақ эндоскопиялық белсенділігі сақталған 11 пациенттің ішінде 10-ында (90,91%) FC деңгейі 53,30 мкг/г-нан төмен болды. Бұл FC деңгейі қалыпты болғанның өзінде кейбір пациенттер эндоскопиялық жазылуға қол жеткізбеген болуы мүмкін екенін және колоноскопияны толығымен ауыстыру мүмкін емес екенін көрсетеді.
Зерттеу қорытындылары
- FICA негізіндегі FC анықтау UC клиникалық және эндоскопиялық белсенділіктің жақсы болжаушысы болып табылады.
- Клиникалық белсенділікті бағалау үшін 57,38 мкг/г шекті мән ұсынылады.
- Эндоскопиялық белсенділікті бағалау үшін 53,30 мкг/г шекті мән ұсынылады (төменгі шекті мән сезімталдықты жақсартуға көмектеседі).
- FC қажетсіз колоноскопияларды тиімді түрде азайтып, медициналық ресурстарды пайдалануды оңтайландыра алады.
IBD-Baysen дәл диагностикасы мен емін іс жүзінде жетілдіру
Xiamen Baysen Medical компаниясының тәуелсіз әзірленгенКальпротектинді талдау жинағы (Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау) жәнеWIZ-A202 үздіксіз иммундық талдаушыкелесі артықшылықтарды ұсынады:
Кальпротектин талдау жинағы (флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау)
Орналасуы: Клиникалық сандық тестілеу
FICA FC анықтау үшін қос антиденелі сэндвич әдісін қолданады, ELISA-мен жақсы корреляцияны көрсетеді және IBD белсенділігін тиімді бағалай алады.
Өнімнің артықшылықтары:
- Жылдам және қарапайым:Нәтижелер небәрі 15 минут ішінде қолжетімді
- Оңай жұмыс істеуКүрделі жабдық қажет емес; барлық деңгейдегі медициналық мекемелерге жарамды
- Сенімді нәтижелер:Клиникалық және эндоскопиялық белсенділікпен жақсы корреляция
- Таза үлгі талаптарыСтандартталған сынама алу процесі сынақ сапасын қамтамасыз етеді
Қолданбалар:Амбулаториялық скрининг, стационарлық бақылау, емдеуді бақылау және ғылыми-зерттеу саласындағы ынтымақтастық
Өнімнің артықшылықтары:
- Толық үлгі түрінің үйлесімділігіҚан, зәр және нәжіс үлгілерін тексеруге қабілетті
- Жақсы үйлесімділікКоллоидты алтын әдісін, латекс әдісін және флуоресцентті иммуноанализді қолданады
- Биологиялық тұрғыдан қауіпсіз:Ыңғайлы және қауіпсіз жою үшін қалдықтарды автоматты түрде жинау картасы
- Үздіксіз іріктеу:Үлгіні үздіксіз тиеуге және сынауға мүмкіндік беретін көп позициялы инкубация камерасымен жабдықталған
- Ақылды тану: Тест тапсырмалары мен әдіснамасын автоматты түрде анықтайды
- Деректердің өзара әрекеттесуі:Аурухана LIS (Зертханалық ақпараттық жүйе) жүйесімен байланысты қолдайды
Бұл зерттеу ЖИА науқастарын инвазивті емес бақылау үшін қуатты құрал болып табылатын, FICA негізіндегі FC анықтаудың ЖИА емдеудегі маңызды клиникалық құндылығын растайды.
Дүние жүзінде ТІБ ауруының жиілігі үнемі артып келеді. Ерте диагностика, стандартталған емдеу және ғылыми мониторинг пациенттердің нәтижелерін жақсартудың кілті болып табылады. Инвазивті емес, ыңғайлы және жоғары спецификалық биомаркер ретінде фекальды кальпротектин ТІБ ауруын басқару моделін өзгертуде.
Біз, Baysen/Wizbiotech, ішек денсаулығын қорғау үшін бірлесіп жұмыс істей отырып, ІБЖ-ға қатысты диагностикалық өнімдерді зерттеу мен оңтайландыруға берілгендігімізді жалғастырамыз, дәрігерлер мен пациенттерге дәлірек және ыңғайлы тестілеу шешімдерін ұсынамыз.
Жарияланған уақыты: 2026 жылғы 19 мамыр