19 mei is Wereld IBD-dag., gewijd aan het vergroten van het publieke bewustzijn over inflammatoire darmziekten (IBD) en de zorg voor IBD-patiënten. IBD omvat hoofdzakelijk colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD). Het is een chronische, terugkerende inflammatoire darmaandoening die de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk beïnvloedt. Bij deze gelegenheid delen we graag een recent onderzoek uitgevoerd door het Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, dat gebruik maakte van deCalprotectine-testkit(Fluorescentie-immunochromatografie-assay, FICA)en deWIZ-A202 Continue immunoassay-analysatorDoor ons ontwikkeld, met belangrijke referentiewaarden voor de behandeling van patiënten met colitis ulcerosa.
Achtergrond van het onderzoek: Op zoek naar betere niet-invasieve monitoringindicatoren voor colitis ulcerosa
Colonoscopie is de "gouden standaard" voor het beoordelen van endoscopische ziekteactiviteit bij colitis ulcerosa, maar het is een invasieve procedure die door patiënten slecht wordt verdragen, waardoor frequente monitoring moeilijk is. Serummarkers zoalsC-reactief proteïne (CRP) De bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) mist specificiteit en correleert slecht met darmontsteking.
Fecale calprotectine (FC)FC, een darmspecifieke ontstekingsmarker afkomstig van neutrofielen, is een belangrijk niet-invasief hulpmiddel geworden bij de behandeling van IBD. De drempelwaarden voor FC variëren echter aanzienlijk tussen verschillende detectiemethoden vanwege het ontbreken van gestandaardiseerde grenswaarden. Fluorescentie-immunochromatografie (FICA) is een snelle en eenvoudige detectiemethode, maar de optimale klinische grenswaarden vereisen verdere validatie.
Onderzoeksdoelstellingen en -methoden
1) Onderzoeksdoelstellingen: Deze studie had als doel de correlatie te evalueren tussen FC gedetecteerd door FICA en klinische/endoscopische ziekteactiviteit bij UC, en de optimale grenswaarden te bepalen voor het voorspellen van ziekteactiviteit.
2) Studiepopulatie: 110 patiënten met de diagnose colitis ulcerosa die tussen januari 2021 en juni 2022 waren opgenomen in het Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
3) Detectiemethode: FC werd gemeten met behulp van deWIZ-A202 Continue immunoassay-analysator en de bijpassendeCalprotectine FICA-kitvan ons
4) Beoordelingscriteria: De klinische activiteit werd beoordeeld aan de hand van de partiële Mayo-score (pMS); de endoscopische activiteit werd beoordeeld aan de hand van de Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) en de Mayo Endoscopic Score (MES).
Kernonderzoeksresultaten
1. FC-waarden vertoonden een significante correlatie met de ziekteactiviteit.
FC-niveaus vertoonden significante positieve correlaties met pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) en MES (r=0,635) (alle P<0,001), met een betere correlatie danCRPen ESR. De correlatie tussen FC en endoscopische activiteit was bijzonder sterk.
2. Optimale grenswaarden bepaald.
| Voorspellingsdoel | Optimale grenswaarde (μg/g) | Gevoeligheid | Specificiteit |
|---|---|---|---|
| Klinische activiteit (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Endoscopische activiteit (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC presteerde uitstekend bij het onderscheiden van actieve UC.
Uit de ROC-curveanalyse bleek dat de AUC van FC voor het voorspellen van klinische activiteit 0,9456 was, en voor het voorspellen van endoscopische activiteit 0,9075 (UCEIS) en 0,9118 (MES), alle significant beter dan CRP en ESR.
4. Klinische remissie is niet hetzelfde als endoscopische remissie.
Van de 11 patiënten die klinische remissie bereikten (pMS < 3) maar nog steeds endoscopische activiteit vertoonden, hadden er 10 (90,91%) een FC-waarde lager dan 53,30 μg/g. Dit suggereert dat zelfs wanneer de FC-waarden normaal zijn, sommige patiënten mogelijk geen endoscopische genezing hebben bereikt en dat colonoscopie nog steeds niet volledig kan worden vervangen.
Onderzoeksconclusies
- FICA-gebaseerde FC-detectie is een goede voorspeller van klinische en endoscopische activiteit bij colitis ulcerosa.
- Een grenswaarde van 57,38 μg/g wordt aanbevolen voor het beoordelen van de klinische activiteit.
- Een grenswaarde van 53,30 μg/g wordt aanbevolen voor het beoordelen van endoscopische activiteit (een lagere drempelwaarde verbetert de gevoeligheid).
- FC kan het aantal onnodige colonoscopieën effectief verminderen en het gebruik van medische middelen optimaliseren.
Vooruitgang in precisiediagnose en -behandeling van IBD - Baysen in actie
Xiamen Baysen Medical's onafhankelijk ontwikkeldeCalprotectine-testkit (Fluorescentie-immunochromatografie-assay) enWIZ-A202 Continue immunoassay-analysatorbieden de volgende voordelen:
Calprotectine-assaykit (fluorescentie-immunochromatografie-assay)
Positionering: Klinische kwantitatieve testen
FICA maakt gebruik van een dubbele antilichaam-sandwichmethode om FC te detecteren, vertoont een goede correlatie met ELISA en kan de IBD-activiteit effectief beoordelen.
Productvoordelen:
- Snel en eenvoudig:Resultaten binnen slechts 15 minuten beschikbaar.
- Eenvoudige bedieningGeen complexe apparatuur nodig; geschikt voor medische instellingen van alle niveaus.
- Betrouwbare resultaten:Goede correlatie met klinische en endoscopische activiteit.
- Duidelijke monstervereistenEen gestandaardiseerd bemonsteringsproces garandeert de kwaliteit van de tests.
Toepassingen:Ambulante screening, klinische monitoring, follow-up van de behandeling en samenwerking op het gebied van onderzoek.
Productvoordelen:
- Volledige compatibiliteit van het monstertypeGeschikt voor het testen van bloed-, urine- en ontlastingsmonsters.
- Goede compatibiliteitGeschikt voor de colloïdaal-goudmethode, de latexmethode en de fluorescentie-immunoassay.
- Biologisch veilig:Automatische inzameling van afvalkaarten voor gemakkelijke en veilige afvalverwerking.
- Continue bemonstering:Uitgerust met een incubatiekamer met meerdere posities, waardoor ononderbroken monsterinvoer en -testen mogelijk zijn.
- Intelligente herkenning: Identificeert automatisch testonderdelen en methodologie
- Gegevensinteroperabiliteit:Ondersteunt de koppeling met het LIS (Laboratoriuminformatiesysteem) van het ziekenhuis.
Deze studie bevestigt de belangrijke klinische waarde van FICA-gebaseerde FC-detectie bij de behandeling van colitis ulcerosa en biedt een krachtig instrument voor niet-invasieve monitoring van IBD-patiënten.
Wereldwijd neemt het aantal gevallen van inflammatoire darmziekten (IBD) voortdurend toe. Vroege diagnose, gestandaardiseerde behandeling en wetenschappelijke monitoring zijn essentieel voor het verbeteren van de patiëntuitkomsten. Fecale calprotectine, een niet-invasieve, handige en zeer specifieke biomarker, verandert het behandelingsmodel voor IBD.
Wij van Baysen/Wizbiotech blijven ons inzetten voor het onderzoek naar en de optimalisatie van diagnostische producten voor inflammatoire darmziekten (IBD), om artsen en patiënten te voorzien van nauwkeurigere en gebruiksvriendelijkere testoplossingen en om samen te werken aan de bescherming van de darmgezondheid.
Publicatiedatum: 19 mei 2026