5-р сарын 19 бол Дэлхийн IBD-ийн өдөр юм, үрэвсэлт гэдэсний өвчин (IBD)-ийн талаарх олон нийтийн мэдлэгийг дээшлүүлэх, IBD өвчтөнүүдийг асран хамгаалахад зориулагдсан. IBD нь голчлон шархлаат колит (UC) болон Кроны өвчин (CD)-ийг агуулдаг. Энэ нь өвчтөнүүдийн амьдралын чанарыг мэдэгдэхүйц доройтуулдаг архаг, дахилттай үрэвсэлт гэдэсний өвчин юм. Энэ удаад бид Хуажонгийн Шинжлэх Ухаан Технологийн Их Сургуулийн Тунжи Анагаах Ухааны Коллежийн Юнион Эмнэлэгээс хийсэн хамгийн сүүлийн үеийн судалгааг хуваалцаж байгаадаа баяртай байна.Калпротектин шинжилгээний хэрэгсэл(Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ, FICA)мөнWIZ-A202 тасралтгүй дархлааны шинжилгээний аппаратбидний боловсруулсан бөгөөд шархлааны шархлаатай өвчтөнүүдийн өвчний менежментийн чухал лавлагаа өгдөг.
Судалгааны үндэслэл: Шархлааны улайлтын үед илүү сайн инвазив бус хяналтын үзүүлэлтүүдийг эрэлхийлэх нь
Колоноскопи нь шархлааны улайлтын үед дурангийн өвчний идэвхжилийг үнэлэх "алтан стандарт" боловч энэ нь инвазив бөгөөд өвчтөнүүдэд муу тэвчих тул байнга хяналт тавихад хэцүү болгодог. Сийвэнгийн маркерууд гэх мэтС-реактив уураг (CRP) болон эритроцитын тунадасны хурд (ESR) нь өвөрмөц бус бөгөөд гэдэсний үрэвсэлтэй муу хамааралтай байдаг.
Өтгөнд кальпротектин (FC), нейтрофилоос гаргаж авсан гэдэсний өвөрмөц үрэвслийн маркер нь IBD-ийн менежментэд чухал инвазив бус хэрэгсэл болсон. Гэсэн хэдий ч стандартчилагдсан хязгаарын утга байхгүйгээс шалтгаалан FC босго нь янз бүрийн илрүүлэх аргуудад мэдэгдэхүйц ялгаатай байдаг. Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ (FICA) нь хурдан бөгөөд энгийн илрүүлэх арга боловч түүний оновчтой клиник хязгаарын утгыг цаашид баталгаажуулах шаардлагатай.
Судалгааны зорилго ба аргууд
1）Судалгааны зорилго: Энэхүү судалгаа нь FICA-аар илрүүлсэн FC болон шархлааны улайлтын клиник/дурангийн өвчний идэвхжилийн хоорондын хамаарлыг үнэлэх, өвчний идэвхжилийг урьдчилан таамаглах оновчтой босго утгыг тодорхойлох зорилготой байв.
2）Судалгааны хүн ам: 2021 оны 1-р сараас 2022 оны 6-р сарын хооронд Хуажонгийн Шинжлэх Ухаан Технологийн Их Сургуулийн Тунжи Анагаах Ухааны Коллежийн Юнион эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлж байсан шархлааны хам шинжтэй гэж оношлогдсон 110 өвчтөн.
3）Илрүүлэх арга: FC-г ашиглан хэмжсэнWIZ-A202 тасралтгүй дархлааны шинжилгээний аппарат болон тохирох байдалКалпротектин FICA хэрэгсэлбиднээс
4）Үнэлгээний шалгуур: Эмнэлзүйн идэвхжилийг хэсэгчилсэн Майо оноогоор (pMS) үнэлсэн; дурангийн идэвхжилийг шархлаат колитын дурангийн хүндийн индекс (UCEIS) болон Майо дурангийн оноогоор (MES) үнэлсэн.
Гол судалгааны үр дүн
1. FC-ийн түвшин нь өвчний идэвхжилтэй мэдэгдэхүйц хамааралтай.
FC түвшин нь pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751), болон MES (r=0.635)-тай (бүгд P<0.001) мэдэгдэхүйц эерэг хамаарал үзүүлсэн бөгөөд корреляци нь ...-аас илүү сайн байсан.CRPболон ESR. FC болон дурангийн үйл ажиллагааны хоорондын хамаарал онцгой хүчтэй байсан.
2. Хамгийн оновчтой хязгаарын утгыг тодорхойлсон.
| Урьдчилан таамаглах зорилтот түвшин | Хамгийн оновчтой хязгаар (μg/g) | Мэдрэмтгий байдал | Тодорхой байдал |
|---|---|---|---|
| Клиникийн идэвхжил (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Дурангийн идэвхжил (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC нь идэвхтэй UC-ийг ялгахад маш сайн гүйцэтгэл үзүүлсэн.
ROC муруйн шинжилгээгээр клиник идэвхжилийг урьдчилан таамаглахад FC-ийн AUC нь 0.9456, дурангийн идэвхжилийг урьдчилан таамаглахад 0.9075 (UCEIS) болон 0.9118 (MES) байсан нь CRP болон ESR-ээс мэдэгдэхүйц өндөр байгааг харуулсан.
4. Эмнэлзүйн ремиссия нь дурангийн ремиссиятай тэнцүү биш юм.
Эмнэлзүйн ремиссияд хүрсэн (pMS < 3) боловч дурангийн идэвхжил хэвээр байсан 11 өвчтөний 10 (90.91%) нь FC-ийн түвшин 53.30 мкг/г-ээс доош байсан. Энэ нь FC-ийн түвшин хэвийн байсан ч зарим өвчтөн дурангийн эдгэрэлтэд хүрээгүй байж магадгүй бөгөөд бүдүүн гэдэсний дурангийн шинжилгээг бүрэн орлож чадахгүй байгааг харуулж байна.
Судалгааны дүгнэлт
- FICA дээр суурилсан FC илрүүлэлт нь шархлааны улайлтын эмнэлзүйн болон дурангийн идэвхжилийн сайн таамаглал юм.
- Эмнэлзүйн идэвхжилийг үнэлэхийн тулд 57.38 мкг/г хязгаарыг санал болгож байна.
- Дурангийн идэвхжилийг үнэлэхэд 53.30 мкг/г хязгаарыг санал болгож байна (доод босго нь мэдрэг чанарыг сайжруулахад тусалдаг).
- FC нь шаардлагагүй бүдүүн гэдэсний дурангийн шинжилгээг үр дүнтэй бууруулж, эмнэлгийн нөөцийн ашиглалтыг оновчтой болгож чадна.
IBD-Baysen-ийн нарийвчлалтай оношилгоо, эмчилгээг үйл ажиллагаандаа урагшлуулах нь
Xiamen Baysen Medical-ийн бие даан хөгжүүлсэнКалпротектин шинжилгээний хэрэгсэл (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) болонWIZ-A202 тасралтгүй дархлааны шинжилгээний аппаратдараах давуу талуудыг санал болгодог:
Калпротектин шинжилгээний хэрэгсэл (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Байршил: Клиникийн тоон шинжилгээ
FICA нь FC-г илрүүлэхийн тулд давхар эсрэгбиеийн сэндвич аргыг ашигладаг, ELISA-тай сайн хамааралтай байдаг бөгөөд IBD-ийн үйл ажиллагааг үр дүнтэй үнэлж чаддаг.
Бүтээгдэхүүний давуу талууд:
- Хурдан бөгөөд энгийн:Үр дүн ердөө 15 минутын дотор гарна
- Хялбар ажиллагаа: Нарийн төвөгтэй тоног төхөөрөмж шаардлагагүй; бүх түвшний эмнэлгийн байгууллагуудад тохиромжтой
- Найдвартай үр дүн:Клиник болон дурангийн үйл ажиллагаатай сайн хамаарал
- Тодорхой дээжийн шаардлагаСтандартчилагдсан дээж авах үйл явц нь туршилтын чанарыг баталгаажуулдаг
Хэрэглээ:Амбулаторийн үзлэг, хэвтэн эмчлүүлэх хяналт, эмчилгээний хяналт, судалгааны хамтын ажиллагаа
Бүтээгдэхүүний давуу талууд:
- Бүрэн дээжийн төрлийн нийцтэй байдалЦус, шээс, ялгадсын дээжийг шинжлэх чадвартай
- Сайн нийцтэй байдалКоллоид алтны арга, латекс арга, флуоресценцийн иммуноферментийн шинжилгээг багтаана
- Биологийн хувьд аюулгүй:Тохиромжтой, аюулгүй зайлуулах зориулалттай хог хаягдлын картыг автоматаар цуглуулах
- Тасралтгүй түүвэрлэлт:Дээжийг тасралтгүй ачаалах, турших боломжийг олгодог олон байрлалтай инкубацийн камертай
- Ухаалаг танилт: Туршилтын зүйлс болон арга зүйг автоматаар тодорхойлдог
- Өгөгдлийн харилцан үйлчлэл:Эмнэлгийн LIS (Лабораторийн мэдээллийн систем)-тэй холболтыг дэмждэг
Энэхүү судалгаа нь шархлааны улайлтын менежментэд FICA дээр суурилсан FC илрүүлэх нь чухал эмнэлзүйн ач холбогдлыг баталж, IBD өвчтөнүүдийг инвазив бус хянах хүчирхэг хэрэгсэл болж өгдөг.
Дэлхий даяар IBD-ийн өвчлөл тасралтгүй нэмэгдэж байна. Эрт оношлогоо, стандартчилагдсан эмчилгээ, шинжлэх ухааны хяналт нь өвчтөний үр дүнг сайжруулах гол түлхүүр юм. Инвазив бус, тохиромжтой, өндөр өвөрмөц биомаркер болохын хувьд ялгадсын калпротектин нь IBD-ийн өвчний менежментийн загварыг өөрчилж байна.
Бид, Baysen/Wizbiotech нь IBD-тэй холбоотой оношилгооны бүтээгдэхүүнийг судлах, оновчтой болгоход тууштай хандаж, эмч, өвчтөнүүдэд илүү нарийвчлалтай, тохиромжтой шинжилгээний шийдлүүдийг санал болгож, гэдэсний эрүүл мэндийг хамгаалахын тулд хамтран ажилладаг.
Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 5-р сарын 19