5월 19일은 세계 염증성 장질환의 날입니다.염증성 장질환(IBD)에 대한 대중의 인식을 높이고 IBD 환자를 돌보는 데 헌신하는 단체입니다. IBD는 주로 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)을 포함하며, 만성적이고 재발성인 염증성 장 질환으로 환자의 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 이번 기회에 화중과학기술대학교 통지의과대학 부속 연합병원에서 수행한 최신 연구 결과를 공유하게 되어 기쁩니다. 이 연구에서는칼프로텍틴 분석 키트(형광면역크로마토그래피 분석법, FICA)그리고WIZ-A202 연속 면역 분석기본 연구는 저희가 개발했으며, 궤양성 대장염 환자의 질병 관리에 중요한 참고 자료를 제공합니다.
연구 배경: 궤양성 대장염에 대한 더 나은 비침습적 모니터링 지표 모색
대장내시경 검사는 궤양성 대장염의 내시경적 질병 활성도를 평가하는 "표준" 검사이지만, 침습적이고 환자들이 잘 견디지 못하기 때문에 빈번한 모니터링이 어렵습니다. 혈청 표지자(예: ...)C-반응성 단백질(CRP) 적혈구 침강 속도(ESR)는 특이성이 부족하고 장 염증과의 상관관계가 낮습니다.
대변 칼프로텍틴(FC)호중구에서 유래하는 장 특이적 염증 표지자인 유세포 분석(FC)은 염증성 장 질환(IBD) 관리에 중요한 비침습적 도구로 자리 잡았습니다. 그러나 표준화된 기준값이 부족하여 다양한 검출 방법에 따라 FC 역치가 크게 다릅니다. 형광 면역크로마토그래피 분석(FICA)은 빠르고 간단한 검출 방법이지만, 최적의 임상 기준값에 대해서는 추가적인 검증이 필요합니다.
연구 목표 및 방법
1) 연구 목표: 본 연구는 FICA로 검출된 FC와 궤양성 대장염의 임상/내시경적 질병 활성도 간의 상관관계를 평가하고, 질병 활성도 예측을 위한 최적의 절단값을 결정하는 것을 목표로 한다.
2) 연구 대상: 2021년 1월부터 2022년 6월까지 화중과학기술대학교 통지의과대학 부속 연합병원에 입원한 궤양성 대장염(UC) 진단을 받은 환자 110명.
3) 검출 방법: FC는 다음 방법을 사용하여 측정되었습니다.WIZ-A202 연속 면역 분석기 그리고 일치하는칼프로텍틴 FICA 키트저희로부터
4) 평가 기준: 임상 활동성은 부분 메이요 점수(pMS)로 평가하였고, 내시경 활동성은 궤양성 대장염 내시경 중증도 지수(UCEIS)와 메이요 내시경 점수(MES)로 평가하였습니다.
핵심 연구 결과
1. FC 수치는 질병 활동도와 유의미한 상관관계를 보였다.
FC 수치는 pMS(r=0.609), UCEIS(r=0.751), MES(r=0.635)와 유의미한 양의 상관관계를 보였으며(모두 P<0.001), 상관관계는 보다 높았습니다.CRP그리고 ESR. FC와 내시경적 활동성 사이의 상관관계가 특히 강했습니다.
2. 최적의 차단값이 결정되었습니다.
| 예측 대상 | 최적 차단값(μg/g) | 감광도 | 특성 |
|---|---|---|---|
| 임상 활동성(pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| 내시경적 활동성 (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC는 활성 UC를 구별하는 데 탁월한 성능을 보였습니다.
ROC 곡선 분석 결과, 임상 활동 예측에 대한 FC의 AUC는 0.9456이었고, 내시경 활동 예측에 대한 AUC는 0.9075(UCEIS) 및 0.9118(MES)로 나타났으며, 이 모든 지표는 CRP 및 ESR보다 유의미하게 우수했습니다.
4. 임상적 관해는 내시경적 관해와 동일하지 않습니다.
임상적 관해(pMS < 3)를 달성했지만 내시경적으로 여전히 병변이 남아 있는 11명의 환자 중 10명(90.91%)은 FC 수치가 53.30 μg/g 미만이었습니다. 이는 FC 수치가 정상 범위 내에 있더라도 일부 환자는 내시경적 완치를 달성하지 못할 수 있으며, 대장내시경 검사만으로는 완전히 대체할 수 없음을 시사합니다.
연구 결론
- FICA 기반 FC 검출은 궤양성 대장염의 임상적 및 내시경적 활동을 예측하는 데 좋은 지표입니다.
- 임상 활성 평가를 위한 권장 기준치는 57.38 μg/g입니다.
- 내시경적 활성도를 평가할 때는 53.30 μg/g의 기준치를 권장합니다(기준치를 낮추면 민감도가 향상됩니다).
- FC는 불필요한 대장내시경 검사를 효과적으로 줄이고 의료 자원 활용을 최적화할 수 있습니다.
염증성 장질환의 정밀 진단 및 치료 발전 - 베이젠의 실천 사례
샤먼 베이센 메디컬이 자체 개발한칼프로텍틴 분석 키트 (형광면역크로마토그래피 분석법) 및WIZ-A202 연속 면역 분석기다음과 같은 장점을 제공합니다:
포지셔닝: 임상 정량 검사
FICA는 이중 항체 샌드위치 방법을 사용하여 FC를 검출하며, ELISA와 우수한 상관관계를 보이고, IBD 활동을 효과적으로 평가할 수 있습니다.
제품 장점:
- 빠르고 간편하게:단 15분 만에 결과를 확인할 수 있습니다.
- 간편한 작동복잡한 장비가 필요하지 않으며, 모든 수준의 의료기관에 적합합니다.
- 신뢰할 수 있는 결과:임상 및 내시경 활동과 양호한 상관관계
- 명확한 샘플 요구 사항표준화된 샘플링 프로세스를 통해 테스트 품질을 보장합니다.
응용 분야:외래 환자 검진, 입원 환자 모니터링, 치료 후속 관리 및 연구 협력
제품 장점:
- 모든 샘플 유형 호환성혈액, 소변, 대변 샘플을 검사할 수 있습니다.
- 우수한 호환성콜로이드 금법, 라텍스법 및 형광 면역 분석법을 지원합니다.
- 생물학적으로 안전함:편리하고 안전한 폐기물 처리를 위한 자동 폐기물 카드 수거 시스템
- 연속 샘플링:다중 위치 배양 챔버를 갖추고 있어 시료 주입 및 테스트를 중단 없이 진행할 수 있습니다.
- 지능형 인식시험 항목과 방법론을 자동으로 식별합니다.
- 데이터 상호 운용성:병원 임상병리정보시스템(LIS)과의 연동을 지원합니다.
본 연구는 궤양성 대장염 관리에 있어 FICA 기반 FC 검출의 중요한 임상적 가치를 확인시켜주며, 염증성 장질환 환자의 비침습적 모니터링을 위한 강력한 도구를 제공한다.
전 세계적으로 염증성 장 질환(IBD)의 발병률은 지속적으로 증가하고 있습니다. 조기 진단, 표준화된 치료, 그리고 과학적인 모니터링은 환자 예후 개선의 핵심입니다. 비침습적이고 편리하며 특이성이 매우 높은 바이오마커인 대변 칼프로텍틴은 IBD의 질병 관리 모델을 혁신하고 있습니다.
저희 Baysen/Wizbiotech은 IBD 관련 진단 제품의 연구 및 최적화에 지속적으로 전념하여 임상의와 환자에게 더욱 정확하고 편리한 검사 솔루션을 제공하고, 장 건강을 보호하기 위해 함께 노력할 것입니다.
게시 시간: 2026년 5월 19일