Ngày 19 tháng 5 là Ngày Thế giới về Bệnh Viêm Ruột (IBD).Tổ chức này chuyên tâm nâng cao nhận thức cộng đồng về bệnh viêm ruột (IBD) và chăm sóc bệnh nhân IBD. IBD chủ yếu bao gồm viêm loét đại tràng (UC) và bệnh Crohn (CD). Đây là một bệnh viêm ruột mãn tính, tái phát, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Nhân dịp này, chúng tôi hân hạnh chia sẻ một nghiên cứu mới nhất được thực hiện bởi Bệnh viện Union, Trường Y Tongji, Đại học Khoa học và Công nghệ Huazhong, sử dụng phương pháp...Bộ dụng cụ xét nghiệm Calprotectin(Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang, FICA)vàMáy phân tích miễn dịch liên tục WIZ-A202Được chúng tôi phát triển, cung cấp tài liệu tham khảo quan trọng cho việc quản lý bệnh viêm loét đại tràng (UC).
Bối cảnh nghiên cứu: Tìm kiếm các chỉ số theo dõi không xâm lấn tốt hơn cho bệnh viêm loét đại tràng.
Nội soi đại tràng là "tiêu chuẩn vàng" để đánh giá hoạt động bệnh lý nội soi trong viêm loét đại tràng, nhưng phương pháp này xâm lấn và bệnh nhân khó dung nạp, khiến việc theo dõi thường xuyên trở nên khó khăn. Các dấu ấn sinh học trong huyết thanh như...Protein phản ứng C (CRP) và tốc độ lắng máu (ESR) thiếu tính đặc hiệu và có mối tương quan kém với tình trạng viêm ruột.
Calprotectin trong phân (FC)FC, một dấu ấn viêm đặc hiệu ruột có nguồn gốc từ bạch cầu trung tính, đã trở thành một công cụ không xâm lấn quan trọng trong quản lý bệnh viêm ruột (IBD). Tuy nhiên, ngưỡng FC thay đổi đáng kể giữa các phương pháp phát hiện khác nhau do thiếu các giá trị ngưỡng chuẩn hóa. Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang (FICA) là một phương pháp phát hiện nhanh chóng và đơn giản, nhưng các giá trị ngưỡng lâm sàng tối ưu của nó cần được xác nhận thêm.
Mục tiêu và phương pháp nghiên cứu
1) Mục tiêu nghiên cứu: Nghiên cứu này nhằm đánh giá mối tương quan giữa FC được phát hiện bằng FICA và mức độ hoạt động bệnh lý lâm sàng/nội soi ở bệnh viêm loét đại tràng (UC), và xác định giá trị ngưỡng tối ưu để dự đoán mức độ hoạt động bệnh.
2) Đối tượng nghiên cứu: 110 bệnh nhân được chẩn đoán mắc viêm loét đại tràng (UC) nhập viện tại Bệnh viện Union, Trường Y Tongji, Đại học Khoa học và Công nghệ Huazhong từ tháng 1 năm 2021 đến tháng 6 năm 2022.
3) Phương pháp phát hiện: FC được đo bằng cách sử dụngMáy phân tích miễn dịch liên tục WIZ-A202 và sự phù hợpBộ dụng cụ Calprotectin FICAtừ chúng tôi
4) Tiêu chí đánh giá: Mức độ hoạt động lâm sàng được đánh giá bằng điểm Mayo từng phần (pMS); mức độ hoạt động nội soi được đánh giá bằng Chỉ số mức độ nghiêm trọng nội soi viêm loét đại tràng (UCEIS) và Điểm nội soi Mayo (MES).
Kết quả nghiên cứu cốt lõi
1. Nồng độ FC có mối tương quan đáng kể với mức độ hoạt động của bệnh.
Mức độ FC cho thấy mối tương quan dương đáng kể với pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) và MES (r=0,635) (tất cả P<0,001), với mối tương quan tốt hơn so vớiCRPvà ESR. Mối tương quan giữa FC và hoạt động nội soi đặc biệt mạnh.
2. Xác định các giá trị ngưỡng tối ưu.
| Mục tiêu dự đoán | Ngưỡng cắt tối ưu (μg/g) | Độ nhạy | Tính đặc hiệu |
|---|---|---|---|
| Hoạt động lâm sàng (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Hoạt động nội soi (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC cho thấy hiệu suất xuất sắc trong việc phân biệt UC hoạt động.
Phân tích đường cong ROC cho thấy AUC của FC để dự đoán hoạt động lâm sàng là 0,9456, và để dự đoán hoạt động nội soi là 0,9075 (UCEIS) và 0,9118 (MES), tất cả đều vượt trội đáng kể so với CRP và ESR.
4. Sự thuyên giảm lâm sàng không đồng nghĩa với sự thuyên giảm nội soi.
Trong số 11 bệnh nhân đạt được sự thuyên giảm lâm sàng (pMS < 3) nhưng vẫn còn hoạt động nội soi, 10 người (90,91%) có nồng độ FC dưới 53,30 μg/g. Điều này cho thấy ngay cả khi nồng độ FC bình thường, một số bệnh nhân có thể chưa đạt được sự lành bệnh về mặt nội soi, và nội soi đại tràng vẫn không thể thay thế hoàn toàn.
Kết luận nghiên cứu
- Phương pháp phát hiện FC dựa trên FICA là một chỉ số dự báo tốt về hoạt động lâm sàng và nội soi trong bệnh viêm loét đại tràng (UC).
- Mức ngưỡng 57,38 μg/g được khuyến nghị để đánh giá hoạt tính lâm sàng.
- Ngưỡng cắt 53,30 μg/g được khuyến nghị để đánh giá hoạt động nội soi (ngưỡng thấp hơn giúp cải thiện độ nhạy).
- FC có thể giúp giảm thiểu hiệu quả các ca nội soi đại tràng không cần thiết và tối ưu hóa việc sử dụng các nguồn lực y tế.
Nâng cao chẩn đoán và điều trị chính xác bệnh viêm ruột mãn tính (IBD) - Baysen trong thực tiễn.
Được phát triển độc lập bởi Xiamen Baysen MedicalBộ dụng cụ xét nghiệm Calprotectin (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang) vàMáy phân tích miễn dịch liên tục WIZ-A202Mang lại những ưu điểm sau:
Bộ kit xét nghiệm Calprotectin (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)
Định vị: Xét nghiệm định lượng lâm sàng
FICA sử dụng phương pháp sandwich kháng thể kép để phát hiện FC, cho thấy sự tương quan tốt với ELISA và có thể đánh giá hiệu quả hoạt động của IBD.
Ưu điểm của sản phẩm:
- Nhanh chóng và đơn giản:Có kết quả chỉ sau 15 phút.
- Dễ sử dụngKhông cần thiết bị phức tạp; phù hợp cho các cơ sở y tế ở mọi cấp độ.
- Kết quả đáng tin cậy:Có mối tương quan tốt với hoạt động lâm sàng và nội soi.
- Yêu cầu mẫu rõ ràngQuy trình lấy mẫu tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thử nghiệm.
Ứng dụng:Sàng lọc ngoại trú, theo dõi nội trú, theo dõi điều trị và hợp tác nghiên cứu.
Ưu điểm của sản phẩm:
- Khả năng tương thích đầy đủ với loại mẫuCó khả năng xét nghiệm mẫu máu, nước tiểu và phân.
- Khả năng tương thích tốtHỗ trợ phương pháp vàng keo, phương pháp latex và xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.
- An toàn sinh học:Thu gom rác thải tự động bằng thẻ giúp xử lý rác thải thuận tiện và an toàn.
- Lấy mẫu liên tục:Được trang bị buồng ủ đa vị trí, cho phép nạp và thử nghiệm mẫu liên tục mà không bị gián đoạn.
- Nhận dạng thông minhTự động xác định các mục kiểm tra và phương pháp kiểm tra.
- Khả năng tương tác dữ liệu:Hỗ trợ kết nối với hệ thống thông tin phòng thí nghiệm (LIS) của bệnh viện.
Nghiên cứu này khẳng định giá trị lâm sàng quan trọng của việc phát hiện FC dựa trên FICA trong quản lý viêm loét đại tràng, cung cấp một công cụ mạnh mẽ để theo dõi không xâm lấn bệnh nhân IBD.
Trên toàn cầu, tỷ lệ mắc bệnh viêm ruột (IBD) đang tăng lên liên tục. Chẩn đoán sớm, điều trị chuẩn hóa và theo dõi khoa học là chìa khóa để cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân. Là một dấu ấn sinh học không xâm lấn, tiện lợi và có độ đặc hiệu cao, calprotectin trong phân đang làm thay đổi mô hình quản lý bệnh IBD.
Chúng tôi, Baysen/Wizbiotech, vẫn cam kết nghiên cứu và tối ưu hóa các sản phẩm chẩn đoán liên quan đến bệnh viêm ruột (IBD), cung cấp cho các bác sĩ và bệnh nhân các giải pháp xét nghiệm chính xác và thuận tiện hơn, và cùng nhau nỗ lực bảo vệ sức khỏe đường ruột.
Thời gian đăng bài: 19 tháng 5 năm 2026








