19 Mayıs Dünya İltihaplı Bağırsak Hastalığı Günü'dür.İltihaplı bağırsak hastalığı (IBD) konusunda kamuoyunu bilinçlendirmeye ve IBD hastalarına bakım sağlamaya adanmış bir kuruluşuz. IBD esas olarak ülseratif kolit (UC) ve Crohn hastalığını (CD) içerir. Hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde bozan kronik, tekrarlayan bir iltihaplı bağırsak hastalığıdır. Bu vesileyle, Union Hastanesi, Tongji Tıp Fakültesi, Huazhong Bilim ve Teknoloji Üniversitesi tarafından yürütülen ve kullanılan son araştırma çalışmasını paylaşmaktan mutluluk duyuyoruz.Kalprotektin Tayin Kiti(Floresan İmmünokromatografi Testi, FICA)veWIZ-A202 Sürekli İmmünolojik Analiz CihazıTarafımızdan geliştirilen bu kaynak, ülseratif kolit hastalarının hastalık yönetimi için önemli referanslar sağlamaktadır.
Araştırma Arka Planı: Ülseratif Kolit İçin Daha İyi İnvaziv Olmayan İzleme Göstergeleri Arayışı
Kolonoskopi, ülseratif kolitte endoskopik hastalık aktivitesini değerlendirmek için "altın standart" yöntemdir, ancak invazivdir ve hastalar tarafından iyi tolere edilmez, bu da sık izlemeyi zorlaştırır. Serum belirteçleri gibi...C-reaktif protein (CRP) Eritrosit sedimantasyon hızı (ESR) ise özgüllükten yoksundur ve bağırsak iltihabı ile zayıf bir korelasyon gösterir.
Dışkı kalproteini (FC)Nötrofillerden türetilen bağırsak spesifik bir inflamasyon belirteci olan FC, inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) yönetiminde önemli bir non-invaziv araç haline gelmiştir. Bununla birlikte, standartlaştırılmış eşik değerlerinin olmaması nedeniyle, FC eşik değerleri farklı tespit yöntemlerinde önemli ölçüde değişiklik göstermektedir. Floresan immünokromatografi testi (FICA) hızlı ve basit bir tespit yöntemidir, ancak optimal klinik eşik değerlerinin daha fazla doğrulanması gerekmektedir.
Araştırma Amaçları ve Yöntemleri
1) Araştırma Amaçları: Bu çalışma, FICA ile saptanan FC ile Ülseratif Kolit'teki klinik/endoskopik hastalık aktivitesi arasındaki korelasyonu değerlendirmeyi ve hastalık aktivitesini tahmin etmek için en uygun eşik değerlerini belirlemeyi amaçlamıştır.
2) Çalışma Popülasyonu: Ocak 2021 ile Haziran 2022 tarihleri arasında Huazhong Bilim ve Teknoloji Üniversitesi, Tongji Tıp Fakültesi, Union Hastanesi'nde ülseratif kolit tanısı konmuş 110 hasta.
3) Algılama Yöntemi: FC, aşağıdaki yöntem kullanılarak ölçülmüştür:WIZ-A202 Sürekli İmmünolojik Analiz Cihazı ve eşleşenCalprotectin FICA Kitibizden
4) Değerlendirme Kriterleri: Klinik aktivite kısmi Mayo skoru (pMS) ile; endoskopik aktivite ise Ülseratif Kolit Endoskopik Şiddet İndeksi (UCEIS) ve Mayo Endoskopik Skoru (MES) ile değerlendirilmiştir.
Temel Araştırma Sonuçları
1. FC düzeyleri hastalık aktivitesiyle anlamlı derecede ilişkiliydi.
FC düzeyleri, pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751) ve MES (r=0.635) ile anlamlı pozitif korelasyonlar gösterdi (tüm P<0.001), daha iyi korelasyon ileCRPve ESR. FC ile endoskopik aktivite arasındaki korelasyon özellikle güçlüydü.
2. En uygun kesme değerleri belirlendi.
| Tahmin Hedefi | Optimal kesme noktası (μg/g) | Hassasiyet | Özgüllük |
|---|---|---|---|
| Klinik aktivite (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | %78,02 | %100 |
| Endoskopik aktivite (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | %71,57–%73,74 | %100 |
3. FC, aktif UC'yi ayırt etmede mükemmel performans gösterdi.
ROC eğrisi analizi, FC'nin klinik aktiviteyi tahmin etme yeteneğinin AUC değerinin 0,9456, endoskopik aktiviteyi tahmin etme yeteneğinin ise 0,9075 (UCEIS) ve 0,9118 (MES) olduğunu ve bunların hepsinin CRP ve ESR'ye göre anlamlı derecede üstün olduğunu göstermiştir.
4. Klinik iyileşme, endoskopik iyileşmeyle aynı şey değildir.
Klinik remisyona ulaşan (pMS < 3) ancak endoskopik aktivitesi devam eden 11 hastanın 10'unda (%90,91) FC seviyeleri 53,30 μg/g'nin altındaydı. Bu, FC seviyeleri normal olsa bile bazı hastaların endoskopik iyileşme sağlamamış olabileceğini ve kolonoskopinin tamamen yerini alamayacağını göstermektedir.
Araştırma Sonuçları
- FICA tabanlı FC tespiti, Ülseratif Kolit'te klinik ve endoskopik aktivitenin iyi bir öngörücüsüdür.
- Klinik aktivitenin değerlendirilmesi için 57,38 μg/g'lık bir eşik değer önerilmektedir.
- Endoskopik aktivitenin değerlendirilmesi için 53,30 μg/g'lık bir eşik değer önerilmektedir (daha düşük bir eşik değer, duyarlılığı artırmaya yardımcı olur).
- FC, gereksiz kolonoskopi işlemlerini etkili bir şekilde azaltabilir ve tıbbi kaynakların kullanımını optimize edebilir.
İltihaplı Bağırsak Hastalıklarının Hassas Tanı ve Tedavisinde İlerleme - Baysen Uygulamada
Xiamen Baysen Medical'in bağımsız olarak geliştirdiğiKalprotektin Tayin Kiti (Floresan İmmünokromatografi Testi) veWIZ-A202 Sürekli İmmünolojik Analiz CihazıAşağıdaki avantajları sunar:
Kalprotektin Tayin Kiti (Floresan İmmünokromatografi Tayini)
Konumlandırma: Klinik Kantitatif Testler
FICA, FC'yi tespit etmek için çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır, ELISA ile iyi bir korelasyon gösterir ve IBD aktivitesini etkili bir şekilde değerlendirebilir.
Ürün Avantajları:
- Hızlı ve Basit:Sonuçlar sadece 15 dakika içinde belli oluyor.
- Kolay KullanımKarmaşık ekipman gerektirmez; her seviyedeki sağlık kurumları için uygundur.
- Güvenilir Sonuçlar:Klinik ve endoskopik aktivite ile iyi bir korelasyon
- Açık Numune GereksinimleriStandartlaştırılmış örnekleme süreci, test kalitesini garanti eder.
Uygulamalar:Ayakta tedavi taraması, yatarak tedavi takibi, tedavi takibi ve araştırma işbirliği
Ürün Avantajları:
- Tam Örnek Türü UyumluluğuKan, idrar ve dışkı örneklerini test edebilme özelliğine sahiptir.
- İyi UyumlulukKolloidal altın yöntemi, lateks yöntemi ve floresan immünolojik test yöntemlerini destekler.
- Biyolojik Olarak Güvenli:Atık kartlarının otomatik olarak toplanması, atıkların güvenli bir şekilde bertaraf edilmesini sağlar.
- Sürekli Örnekleme:Kesintisiz numune yükleme ve test imkanı sağlayan çok konumlu bir inkübasyon haznesi ile donatılmıştır.
- Akıllı TanımaTest öğelerini ve metodolojisini otomatik olarak tanımlar.
- Veri Birlikte Çalışabilirliği:Hastane Laboratuvar Bilgi Sistemi (LIS) ile bağlantıyı destekler.
Bu çalışma, FICA tabanlı FC tespitinin ülseratif kolit yönetimindeki önemli klinik değerini doğrulamakta ve inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) hastalarının invaziv olmayan takibi için güçlü bir araç sağlamaktadır.
Dünya genelinde, inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) vakalarının sayısı sürekli artmaktadır. Erken teşhis, standartlaştırılmış tedavi ve bilimsel izleme, hasta sonuçlarını iyileştirmenin anahtarıdır. İnvaziv olmayan, kullanışlı ve son derece spesifik bir biyobelirteç olan dışkı kalproteini, IBD için hastalık yönetim modelini dönüştürmektedir.
Biz Baysen/Wizbiotech olarak, inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) ile ilgili tanı ürünlerinin araştırılması ve optimizasyonuna, klinisyenlere ve hastalara daha doğru ve kullanışlı test çözümleri sunmaya ve bağırsak sağlığını korumak için birlikte çalışmaya olan bağlılığımızı sürdürüyoruz.
Yayın tarihi: 19 Mayıs 2026