19-njy maý Bütindünýä IBD güni, iltihaply içege keselleri (IBD) barada jemgyýetçiligiň habarlylygyny ýokarlandyrmaga we IBD näsaglaryna ideg etmäge bagyşlanan. IBD esasan ýaraly kolit (UC) we Kron keselini (CD) öz içine alýar. Bu, näsaglaryň ýaşaýyş hilini düýpli derejede peseldýän dowamly, gaýtalanýan iltihaply içege keselidir. Şu pursatda, Huazhong Ylym we Tehnologiýa Uniwersitetiniň Tongji lukmançylyk kollejiniň Union hassahanasy tarapyndan geçirilen iň soňky ylmy barlagy paýlaşmaga şat.Kalprotektin synag toplumy(Flýuoressensiýa immunohromatografiýasy synagy, FICA)weWIZ-A202 Üznüksiz immunoanalizatorbiziň tarapymyzdan işlenip düzüldi we UC näsaglarynyň keselini dolandyrmak üçin möhüm salgylanmalary üpjün edýär.
Barlagyň geçmişi: Ýalňyş keseliniň has gowy inwaziw däl gözegçilik görkezijilerini gözlemek
Kolonoskopiýa UC-de endoskopik keseliň işjeňligini bahalandyrmak üçin "altyn standart" bolup durýar, ýöne ol inwaziw we hassalar tarapyndan ýaramaz kabul edilýär, bu bolsa ýygy-ýygydan gözegçilik etmegi kynlaşdyrýar. Şeýle gan syworotkasynyň markerleriC-reaktiw belok (CRP) we eritrositleriň çökme tizligi (ESR) spesifik däl we içegeleriň iltihaby bilen gowy baglanyşykly däl.
Içki fekal kalprotektin (FC), neýtrofillerden alynýan içege üçin spesifiki iltihaplanma markeri, IBD-ni bejermekde möhüm inwaziw däl gurala öwrüldi. Şeýle-de bolsa, standartlaşdyrylan kesgit gymmatlyklarynyň ýoklugy sebäpli FC bosagalary dürli anyklaýyş usullarynda düýpli tapawutlanýar. Fluoresensiýa immunohromatografiýasy synagy (FICA) çalt we ýönekeý anyklaýyş usulydyr, ýöne onuň optimal kliniki kesgit gymmatlyklary goşmaça tassyklamagy talap edýär.
Barlag maksatlary we usullary
1）Ylmy-barlag maksatlary: Bu gözleg FICA tarapyndan anyklanan FC bilen UC-de kliniki/endoskopik kesel işjeňliginiň arasyndaky baglanyşygy bahalandyrmagy we kesel işjeňligini çaklamak üçin iň gowy çäklendirme gymmatlyklaryny kesgitlemegi maksat edinýärdi.
2）Synag ilaty: 2021-nji ýylyň ýanwaryndan 2022-nji ýylyň iýunyna çenli Huazhong Ylymlar we Tehnologiýa Uniwersitetiniň Tongji lukmançylyk kollejiniň Ýunion hassahanasynda hassahana ýerleşdirilen we UC bilen kesellenen 110 hassa.
3） Anyklaýyş usuly: FC ulanylyp ölçeldiWIZ-A202 Üznüksiz immunoanalizator we gabat gelýänCalprotectin FICA toplumybizden
4）Baha beriş şertleri: Kliniki işjeňlik bölekleýin Maýo ballary (pMS) bilen bahalandyryldy; endoskopik işjeňlik ýaraly kolit endoskopik agyrlyk indeksi (UCEIS) we Maýo endoskopik ballary (MES) bilen bahalandyryldy.
Esasy ylmy barlaglaryň netijeleri
1. FC derejeleri keseliň işjeňligi bilen düýpli baglanyşykly.
FC derejeleri pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751) we MES (r=0.635) (ählisi P<0.001) bilen möhüm oňyn korrelasiýalary görkezdi, bu bolsa korrelasiýa aşa gowy derejede boldy.CRPwe ESR. FC bilen endoskopik işjeňligiň arasyndaky baglanyşyk aýratyn güýçli boldy.
2. Optimal kesiş gymmatlyklary kesgitlenildi.
| Çaklama maksady | Optimal kesiş derejesi (μg/g) | Duýgurlyk | Aýratynlyk |
|---|---|---|---|
| Kliniki işjeňlik (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Endoskopik işjeňlik (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC aktiw UC-ni tapawutlandyrmakda ajaýyp netije görkezdi.
ROC egrisiniň seljermesi kliniki işjeňligi çaklamak üçin FC-niň AUC-niň 0.9456, endoskopik işjeňligi çaklamak üçin bolsa 0.9075 (UCEIS) we 0.9118 (MES) bolandygyny görkezdi, bularyň hemmesi CRP we ESR-den ep-esli ýokary.
4. Kliniki remissiýa endoskopik remissiýa deň däl.
Kliniki remissiýa gazanan (pMS < 3), ýöne endoskopik işjeňligi saklan 11 hassanyň arasynda 10-synda (90.91%) FC derejesi 53.30 μg/g-den aşak boldy. Bu, FC derejesi kadaly bolsa-da, käbir hassalaryň endoskopik sagalmaga ýetmändigini we kolonoskopiýanyň henizem doly çalşyp bolmajakdygyny görkezýär.
Barlag netijeleri
- FICA esasyndaky FC anyklaýyşy UC-de kliniki we endoskopik işjeňligiň gowy çaklamasydyr.
- Kliniki işjeňligi bahalandyrmak üçin 57.38 μg/g çägi maslahat berilýär.
- Endoskopik işjeňligi bahalandyrmak üçin 53.30 μg/g çägi maslahat berilýär (pesräk bosaga duýgurlygy gowulandyrmaga kömek edýär).
- FC gereksiz kolonoskopiýalary netijeli azaldyp we lukmançylyk serişdeleriniň ulanylyşyny optimizirläp biler.
IBD-Baysen-iň takyk diagnozyny we bejergisini öňe sürmek iş ýüzünde
Xiamen Baysen Medical kompaniýasynyň garaşsyz işlenip düzülenKalprotektin synag toplumy (Flýuoressensiýa immunohromatografiýasy synagy) weWIZ-A202 Üznüksiz immunoanalizatoraşakdaky artykmaçlyklary hödürleýär:
Kalprotektin synag toplumy (Flüoresensiýa immunohromatografiýa synagy)
Ýerleşdiriş: Kliniki Mukdar Synag
FICA FC-ni anyklamak üçin goşa antitel sendwiç usulyny ulanýar, ELISA bilen gowy özara baglanyşygy görkezýär we IBD işjeňligini netijeli bahalap bilýär.
Önümiň artykmaçlyklary:
- Çalt we ýönekeý:Netijeler bary-ýogy 15 minutda elýeterli bolýar
- Aňsat işleýişÇylşyrymly enjamlar talap edilmeýär; ähli derejedäki lukmançylyk edaralary üçin amatly
- Ynamdar netijeler:Kliniki we endoskopik işjeňlik bilen gowy baglanyşyk
- Aýdyň nusga talaplaryStandartlaşdyrylan nusga almak prosesi synagyň hilini üpjün edýär
Ulanyşlar:Ambulator barlag, stasionar gözegçilik, bejerginiň dowamy we ylmy-barlag hyzmatdaşlygy
Önümiň artykmaçlyklary:
- Doly nusga görnüşiniň gabat gelmegiGan, siýdik we fekal nusgalary barlap bilýär
- Gowy utgaşyklykKolloid altyn usulyny, lateks usulyny we fluoresensiýa immunoanalizini kabul edýär
- Biologik taýdan howpsuz:Amatly we howpsuz zyňyndylary aýyrmak üçin awtomatiki kartoçka ýygnamak
- Üznüksiz nusga almak:Köp pozisiýaly inkubasiýa kamerasy bilen enjamlaşdyrylan, üznüksiz nusga ýüklemek we synag geçirmek mümkinçiligini berýär
- Akylly tanamakSynag elementlerini we usulyýetini awtomatiki usulda kesgitleýär
- Maglumatlaryň özara utgaşyklylygy:Hassahana LIS (Laboratoriýa Maglumat Ulgamy) bilen baglanyşygy goldaýar
Bu gözleg, IBD näsaglarynyň inwaziw däl gözegçiligi üçin güýçli gural hökmünde hyzmat edýän, UC bejergisinde FICA esasynda FC anyklamagyň möhüm kliniki gymmatyny tassyklaýar.
Dünýäde IBD-niň ýüze çykmagy yzygiderli artýar. Irki diagnoz, standartlaşdyrylan bejergi we ylmy gözegçilik hassalaryň netijelerini gowulandyrmak üçin möhümdir. Inwaziw däl, amatly we ýokary derejede spesifik biomarker hökmünde, fekal kalprotektin IBD-niň keselini dolandyrmak modelini özgerdýär.
Biz, Baysen/Wizbiotech, IBD bilen baglanyşykly diagnostika önümlerini öwrenmek we optimizirlemek işine ygrarly bolmagymyzy dowam etdirýäris, lukmanlara we hassalara has takyk we amatly synag çözgütlerini hödürleýäris, şeýle hem içege saglygyny goramak üçin bilelikde işleýäris.
Ýerleşdirilen wagty: 2026-njy ýylyň 19-njy maýy