Maiatzaren 19a IBDaren Mundu Eguna da, hesteetako hanturazko gaixotasunaren (IBD) inguruko sentsibilizazioa areagotzeko eta IBD gaixoak zaintzeko dedikatua. IBDak batez ere kolitis ultzeragarria (UC) eta Crohn gaixotasuna (CD) barne hartzen ditu. Hesteetako hanturazko egoera kroniko eta errepikakorra da, pazienteen bizi-kalitatea nabarmen kaltetzen duena. Oraingo honetan, pozik gaude Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Zientzia eta Teknologia Unibertsitateak egindako azken ikerketa-azterketa bat partekatzeaz, zeinak erabili zuenKalprotektina analisi kit-a(Fluoreszentzia Immunokromatografia Saiakuntza, FICA)etaWIZ-A202 Immunoanalisi Jarraituaren Analizatzaileaguk garatua, KU gaixoen gaixotasunen kudeaketarako erreferentzia garrantzitsuak eskainiz.
Ikerketaren aurrekariak: KUaren jarraipen-adierazle ez-inbaditzaile hobeak bilatzea
Kolonoskopia da KUan gaixotasunaren jarduera endoskopikoa ebaluatzeko "urrezko estandarra", baina inbaditzailea da eta pazienteek gaizki jasaten dute, eta horrek zaildu egiten du monitorizazio maiztasuna. Serumeko markatzaileak, hala nola...C proteina erreaktiboa (CRP) eta eritrozitoen sedimentazio-tasak (ESR) ez dute espezifikotasunik eta ez dute korrelazio handirik hesteetako hanturarekin.
Gorotz-kalprotektina (FC), neutrofiloetatik eratorritako hesteetako hanturazko markatzaile espezifiko bat, tresna ez-inbaditzaile garrantzitsu bihurtu da IBDaren kudeaketan. Hala ere, FC atalaseak nabarmen aldatzen dira detekzio-metodo desberdinen artean, muga-balio estandarizaturik ez dagoelako. Fluoreszentzia immunokromatografia-analisia (FICA) detekzio-metodo azkarra eta erraza da, baina bere muga-balio kliniko optimoek balidazio gehiago behar dute.
Ikerketaren Helburuak eta Metodoak
1) Ikerketaren helburuak: Ikerketa honen helburua FICA bidez detektatutako FCren eta KUan gaixotasunaren jarduera kliniko/endoskopikoaren arteko korrelazioa ebaluatzea eta gaixotasunaren jarduera aurreikusteko muga-balio optimoak zehaztea izan zen.
2) Azterketa-populazioa: KU diagnostikatu zitzaien 110 paziente, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Zientzia eta Teknologia Unibertsitatean ospitaleratutakoak 2021eko urtarrila eta 2022ko ekainaren artean.
3) Detekzio metodoa: FC neurtu zen erabilizWIZ-A202 Immunoanalisi Jarraituaren Analizatzailea eta parekatzeaKalprotektina FICA Kit-aguregandik
4）Ebaluazio irizpideak: Jarduera klinikoa Mayo puntuazio partzialaren (pMS) bidez ebaluatu zen; jarduera endoskopikoa Ultzera Kolitisaren Larritasun Indize Endoskopikoaren (UCEIS) eta Mayo Puntuazio Endoskopikoaren (MES) bidez ebaluatu zen.
Oinarrizko Ikerketa Emaitza
1. FC mailak gaixotasunaren jarduerarekin korrelazio nabarmena zuten.
FC mailek korrelazio positibo esanguratsuak erakutsi zituzten pMS-rekin (r=0,609), UCEIS-ekin (r=0,751) eta MES-rekin (r=0,635) (guztiak P<0,001), korrelazio hobeagoarekin bainoCRPeta ESR. FC eta jarduera endoskopikoaren arteko korrelazioa bereziki sendoa zen.
2. Ebaki-balio optimoak zehaztu dira.
| Iragarpen Helburua | Ebaki optimoa (μg/g) | Sentikortasuna | Espezifikotasuna |
|---|---|---|---|
| Jarduera klinikoa (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | %78,02 | %100 |
| Jarduera endoskopikoa (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | %71,57–73,74 | %100 |
3. FC-k errendimendu bikaina erakutsi zuen KU aktiboa bereizteko orduan.
ROC kurbaren analisiak erakutsi zuen jarduera klinikoa aurreikusteko FCren AUC 0,9456 zela, eta jarduera endoskopikoa aurreikusteko 0,9075 (UCEIS) eta 0,9118 (MES), guztiak CRP eta ESR baino nabarmen handiagoak.
4. Erremisio klinikoa ez da erremisio endoskopikoaren berdina.
11 pazienteen artean erremisio klinikoa lortu zuten (pMS < 3) baina jarduera endoskopikoa zutenen artean, 10ek (% 90,91) 53,30 μg/g-tik beherako FC mailak zituzten. Horrek iradokitzen du FC mailak normalak direnean ere, paziente batzuek ez dutela sendatze endoskopikorik lortu, eta kolonoskopia oraindik ezin dela guztiz ordezkatu.
Ikerketaren ondorioak
- FICAn oinarritutako FC detekzioa KUaren jarduera kliniko eta endoskopikoaren aurreikusle ona da.
- Jarduera klinikoa ebaluatzeko 57,38 μg/g-ko muga gomendatzen da.
- 53,30 μg/g-ko muga-maila gomendatzen da jarduera endoskopikoa ebaluatzeko (atalase baxuago batek sentikortasuna hobetzen laguntzen du).
- FC-k kolonoskopia beharrezkoak ez direnak eraginkortasunez murriztu eta baliabide medikoen erabilera optimizatu dezake.
IBDaren diagnostiko eta tratamendu zehatza aurreratzea-Baysen ekintzan
Xiamen Baysen Medical-ek modu independentean garatu duKalprotektina analisi kit-a (Fluoreszentzia Immunokromatografia Saiakuntza) etaWIZ-A202 Immunoanalisi Jarraituaren Analizatzaileaabantaila hauek eskaintzen dituzte:
Kalprotektina analisi-kita (fluoreszentzia immunokromatografia analisia)
Kokapena: Proba kuantitatibo klinikoak
FICAk antigorputz bikoitzeko sandwich metodoa erabiltzen du FC detektatzeko, ELISArekin korrelazio ona erakusten du eta IBD jarduera eraginkortasunez ebaluatu dezake.
Produktuaren abantailak:
- Azkarra eta erraza:Emaitzak 15 minututan eskuragarri
- Eragiketa errazaEz da ekipamendu konplexurik behar; maila guztietako erakunde medikoetarako egokia
- Emaitza fidagarriak:Korrelazio ona jarduera kliniko eta endoskopikoarekin
- Laginaren Baldintza GarbiakLaginketa-prozesu estandarizatuak proben kalitatea bermatzen du
Aplikazioak:Kanpoko pazienteen baheketa, ospitaleko monitorizazioa, tratamenduaren jarraipena eta ikerketa lankidetza
Produktuaren abantailak:
- Lagin Motaren Bateragarritasun OsoaOdol, gernu eta gorotz laginak aztertzeko gai da
- Bateragarritasun onaUrre koloidalen metodoa, latex metodoa eta fluoreszentzia immunoanalisia onartzen ditu
- Biologikoki segurua:Hondakin-txartelen bilketa automatikoa, eroso eta seguru botatzeko
- Laginketa jarraitua:Inkubazio-ganbera anitzeko posizio batekin hornituta, laginak etengabe kargatu eta probatu ahal izateko
- Aitortza AdimendunaAutomatikoki identifikatzen ditu proba-elementuak eta metodologia
- Datuen elkarreragingarritasuna:Ospitaleko LISarekin (Laborategiko Informazio Sistema) konexioa onartzen du
Ikerketa honek FICAn oinarritutako FC detekzioaren balio kliniko garrantzitsua berresten du KUaren kudeaketan, IBD gaixoen jarraipen ez-inbaditzailerako tresna indartsua eskainiz.
Mundu mailan, HBIren intzidentzia etengabe handitzen ari da. Diagnostiko goiztiarra, tratamendu estandarizatua eta jarraipen zientifikoa funtsezkoak dira pazienteen emaitzak hobetzeko. Biomarkatzaile ez-inbaditzaile, eroso eta oso espezifiko gisa, gorotz-kalprotektina HBIren gaixotasunen kudeaketa eredua eraldatzen ari da.
Baysen/Wizbiotech-ek IBDarekin lotutako produktu diagnostikoen ikerketarekin eta optimizazioarekin konprometituta jarraitzen du, klinikoei eta pazienteei probak egiteko irtenbide zehatzagoak eta erosoagoak eskainiz, eta hesteetako osasuna babesteko elkarrekin lan eginez.
Argitaratze data: 2026ko maiatzaren 19a