Gegužės 19-oji – Pasaulinė uždegiminių žarnyno ligų (UŽL) diena, skirta didinti visuomenės informuotumą apie uždegiminę žarnyno ligą (UŽL) ir rūpintis UŽL sergančiais pacientais. UŽL daugiausia apima opinį kolitą (OK) ir Krono ligą (KL). Tai lėtinė, recidyvuojanti uždegiminė žarnyno liga, kuri labai pablogina pacientų gyvenimo kokybę. Šia proga džiaugiamės galėdami pasidalinti naujausiu tyrimu, kurį atliko Sąjungos ligoninė, Tongji medicinos koledžas, Huazhongo mokslo ir technologijos universitetas, kuriame buvo panaudotaKalprotektino tyrimo rinkinys(Fluorescencinės imunochromatografijos tyrimas, FICA)irWIZ-A202 nuolatinio imunologinio tyrimo analizatoriussukūrėme mūsų, pateikiame svarbių nuorodų apie opinio kolito pacientų ligos valdymą.
Tyrimo kontekstas: geresnių neinvazinių opinio kolito stebėjimo rodiklių paieška
Kolonoskopija yra „auksinis standartas“ endoskopiniam opinio kolito (UC) ligos aktyvumui įvertinti, tačiau ji yra invazinė ir pacientų blogai toleruojama, todėl sunku dažnai stebėti. Serumo žymenys, tokie kaipC reaktyvusis baltymas (CRB) ir eritrocitų nusėdimo greičiui (ESR) trūksta specifiškumo ir jis silpnai koreliuoja su žarnyno uždegimu.
Išmatų kalprotektinas (FC), žarnynui būdingas uždegimo žymuo, gaunamas iš neutrofilų, tapo svarbia neinvazine IBD gydymo priemone. Tačiau FC ribos labai skiriasi taikant skirtingus nustatymo metodus dėl standartizuotų ribinių verčių trūkumo. Fluorescencinės imunochromatografijos tyrimas (FICA) yra greitas ir paprastas nustatymo metodas, tačiau jo optimalias klinikines ribines vertes reikia toliau patvirtinti.
Tyrimo tikslai ir metodai
1) Tyrimo tikslai: Šio tyrimo tikslas buvo įvertinti FICA metodu nustatytos FC ir klinikinio/endoskopinio opinio kolito ligos aktyvumo koreliaciją ir nustatyti optimalias ligos aktyvumo prognozavimo ribines vertes.
2) Tyrimo populiacija: 110 pacientų, kuriems diagnozuota opinė kolito forma (OK), 2021 m. sausio mėn. – 2022 m. birželio mėn. hospitalizuoti Huazhongo mokslo ir technologijų universiteto Tongdži medicinos koledžo Sąjungos ligoninėje.
3) Aptikimo metodas: FC buvo matuojamas naudojantWIZ-A202 nuolatinio imunologinio tyrimo analizatorius ir atitikimasKalprotektino FICA rinkinysiš mūsų
4) Vertinimo kriterijai: Klinikinis aktyvumas buvo įvertintas pagal dalinį Mayo balą (pMS); endoskopinis aktyvumas buvo įvertintas pagal opinio kolito endoskopinį sunkumo indeksą (UCEIS) ir Mayo endoskopinį balą (MES).
Pagrindiniai tyrimų rezultatai
1. FC lygiai reikšmingai koreliavo su ligos aktyvumu.
FC lygiai parodė reikšmingą teigiamą koreliaciją su pMS (r = 0,609), UCEIS (r = 0,751) ir MES (r = 0,635) (visų P < 0,001), geresne koreliacija neiCRPir ESR. Koreliacija tarp FC ir endoskopinio aktyvumo buvo ypač stipri.
2. Nustatytos optimalios ribinės vertės.
| Prognozavimo tikslas | Optimali ribinė vertė (μg/g) | Jautrumas | Specifiškumas |
|---|---|---|---|
| Klinikinis aktyvumas (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Endoskopinis aktyvumas (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74 % | 100% |
3. FC puikiai atskyrė aktyvų opinį kolitą.
ROC kreivės analizė parodė, kad FC AUC, skirtas klinikiniam aktyvumui prognozuoti, buvo 0,9456, o endoskopiniam aktyvumui prognozuoti – 0,9075 (UCEIS) ir 0,9118 (MES), o visi šie rodikliai reikšmingai didesni už CRP ir ESR.
4. Klinikinė remisija nėra lygi endoskopinei remisijai.
Iš 11 pacientų, kuriems pasireiškė klinikinė remisija (pMS < 3), bet vis dar buvo endoskopinis aktyvumas, 10 (90,91 %) FC lygis buvo mažesnis nei 53,30 μg/g. Tai rodo, kad net ir esant normaliam FC lygiui, kai kuriems pacientams endoskopinis gijimas gali nebūti pasiektas, o kolonoskopijos vis tiek negalima visiškai pakeisti.
Tyrimo išvados
- FICA pagrįstas FC nustatymas yra geras klinikinio ir endoskopinio aktyvumo prognozavimo rodiklis sergant opiniu kolitu.
- Klinikiniam aktyvumui įvertinti rekomenduojama 57,38 μg/g ribinė vertė.
- Endoskopiniam aktyvumui įvertinti rekomenduojama 53,30 μg/g ribinė vertė (žemesnė riba padeda pagerinti jautrumą).
- FC gali veiksmingai sumažinti nereikalingų kolonoskopijų skaičių ir optimizuoti medicininių išteklių panaudojimą.
Tikslios IBD diagnostikos ir gydymo tobulinimas – Baysen praktika
„Xiamen Baysen Medical“ nepriklausomai sukurtaKalprotektino tyrimo rinkinys (Fluorescencinės imunochromatografijos tyrimas) irWIZ-A202 nuolatinio imunologinio tyrimo analizatoriussiūlo šiuos privalumus:
Kalprotektino tyrimo rinkinys (fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas)
Pozicionavimas: Klinikinis kiekybinis tyrimas
FICA naudoja dvigubų antikūnų sumuštinio metodą FC aptikimui, rodo gerą koreliaciją su ELISA ir gali veiksmingai įvertinti IBD aktyvumą.
Produkto privalumai:
- Greita ir paprasta:Rezultatai pateikiami vos per 15 minučių
- Paprastas valdymasNereikia jokios sudėtingos įrangos; tinka visų lygių medicinos įstaigoms
- Patikimi rezultatai:Gera koreliacija su klinikiniu ir endoskopiniu aktyvumu
- Aiškūs pavyzdžio reikalavimaiStandartizuotas mėginių ėmimo procesas užtikrina bandymų kokybę
Paraiškos:Ambulatorinis patikrinimas, stacionarinis stebėjimas, gydymo stebėjimas ir bendradarbiavimas mokslinių tyrimų srityje
Produkto privalumai:
- Visiškas pavyzdžio tipo suderinamumasGalimybė tirti kraujo, šlapimo ir išmatų mėginius
- Geras suderinamumasAtitinka koloidinio aukso metodą, latekso metodą ir fluorescencinį imunologinį tyrimą
- Biologiškai saugus:Automatinis atliekų kortelių surinkimas patogiam ir saugiam utilizavimui
- Nuolatinis mėginių ėmimas:Įrengta daugiapozicinė inkubacinė kamera, leidžianti nepertraukiamai įkelti ir atlikti mėginių tyrimus
- Pažangus atpažinimasAutomatiškai identifikuoja bandomuosius elementus ir metodiką
- Duomenų sąveikumas:Palaiko ryšį su ligoninės LIS (laboratorinė informacinė sistema)
Šis tyrimas patvirtina svarbią FICA pagrįsto FC nustatymo klinikinę vertę gydant opinį kolitą, nes tai yra galinga neinvazinė IBD pacientų stebėsenos priemonė.
Visame pasaulyje uždegiminių žarnyno ligų (UŽL) atvejų nuolat daugėja. Ankstyva diagnozė, standartizuotas gydymas ir mokslinis stebėjimas yra labai svarbūs siekiant pagerinti pacientų rezultatus. Kaip neinvazinis, patogus ir labai specifiškas biožymuo, išmatų kalprotektinas keičia UŽL valdymo modelį.
Mes, „Baysen“ / „Wizbiotech“, ir toliau esame įsipareigoję tirti ir optimizuoti su uždegiminėmis žarnyno ligomis susijusius diagnostinius produktus, teikti gydytojams ir pacientams tikslesnius ir patogesnius tyrimų sprendimus bei bendradarbiauti siekiant apsaugoti žarnyno sveikatą.
Įrašo laikas: 2026 m. gegužės 19 d.