19 Maji është Dita Botërore e Sëmundjeve të Inflamacionit të Zorrëve të Igër (IBD), i dedikuar për rritjen e ndërgjegjësimit publik për sëmundjen inflamatore të zorrëve (IBD) dhe kujdesin për pacientët me IBD. IBD përfshin kryesisht kolitin ulceroz (UC) dhe sëmundjen e Crohn (CD). Është një gjendje kronike, inflamatore e zorrëve që përkeqësohet ndjeshëm cilësinë e jetës së pacientëve. Me këtë rast, kemi kënaqësinë të ndajmë një studim të fundit kërkimor të kryer nga Spitali Union, Kolegji Mjekësor Tongji, Universiteti i Shkencës dhe Teknologjisë Huazhong, i cili përdoriKit për Analizën e Kalprotektinës(Analiza e Imunokromatografisë me Fluoreshencë, FICA)dheAnalizues i vazhdueshëm i imunoanalizës WIZ-A202të zhvilluara nga ne, duke ofruar referenca të rëndësishme për menaxhimin e sëmundjes së pacientëve me UC.
Sfondi i Hulumtimit: Kërkimi i Treguesve më të Mirë të Monitorimit Jo-Invaziv për UC-në
Kolonoskopia është "standardi i artë" për vlerësimin e aktivitetit endoskopik të sëmundjes në kolit ulceroz, por është invazive dhe tolerohet dobët nga pacientët, duke e bërë të vështirë monitorimin e shpeshtë. Markerët serikë si p.sh.Proteina C-reaktive (CRP) dhe shkalla e sedimentimit të eritrociteve (ESR) nuk kanë specifikë dhe korrelojnë dobët me inflamacionin e zorrëve.
Kalprotektina fekale (FC), një shënues inflamator specifik i zorrëve që rrjedh nga neutrofilet, është bërë një mjet i rëndësishëm jo-invaziv në menaxhimin e IBD. Megjithatë, pragjet e FC ndryshojnë ndjeshëm në metoda të ndryshme zbulimi për shkak të mungesës së vlerave të standardizuara të kufirit. Analiza e imunokromatografisë me fluoreshencë (FICA) është një metodë e shpejtë dhe e thjeshtë zbulimi, por vlerat e saj optimale klinike të kufirit kërkojnë validim të mëtejshëm.
Objektivat dhe Metodat e Hulumtimit
1) Objektivat e Hulumtimit: Ky studim synonte të vlerësonte korrelacionin midis FC të zbuluar nga FICA dhe aktivitetit klinik/endoskopik të sëmundjes në UC, dhe të përcaktonte vlerat optimale të pragut për parashikimin e aktivitetit të sëmundjes.
2) Popullata e Studimit: 110 pacientë të diagnostikuar me kolit ulceroz të cilët u shtruan në Spitalin Union, Kolegji Mjekësor Tongji, Universiteti i Shkencës dhe Teknologjisë Huazhong midis janarit 2021 dhe qershorit 2022.
3) Metoda e Zbulimit: FC u mat duke përdorurAnalizues i vazhdueshëm i imunoanalizës WIZ-A202 dhe përputhjaKit Calprotectin FICAnga ne
4) Kriteret e Vlerësimit: Aktiviteti klinik u vlerësua me anë të pikëzimit të pjesshëm Mayo (pMS); aktiviteti endoskopik u vlerësua me anë të Indeksit Endoskopik të Ashpërsisë së Kolitit Ulçeroz (UCEIS) dhe Pikës Endoskopike Mayo (MES).
Rezultatet e Kërkimit Thelbësor
1. Nivelet e FC korreluan ndjeshëm me aktivitetin e sëmundjes.
Nivelet e FC treguan korrelacione pozitive domethënëse me pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751) dhe MES (r=0.635) (të gjitha P<0.001), me korrelacion më të mirë seCRPdhe ESR. Korrelacioni midis FC dhe aktivitetit endoskopik ishte veçanërisht i fortë.
2. Përcaktimi i vlerave optimale të kufirit.
| Objektivi i Parashikimit | Kufiri optimal (μg/g) | Ndjeshmëria | Specifikiteti |
|---|---|---|---|
| Aktiviteti klinik (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Aktiviteti endoskopik (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC tregoi performancë të shkëlqyer në dallimin e UC aktive.
Analiza e kurbës ROC tregoi se AUC e FC për parashikimin e aktivitetit klinik ishte 0.9456, dhe për parashikimin e aktivitetit endoskopik ishte 0.9075 (UCEIS) dhe 0.9118 (MES), të gjitha dukshëm superiore ndaj CRP dhe ESR.
4. Remisioni klinik nuk është i barabartë me remisionin endoskopik.
Midis 11 pacientëve që arritën remision klinik (pMS < 3), por që ende kishin aktivitet endoskopik, 10 (90.91%) kishin nivele të FC nën 53.30 μg/g. Kjo sugjeron që edhe kur nivelet e FC janë normale, disa pacientë mund të mos kenë arritur shërim endoskopik dhe kolonoskopia ende nuk mund të zëvendësohet plotësisht.
Përfundimet e Hulumtimit
- Zbulimi i FC bazuar në FICA është një parashikues i mirë i aktivitetit klinik dhe endoskopik në UC.
- Për vlerësimin e aktivitetit klinik rekomandohet një dozë kufitare prej 57.38 μg/g.
- Një prag prej 53.30 μg/g rekomandohet për vlerësimin e aktivitetit endoskopik (një prag më i ulët ndihmon në përmirësimin e ndjeshmërisë).
- FC mund të zvogëlojë në mënyrë efektive kolonoskopitë e panevojshme dhe të optimizojë shfrytëzimin e burimeve mjekësore.
Avancimi i diagnozës dhe trajtimit të saktë të IBD-Baysen në veprim
Xiamen Baysen Medical i zhvilluar në mënyrë të pavarurKit për Analizën e Kalprotektinës (Analiza e Imunokromatografisë me Fluoreshencë) dheAnalizues i vazhdueshëm i imunoanalizës WIZ-A202ofrojnë përparësitë e mëposhtme:
Kit për Analizën e Kalprotektinës (Analizë e Imunokromatografisë me Fluoreshencë)
Pozicionimi: Testimi Klinik Sasior
FICA përdor një metodë sanduiç me antitrupa të dyfishtë për të zbuluar FC, tregon korrelacion të mirë me ELISA dhe mund të vlerësojë në mënyrë efektive aktivitetin e IBD.
Avantazhet e produktit:
- Shpejt dhe Thjeshtë:Rezultatet janë të disponueshme vetëm në 15 minuta
- Funksionim i lehtëNuk kërkohen pajisje komplekse; i përshtatshëm për institucionet mjekësore në të gjitha nivelet
- Rezultate të besueshme:Korrelacion i mirë me aktivitetin klinik dhe endoskopik
- Kërkesa të qarta për mostrënProcesi i standardizuar i marrjes së mostrave siguron cilësinë e testimit
Aplikimet:Shqyrtimi ambulator, monitorimi i pacientëve të shtruar në spital, ndjekja e trajtimit dhe bashkëpunimi kërkimor
Avantazhet e produktit:
- Pajtueshmëria e plotë e tipit të mostrësI aftë për të testuar mostrat e gjakut, urinës dhe fekaleve
- Përputhshmëri e mirëPërshtatet me metodën e arit koloid, metodën e lateksit dhe imunoanalizën e fluoreshencës
- Biologjikisht i sigurt:Mbledhje automatike e kartave të mbeturinave për asgjësim të përshtatshëm dhe të sigurt
- Marrja e vazhdueshme e mostrave:E pajisur me një dhomë inkubimi me shumë pozicione, duke mundësuar ngarkimin dhe testimin e pandërprerë të mostrave
- Njohje InteligjenteIdentifikon automatikisht artikujt dhe metodologjinë e testimit
- Ndërveprimi i të dhënave:Mbështet lidhjen me LIS-in e spitalit (Sistemi i Informacionit Laboratorik)
Ky studim konfirmon vlerën e rëndësishme klinike të zbulimit të FC bazuar në FICA në menaxhimin e UC, duke ofruar një mjet të fuqishëm për monitorimin jo-invaziv të pacientëve me IBD.
Globalisht, incidenca e IBD është duke u rritur vazhdimisht. Diagnoza e hershme, trajtimi i standardizuar dhe monitorimi shkencor janë çelësi për përmirësimin e rezultateve të pacientëve. Si një biomarkues jo-invaziv, i përshtatshëm dhe shumë specifik, kalprotektina fekale po transformon modelin e menaxhimit të sëmundjes për IBD.
Ne, Baysen/Wizbiotech, mbetemi të përkushtuar ndaj kërkimit dhe optimizimit të produkteve diagnostikuese që lidhen me IBD-në, duke u ofruar klinicistëve dhe pacientëve zgjidhje testimi më të sakta dhe të përshtatshme, si dhe duke punuar së bashku për të mbrojtur shëndetin e zorrëve.
Koha e postimit: 19 maj 2026