19. mai er Verdens IBD-dag, dedikert til å øke offentlig bevissthet om inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og ta vare på IBD-pasienter. IBD omfatter hovedsakelig ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD). Det er en kronisk, tilbakefallende inflammatorisk tarmsykdom som betydelig svekker pasientenes livskvalitet. Ved denne anledningen er vi glade for å dele en nylig forskningsstudie utført av Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, som brukteCalprotectin-analysesett(Fluorescensimmunokromatografianalyse, FICA)og denWIZ-A202 Kontinuerlig immunoassayanalysatorutviklet av oss, og gir viktige referanser for sykdomsbehandling av UC-pasienter.
Forskningsbakgrunn: Søker etter bedre ikke-invasive overvåkingsindikatorer for UC
Koloskopi er «gullstandarden» for å vurdere endoskopisk sykdomsaktivitet ved UC, men det er invasivt og tolereres dårlig av pasienter, noe som gjør hyppig overvåking vanskelig. Serummarkører somC-reaktivt protein (CRP) og erytrocyttsedimentasjonsrate (ESR) mangler spesifisitet og korrelerer dårlig med tarmbetennelse.
Fekalt kalprotektin (FC), en tarmspesifikk inflammatorisk markør utvunnet fra nøytrofiler, har blitt et viktig ikke-invasivt verktøy i IBD-behandling. Imidlertid varierer FC-terskler betydelig på tvers av ulike deteksjonsmetoder på grunn av mangelen på standardiserte grenseverdier. Fluorescensimmunokromatografianalyse (FICA) er en rask og enkel deteksjonsmetode, men dens optimale kliniske grenseverdier krever ytterligere validering.
Forskningsmål og metoder
1) Forskningsmål: Denne studien hadde som mål å evaluere korrelasjonen mellom FC påvist ved FICA og klinisk/endoskopisk sykdomsaktivitet ved UC, og å bestemme de optimale grenseverdiene for å forutsi sykdomsaktivitet.
2) Studiepopulasjon: 110 pasienter diagnostisert med UC som ble innlagt på Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology mellom januar 2021 og juni 2022.
3) Deteksjonsmetode: FC ble målt ved hjelp avWIZ-A202 Kontinuerlig immunoassayanalysator og matchingenCalprotectin FICA-settfra oss
4) Vurderingskriterier: Klinisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av partiell Mayo-score (pMS); endoskopisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) og Mayo Endoscopic Score (MES).
Kjerneforskningsresultater
1. FC-nivåer korrelerte signifikant med sykdomsaktivitet.
FC-nivåene viste signifikante positive korrelasjoner med pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) og MES (r=0,635) (alle P<0,001), med bedre korrelasjon ennCRPog ESR. Korrelasjonen mellom FC og endoskopisk aktivitet var spesielt sterk.
2. Optimale grenseverdier bestemt.
| Prediksjonsmål | Optimal grenseverdi (μg/g) | Følsomhet | Spesifisitet |
|---|---|---|---|
| Klinisk aktivitet (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02 % | 100 % |
| Endoskopisk aktivitet (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74 % | 100 % |
3. FC viste utmerket ytelse i å skille mellom aktiv UC.
ROC-kurveanalyse viste at AUC for FC for å predikere klinisk aktivitet var 0,9456, og for å predikere endoskopisk aktivitet var den 0,9075 (UCEIS) og 0,9118 (MES), alle signifikant bedre enn CRP og ESR.
4. Klinisk remisjon er ikke det samme som endoskopisk remisjon.
Blant 11 pasienter som oppnådde klinisk remisjon (pMS < 3), men fortsatt hadde endoskopisk aktivitet, hadde 10 (90,91 %) FC-nivåer under 53,30 μg/g. Dette tyder på at selv når FC-nivåene er normale, kan det hende at noen pasienter ikke har oppnådd endoskopisk tilheling, og koloskopi kan fortsatt ikke erstattes fullstendig.
Forskningskonklusjoner
- FICA-basert FC-deteksjon er en god prediktor for klinisk og endoskopisk aktivitet ved UC.
- En grenseverdi på 57,38 μg/g anbefales for å vurdere klinisk aktivitet.
- En grenseverdi på 53,30 μg/g anbefales for å vurdere endoskopisk aktivitet (en lavere terskel bidrar til å forbedre sensitiviteten).
- FC kan effektivt redusere unødvendige koloskopier og optimalisere utnyttelsen av medisinske ressurser.
Fremme presisjonsdiagnose og behandling av IBD-Baysen i praksis
Xiamen Baysen Medicals uavhengig utvikledeCalprotectin-analysesett (Fluorescens-immunokromatografi-analyse) ogWIZ-A202 Kontinuerlig immunoassayanalysatortilbyr følgende fordeler:
Calprotectin-analysesett (fluorescensimmunokromatografianalyse)
Posisjonering: Klinisk kvantitativ testing
FICA bruker en dobbel-antistoff-sandwichmetode for å detektere FC, viser god korrelasjon med ELISA, og kan effektivt vurdere IBD-aktivitet.
Produktfordeler:
- Raskt og enkelt:Resultater tilgjengelig på bare 15 minutter
- Enkel betjeningIngen komplisert utstyr nødvendig; egnet for medisinske institusjoner på alle nivåer
- Pålitelige resultater:God korrelasjon med klinisk og endoskopisk aktivitet
- Klare krav til prøveStandardisert prøvetakingsprosess sikrer testkvalitet
Bruksområder:Poliklinisk screening, innleggelsesovervåking, behandlingsoppfølging og forskningssamarbeid
Produktfordeler:
- Fullstendig kompatibilitet med prøvetyperKan teste blod-, urin- og avføringsprøver
- God kompatibilitetKan brukes med kolloidalt gull, lateksmetoden og fluorescensimmunoanalyse
- Biologisk trygt:Automatisk innsamling av avfallskort for enkel og sikker avhending
- Kontinuerlig prøvetaking:Utstyrt med et inkubasjonskammer med flere posisjoner, som muliggjør uavbrutt prøvelasting og testing
- Intelligent gjenkjenningIdentifiserer automatisk testelementer og metodikk
- Datainteroperabilitet:Støtter tilkobling til sykehusets LIS (laboratorieinformasjonssystem)
Denne studien bekrefter den viktige kliniske verdien av FICA-basert FC-deteksjon i behandling av UC, og gir et kraftig verktøy for ikke-invasiv overvåking av IBD-pasienter.
Globalt øker forekomsten av IBD kontinuerlig. Tidlig diagnose, standardisert behandling og vitenskapelig overvåking er nøkkelen til å forbedre pasientutfall. Som en ikke-invasiv, praktisk og svært spesifikk biomarkør, forvandler fekal calprotectin sykdomsbehandlingsmodellen for IBD.
Vi i Baysen/Wizbiotech er fortsatt forpliktet til forskning og optimalisering av IBD-relaterte diagnostiske produkter, og gir klinikere og pasienter mer nøyaktige og praktiske testløsninger, og samarbeider for å beskytte tarmhelsen.
Publisert: 19. mai 2026