Május 19-e az IBD világnapja, amely a gyulladásos bélbetegséggel (IBD) kapcsolatos társadalmi tudatosság növelésének és az IBD-betegek ellátásának szenteli magát. Az IBD főként a fekélyes vastagbélgyulladást (UC) és a Crohn-betegséget (CD) foglalja magában. Ez egy krónikus, visszaeső gyulladásos bélbetegség, amely jelentősen rontja a betegek életminőségét. Ez alkalommal örömmel osztjuk meg a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Orvosi Karának Union Kórháza által végzett legújabb kutatási tanulmányt, amely aKalprotektin vizsgálati készlet(Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat, FICA)és aWIZ-A202 folyamatos immunvizsgálati analizátoráltalunk fejlesztett, fontos referenciákat nyújtva a colitis ulcerosás betegek kezeléséhez.
Kutatási háttér: Jobb non-invazív monitorozási indikátorok keresése a fekélyes vastagbélgyulladás (CU) esetén
A kolonoszkópia az endoszkópos betegségaktivitás felmérésének „aranystandardja” a fekélyes vastagbélgyulladásban (CU), de invazív és a betegek rosszul tolerálják, ami megnehezíti a gyakori monitorozást. A szérum markerek, mint példáulC-reaktív protein (CRP) és az eritrocita ülepedési sebesség (ESR) nem specifikus, és rosszul korrelál a bélgyulladással.
Széklet kalprotektin (FC)A FICA, egy neutrofilekből származó bélspecifikus gyulladásos marker, fontos, nem invazív eszközzé vált az IBD kezelésében. Az FC küszöbértékek azonban jelentősen eltérnek a különböző kimutatási módszerek között a standardizált határértékek hiánya miatt. A fluoreszcencia immunkromatográfiás assay (FICA) egy gyors és egyszerű kimutatási módszer, de optimális klinikai határértékei további validálást igényelnek.
Kutatási célok és módszerek
1) Kutatási célok: Ez a tanulmány a FICA által kimutatott FC és a colitis ulcerosában (CU) jelentkező klinikai/endoszkópos betegségaktivitás közötti összefüggés értékelését, valamint a betegségaktivitás előrejelzésére szolgáló optimális határértékek meghatározását célozta.
2) Vizsgálati populáció: 110, fekélyes vastagbélgyulladással diagnosztizált beteg, akiket 2021 januárja és 2022 júniusa között a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Orvosi Karának Union Kórházában kezeltek.
3) Detektálási módszer: Az FC-t a következővel mérték:WIZ-A202 folyamatos immunvizsgálati analizátor és az egyezésKalprotektin FICA készlettőlünk
4) Értékelési kritériumok: A klinikai aktivitást a részleges Mayo-pontszámmal (pMS); az endoszkópos aktivitást a fekélyes vastagbélgyulladás endoszkópos súlyossági indexével (UCEIS) és a Mayo endoszkópos pontszámmal (MES) értékelték.
Alapvető kutatási eredmények
1. Az FC-szintek szignifikánsan korreláltak a betegség aktivitásával.
Az FC-szintek szignifikáns pozitív korrelációt mutattak a pMS-sel (r=0,609), az UCEIS-sel (r=0,751) és az MES-sel (r=0,635) (mindegyik P<0,001), jobb korrelációval, mintCRPés az ESR. Az FC és az endoszkópos aktivitás közötti korreláció különösen erős volt.
2. Meghatároztuk az optimális határértékeket.
| Előrejelzési cél | Optimális határérték (μg/g) | Érzékenység | Specifikusság |
|---|---|---|---|
| Klinikai aktivitás (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Endoszkópos aktivitás (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. Az FC kiváló teljesítményt mutatott az aktív colitis ulcerosában (UC).
A ROC-görbe elemzése azt mutatta, hogy az FC klinikai aktivitás előrejelzésére szolgáló AUC értéke 0,9456, endoszkópos aktivitás előrejelzésére szolgáló érték pedig 0,9075 (UCEIS) és 0,9118 (MES) volt, amelyek mindegyike szignifikánsan magasabb volt a CRP és az ESR értékeknél.
4. A klinikai remisszió nem egyenlő az endoszkópos remisszióval.
A 11 olyan beteg közül, akik klinikai remissziót értek el (pMS < 3), de továbbra is endoszkópos aktivitást mutattak, 10-nél (90,91%) az FC-szint 53,30 μg/g alatt volt. Ez arra utal, hogy még normális FC-szintek esetén is előfordulhat, hogy egyes betegeknél nem érhető el endoszkópos gyógyulás, és a kolonoszkópia továbbra sem pótolható teljesen.
Kutatási következtetések
- A FICA-alapú FC-kimutatás jó előrejelzője a colitis ulcerosában (CU) a klinikai és endoszkópos aktivitásnak.
- A klinikai aktivitás értékeléséhez 57,38 μg/g-os határérték ajánlott.
- Az endoszkópos aktivitás értékeléséhez 53,30 μg/g határérték ajánlott (az alacsonyabb küszöbérték segít az érzékenység javításában).
- Az FC hatékonyan csökkentheti a felesleges kolonoszkópiákat és optimalizálhatja az orvosi erőforrások felhasználását.
Az IBD precíziós diagnózisának és kezelésének előmozdítása - Baysen a gyakorlatban
A Xiamen Baysen Medical függetlenül fejlesztette kiKalprotektin vizsgálati készlet (Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat) ésWIZ-A202 folyamatos immunvizsgálati analizátora következő előnyöket kínálják:
Kalprotektin vizsgálati készlet (fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat)
Pozicionálás: Klinikai kvantitatív tesztelés
A FICA kettős antitest szendvics módszert alkalmaz az FC kimutatására, jó korrelációt mutat az ELISA-val, és hatékonyan képes felmérni az IBD aktivitását.
Termék előnyei:
- Gyors és egyszerű:Eredmények mindössze 15 perc alatt elérhetők
- Könnyű kezelhetőségNincs szükség bonyolult berendezésekre; minden szintű egészségügyi intézmény számára alkalmas
- Megbízható eredmények:Jó korreláció a klinikai és endoszkópos aktivitással
- Egyértelmű mintavételi követelményekA szabványosított mintavételi folyamat biztosítja a tesztelés minőségét
Alkalmazások:Ambuláns szűrés, fekvőbeteg-monitorozás, kezelés utánkövetése és kutatási együttműködés
Termék előnyei:
- Teljes mintatípus-kompatibilitásKépes vér-, vizelet- és székletminták vizsgálatára
- Jó kompatibilitásKolloid arany módszerrel, latex módszerrel és fluoreszcens immunvizsgálattal is használható
- Biológiailag biztonságos:Automatikus hulladékkártya-gyűjtés a kényelmes és biztonságos ártalmatlanítás érdekében
- Folyamatos mintavétel:Több pozíciójú inkubációs kamrával felszerelve, amely lehetővé teszi a minta megszakítás nélküli betöltését és tesztelését
- Intelligens felismerésAutomatikusan azonosítja a tesztelemeket és a módszertant
- Adatok interoperabilitása:Támogatja a kapcsolatot a kórházi LIS-sel (Laboratóriumi Információs Rendszer)
Ez a tanulmány megerősíti a FICA-alapú FC-kimutatás fontos klinikai értékét a colitis ulcerosa kezelésében, hatékony eszközt biztosítva az IBD-s betegek non-invazív monitorozásához.
Globálisan az IBD előfordulása folyamatosan növekszik. A korai diagnózis, a standardizált kezelés és a tudományos monitorozás kulcsfontosságú a betegek eredményeinek javításához. Nem invazív, kényelmes és rendkívül specifikus biomarkerként a székletből származó kalprotektin átalakítja az IBD betegségkezelési modelljét.
A Baysen/Wizbiotech továbbra is elkötelezett az IBD-vel kapcsolatos diagnosztikai termékek kutatása és optimalizálása iránt, pontosabb és kényelmesebb vizsgálati megoldásokat kínálva a klinikusoknak és a betegeknek, valamint együttműködve a bélrendszer egészségének védelme érdekében.
Közzététel ideje: 2026. május 19.