Tanggal 19 Mei iku Dina IBD Sedunia, darmabakti kanggo ningkatake kesadaran masyarakat babagan penyakit radang usus (IBD) lan ngrawat pasien IBD. IBD utamane kalebu kolitis ulseratif (UC) lan penyakit Crohn (CD). Iki minangka kondisi radang usus kronis sing kambuh sing ngrusak kualitas urip pasien kanthi signifikan. Ing kesempatan iki, kita seneng nuduhake studi riset paling anyar sing ditindakake dening Rumah Sakit Union, Tongji Medical College, Universitas Sains lan Teknologi Huazhong, sing nggunakakeKit Uji Calprotectin(Uji Imunokromatografi Fluoresensi, FICA)lanPenganalisis Imunoasai Terus-menerus WIZ-A202dikembangake dening kita, nyedhiyakake referensi penting kanggo manajemen penyakit pasien UC.
Latar Belakang Riset: Nggoleki Indikator Pemantauan Non-invasif sing Luwih Apik kanggo UC
Kolonoskopi minangka "standar emas" kanggo netepake aktivitas penyakit endoskopik ing UC, nanging invasif lan ora bisa ditoleransi dening pasien, saengga angel dipantau kanthi kerep. Penanda serum kayataProtein C-reaktif (CRP) lan tingkat sedimentasi eritrosit (ESR) kurang spesifisitas lan ora ana hubungane karo inflamasi usus.
Calprotectin feses (FC), penanda inflamasi spesifik usus sing asale saka neutrofil, wis dadi alat non-invasif sing penting ing manajemen IBD. Nanging, ambang batas FC beda-beda banget ing macem-macem metode deteksi amarga kekurangan nilai cut-off standar. Uji imunokromatografi fluoresensi (FICA) minangka metode deteksi sing cepet lan prasaja, nanging nilai cut-off klinis sing optimal mbutuhake validasi luwih lanjut.
Tujuan lan Metode Riset
1) Tujuan Riset: Panliten iki nduweni tujuan kanggo ngevaluasi korelasi antarane FC sing dideteksi dening FICA lan aktivitas penyakit klinis/endoskopik ing UC, lan kanggo nemtokake nilai cut-off optimal kanggo prédhiksi aktivitas penyakit.
2) Populasi Panliten: 110 pasien sing didiagnosis UC sing dirawat ing Rumah Sakit Union, Tongji Medical College, Universitas Sains lan Teknologi Huazhong antarane Januari 2021 lan Juni 2022.
3）Cara Deteksi: FC diukur nggunakakePenganalisis Imunoasai Terus-menerus WIZ-A202 lan cocogeKit FICA Calprotectinsaka kita
4) Kriteria Penilaian: Aktivitas klinis ditaksir nganggo skor Mayo parsial (pMS); aktivitas endoskopik ditaksir nganggo Indeks Keparahan Endoskopik Kolitis Ulseratif (UCEIS) lan Skor Endoskopik Mayo (MES).
Asil Riset Inti
1. Tingkat FC ana hubungane sacara signifikan karo aktivitas penyakit.
Tingkat FC nuduhake korelasi positif sing signifikan karo pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751), lan MES (r=0.635) (kabeh P<0.001), kanthi korelasi sing luwih apik tinimbangCRP (Certified Resource Planning)lan ESR. Korelasi antarane FC lan aktivitas endoskopik kuwat banget.
2. Nilai cut-off optimal ditemtokake.
| Target Prediksi | Batas optimal (μg/g) | Sensitivitas | Spesifisitas |
|---|---|---|---|
| Aktivitas klinis (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78,02% | 100% |
| Aktivitas endoskopik (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC nuduhake kinerja sing apik banget kanggo mbedakake UC aktif.
Analisis kurva ROC nuduhake yen AUC FC kanggo prédhiksi aktivitas klinis yaiku 0,9456, lan kanggo prédhiksi aktivitas endoskopik yaiku 0,9075 (UCEIS) lan 0,9118 (MES), kabeh luwih unggul tinimbang CRP lan ESR.
4. Remisi klinis ora padha karo remisi endoskopik.
Saka 11 pasien sing entuk remisi klinis (pMS < 3) nanging isih nduweni aktivitas endoskopik, 10 (90,91%) nduweni tingkat FC ing ngisor 53,30 μg/g. Iki nuduhake yen sanajan tingkat FC normal, sawetara pasien bisa uga durung entuk penyembuhan endoskopik, lan kolonoskopi isih ora bisa diganti kanthi lengkap.
Dudutan Riset
- Deteksi FC adhedhasar FICA minangka prediktor sing apik kanggo aktivitas klinis lan endoskopik ing UC.
- Batas maksimal 57,38 μg/g dianjurake kanggo neliti aktivitas klinis.
- Batas maksimal 53,30 μg/g dianjurake kanggo neliti aktivitas endoskopik (ambang batas sing luwih murah mbantu ningkatake sensitivitas).
- FC bisa kanthi efektif nyuda kolonoskopi sing ora perlu lan ngoptimalake pemanfaatan sumber daya medis.
Ngembangake Diagnosis lan Perawatan IBD sing Presisi-Baysen kanthi Aksi
Xiamen Baysen Medical dikembangake kanthi mandiriKit Uji Calprotectin (Uji Imunokromatografi Fluoresensi) lanPenganalisis Imunoasai Terus-menerus WIZ-A202nawakake kaluwihan ing ngisor iki:
Kit Uji Calprotectin (Uji Imunokromatografi Fluoresensi)
Posisi: Tes Kuantitatif Klinis
FICA migunakaké metode sandwich antibodi ganda kanggo ndeteksi FC, nuduhaké korelasi sing apik karo ELISA, lan bisa kanthi efektif neliti aktivitas IBD.
Kauntungan Produk:
- Cepet lan Prasaja:Asil kasedhiya mung sajrone 15 menit
- Operasi sing GampangOra butuh peralatan sing rumit; cocok kanggo institusi medis ing kabeh tingkat
- Asil sing bisa dipercaya:Korelasi apik karo aktivitas klinis lan endoskopik
- Syarat Sampel sing JelasProses sampling standar njamin kualitas pengujian
Aplikasi:Skrining rawat jalan, pemantauan rawat inap, tindak lanjut perawatan, lan kolaborasi riset
Kauntungan Produk:
- Kompatibilitas Jinis Sampel LengkapBisa nguji sampel getih, urin, lan feses
- Kompatibilitas Apik: Ngakomodasi metode emas koloid, metode lateks, lan immunoassay fluoresensi
- Aman sacara Biologis:Pangumpulan kertu sampah otomatis kanggo pembuangan sing trep lan aman
- Sampling Terus-terusan:Dilengkapi ruang inkubasi multi-posisi, sing ngidini pemuatan lan pengujian sampel tanpa gangguan
- Pangenalan Cerdas: Ngenali item tes lan metodologi kanthi otomatis
- Interoperabilitas Data:Ndhukung sambungan karo LIS rumah sakit (Sistem Informasi Laboratorium)
Panliten iki ngonfirmasi nilai klinis sing penting saka deteksi FC berbasis FICA ing manajemen UC, nyedhiyakake alat sing kuat kanggo pemantauan non-invasif pasien IBD.
Sacara global, kedadeyan IBD terus mundhak. Diagnosis awal, perawatan standar, lan pemantauan ilmiah minangka kunci kanggo ningkatake asil pasien. Minangka biomarker non-invasif, trep, lan spesifik banget, calprotectin fecal ngowahi model manajemen penyakit kanggo IBD.
Kita Baysen/Wizbiotech tetep setya marang riset lan optimalisasi produk diagnostik sing ana gandhengane karo IBD, nyedhiyakake solusi tes sing luwih akurat lan trep kanggo dokter lan pasien, lan kerja bareng kanggo nglindhungi kesehatan usus.
Wektu kiriman: 19 Mei 2026