19 май Рӯзи ҷаҳонии бемории IBD аст, ки ба баланд бардоштани огоҳии мардум дар бораи бемории илтиҳобии рӯда (БИР) ва нигоҳубини беморони БИР бахшида шудааст. БИР асосан колити захмӣ (БЗЗ) ва бемории Крон (БЗЗ)-ро дар бар мегирад. Ин як бемории музмини илтиҳобии рӯда аст, ки сифати зиндагии беморонро ба таври назаррас паст мекунад. Дар ин маврид, мо бо камоли хушнудӣ як таҳқиқоти охиринро, ки аз ҷониби беморхонаи Иттифоқ, Коллеҷи тиббии Тунҷӣ, Донишгоҳи илм ва технологияи Хуаҷонг гузаронида шудааст ва истифода шудааст, мубодила мекунем.Маҷмӯаи озмоишии Калпротектин(Таҳлили иммунохроматографияи флуоресцентӣ, FICA)ваТаҳлилгари иммуноанализи доимии WIZ-A202аз ҷониби мо таҳия шудааст, ки маълумотномаҳои муҳимро барои идоракунии бемориҳои беморони гирифтори колит пешниҳод мекунад.
Заминаи тадқиқот: Ҷустуҷӯи нишондиҳандаҳои беҳтари мониторинги ғайриинвазивӣ барои UC
Колоноскопия «стандарти тиллоӣ» барои арзёбии фаъолияти эндоскопии беморӣ дар колит мебошад, аммо он инвазивӣ буда, аз ҷониби беморон ба таври суст таҳаммул карда мешавад, ки назорати зуд-зудро душвор мегардонад. Нишондиҳандаҳои зардоб, ба монандиПротеини C-реактивӣ (CRP) ва суръати таҳшиншавии эритроситҳо (ESR) хосият надоранд ва бо илтиҳоби рӯда робитаи суст доранд.
Калпротектини наҷосатӣ (FC), як нишондиҳандаи илтиҳобии мушаххаси рӯда, ки аз нейтрофилҳо гирифта шудааст, ба як воситаи муҳими ғайриинвазивӣ дар идоракунии IBD табдил ёфтааст. Аммо, остонаҳои FC дар усулҳои гуногуни муайянкунӣ аз сабаби набудани арзишҳои стандартии буриш ба таври назаррас фарқ мекунанд. Таҳлили иммунохроматографияи флуоресцентӣ (FICA) як усули зуд ва соддаи муайянкунӣ аст, аммо арзишҳои буриши оптималии клиникии он ба тасдиқи минбаъда ниёз доранд.
Ҳадафҳо ва усулҳои тадқиқот
1）Ҳадафҳои тадқиқот: Ин тадқиқот ба арзёбии ҳамбастагии байни FC, ки аз ҷониби FICA муайян шудааст ва фаъолияти клиникӣ/эндоскопии беморӣ дар колити колит ва муайян кардани арзишҳои ҳадди аксар барои пешгӯии фаъолияти беморӣ нигаронида шудааст.
2）Аҳолии таҳқиқшуда: 110 беморе, ки бо ташхиси колит ё артрити колит қарор доштанд ва аз моҳи январи соли 2021 то июни соли 2022 дар беморхонаи Иттифоқ, Коллеҷи тиббии Тунҷӣ, Донишгоҳи илм ва технологияи Хуажонг бистарӣ буданд.
3）Усули ошкоркунӣ: FC бо истифода азТаҳлилгари иммуноанализи доимии WIZ-A202 ва мувофиқатМаҷмӯаи FICA Calprotectinаз мо
4) Меъёрҳои арзёбӣ: Фаъолияти клиникӣ бо истифода аз холҳои қисман Майо (pMS) арзёбӣ карда шуд; фаъолияти эндоскопӣ бо истифода аз Индекси эндоскопии шадидии колити захмӣ (UCEIS) ва холҳои эндоскопии Майо (MES) арзёбӣ карда шуд.
Натиҷаҳои тадқиқоти асосӣ
1. Сатҳи FC бо фаъолияти беморӣ ба таври назаррас алоқаманд аст.
Сатҳи FC бо pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751) ва MES (r=0.635) (ҳама P<0.001) коррелятсияҳои мусбати назаррасро нишон дод, ки бо коррелятсияи беҳтар азCRPва ESR. Ҳамбастагии байни FC ва фаъолияти эндоскопӣ махсусан қавӣ буд.
2. Арзишҳои буриши оптималӣ муайян карда шуданд.
| Ҳадафи пешгӯикунӣ | Буриши оптималӣ (мкг/г) | Ҳассосият | Хусусият |
|---|---|---|---|
| Фаъолияти клиникӣ (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Фаъолияти эндоскопӣ (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC дар фарқ кардани UC-и фаъол самаранокии аъло нишон дод.
Таҳлили хати ROC нишон дод, ки AUC-и FC барои пешгӯии фаъолияти клиникӣ 0.9456 ва барои пешгӯии фаъолияти эндоскопӣ 0.9075 (UCEIS) ва 0.9118 (MES) буд, ки ҳама аз CRP ва ESR ба таври назаррас бартарӣ доштанд.
4. Ремиссияи клиникӣ ба ремиссияи эндоскопӣ баробар нест.
Аз байни 11 беморе, ки ба ремиссияи клиникӣ ноил шуданд (pMS < 3), аммо фаъолияти эндоскопӣ боқӣ монд, 10 нафар (90.91%) сатҳи FC-ро аз 53.30 мкг/г камтар доштанд. Ин нишон медиҳад, ки ҳатто вақте ки сатҳи FC муқаррарӣ аст, баъзе беморон шояд шифоёбии эндоскопиро ба даст наоварда бошанд ва колоноскопияро пурра иваз кардан мумкин нест.
Хулосаҳои тадқиқотӣ
- Муайянкунии FC дар асоси FICA пешгӯии хуби фаъолияти клиникӣ ва эндоскопӣ дар колити колит мебошад.
- Барои арзёбии фаъолияти клиникӣ ҳадди ниҳоии 57.38 мкг/г тавсия дода мешавад.
- Барои арзёбии фаъолияти эндоскопӣ ҳадди ниҳоии 53.30 мкг/г тавсия дода мешавад (остони пасттар ба беҳтар шудани ҳассосият мусоидат мекунад).
- FC метавонад колоноскопияҳои нолозимро самаранок кам кунад ва истифодаи захираҳои тиббиро беҳтар созад.
Пешбурди ташхис ва табобати дақиқи IBD-Baysen дар амал
Сямэн Байсен Тибби мустақилона таҳия шудаастМаҷмӯаи озмоишии Калпротектин (Таҳлили иммунохроматографияи флуоресцентӣ) ваТаҳлилгари иммуноанализи доимии WIZ-A202бартариҳои зеринро пешниҳод мекунанд:
Маҷмӯаи озмоиши калпротектин (озмоиши иммунохроматографияи флуоресцентӣ)
Ҷойгиршавӣ: Санҷиши миқдории клиникӣ
FICA усули дукарата-антитело-сандвичро барои муайян кардани FC истифода мебарад, бо ELISA ҳамбастагии хуб нишон медиҳад ва метавонад фаъолияти IBD-ро самаранок арзёбӣ кунад.
Бартариятҳои маҳсулот:
- Тез ва оддӣ:Натиҷаҳо танҳо дар давоми 15 дақиқа дастрас мешаванд
- Амалиёт осонТаҷҳизоти мураккаб лозим нест; барои муассисаҳои тиббӣ дар ҳама сатҳҳо мувофиқ аст
- Натиҷаҳои боэътимод:Ҳамбастагии хуб бо фаъолияти клиникӣ ва эндоскопӣ
- Талаботҳои намунаи шаффофРаванди стандартии намунагирӣ сифати санҷишро таъмин мекунад
Барномаҳо:Муоинаи амбулаторӣ, мониторинги статсионарӣ, пайгирии табобат ва ҳамкории тадқиқотӣ
Бартариятҳои маҳсулот:
- Мутобиқати пурраи намуди намунаҚодир ба санҷиши намунаҳои хун, пешоб ва наҷосат
- Мутобиқати хубУсули тиллои коллоидӣ, усули латексӣ ва иммуноанализи флуоресцентиро дар бар мегирад
- Аз ҷиҳати биологӣ бехатар:Ҷамъоварии автоматии кортҳои партов барои нобудсозии қулай ва бехатар
- Намунагирии пайваста:Бо камераи инкубатсионӣ дар бисёр мавқеъ муҷаҳҳаз шудааст, ки имкон медиҳад намунаҳо бефосила бор карда шаванд ва озмоиш карда шаванд
- Шинохти интеллектуалӣ: Ба таври худкор ашёҳои санҷишӣ ва методологияро муайян мекунад
- Ҳамкории маълумот:Пайвастшавӣ бо LIS-и беморхона (Системаи иттилоотии лабораторӣ)-ро дастгирӣ мекунад
Ин тадқиқот арзиши муҳими клиникии муайянкунии FC дар асоси FICA-ро дар идоракунии колити колит тасдиқ мекунад ва воситаи пуриқтидорро барои мониторинги ғайриинвазивии беморони IBD фароҳам меорад.
Дар саросари ҷаҳон, паҳншавии бемории IBD пайваста афзоиш меёбад. Ташхиси барвақтӣ, табобати стандартишуда ва мониторинги илмӣ калиди беҳтар кардани натиҷаҳои беморон мебошанд. Калпротектини наҷосатӣ ҳамчун биомаркери ғайриинвазивӣ, қулай ва хеле мушаххас модели идоракунии бемориро барои IBD тағйир медиҳад.
Мо, Baysen/Wizbiotech, ба таҳқиқот ва беҳсозии маҳсулоти ташхисии марбут ба IBD содиқ мемонем, ба табибон ва беморон роҳҳои ҳалли дақиқтар ва қулайи санҷиширо пешниҳод менамоем ва барои ҳифзи саломатии рӯда якҷоя кор мекунем.
Вақти нашр: 19 майи соли 2026