U 19 di maghju hè a Ghjurnata Mundiale di l'IBD, dedicatu à sensibilizà u publicu à a malatia infiammatoria intestinale (IBD) è à a cura di i pazienti IBD. L'IBD include principalmente a colite ulcerosa (CU) è a malatia di Crohn (CD). Hè una cundizione infiammatoria intestinale cronica è recidivante chì altera significativamente a qualità di vita di i pazienti. In questa occasione, simu felici di sparte un ultimu studiu di ricerca realizatu da l'Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, chì hà utilizatu uKit di analisi di a calprotectina(Saggio di Immunocromatografia à Fluorescenza, FICA)è uWIZ-A202 Analizzatore di immunodosaggio cuntinuusviluppatu da noi, furnendu riferimenti impurtanti per a gestione di a malatia di i pazienti cù UC.
Sfondate di Ricerca: Ricerca di Migliori Indicatori di Monitoraghju Non Invasivi per a CU
A colonoscopia hè u "standard d'oru" per valutà l'attività endoscopica di a malatia in a CU, ma hè invasiva è pocu tollerata da i pazienti, ciò chì rende difficiule u monitoraghju frequente. Marcatori sierichi cum'èProteina C-reattiva (CRP) è a velocità di sedimentazione di l'eritrociti (ESR) mancanu di specificità è si correlanu male cù l'inflammazione intestinale.
Calprotectina fecale (FC), un marcatore inflammatoriu specificu di l'intestinu derivatu da i neutrofili, hè diventatu un strumentu impurtante non invasivu in a gestione di l'IBD. Tuttavia, i limiti FC varianu significativamente trà i diversi metudi di rilevazione per via di a mancanza di valori limite standardizati. U test di immunocromatografia à fluorescenza (FICA) hè un metudu di rilevazione rapidu è simplice, ma i so valori limite clinichi ottimali richiedenu ulteriore validazione.
Obiettivi è Metodi di Ricerca
1) Obiettivi di ricerca: Stu studiu hà avutu cum'è scopu di valutà a currelazione trà a FC rilevata da FICA è l'attività clinica/endoscopica di a malatia in a CU, è di determinà i valori limite ottimali per predisce l'attività di a malatia.
2) Pupulazione di studiu: 110 pazienti diagnosticati cun CU chì sò stati uspitalizati à l'Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology trà ghjennaghju 2021 è ghjugnu 2022.
3) Metudu di rilevazione: FC hè statu misuratu cù uWIZ-A202 Analizzatore di immunodosaggio cuntinuu è a currispundenzaKit di Calprotectina FICAda noi
4）Criteri di valutazione: L'attività clinica hè stata valutata da u puntuu Mayo parziale (pMS); l'attività endoscopica hè stata valutata da l'Indice Endoscopicu di Gravità di a Colite Ulcerosa (UCEIS) è u Puntuu Endoscopicu Mayo (MES).
Risultati di a Ricerca Core
1. I livelli di FC eranu significativamente correlati cù l'attività di a malatia.
I livelli di FC anu mostratu correlazioni pusitivi significative cù pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) è MES (r=0,635) (tutti P<0,001), cù una correlazione megliu càCRPè ESR. A currelazione trà FC è attività endoscopica era particularmente forte.
2. Valori limite ottimali determinati.
| Obiettivu di Previsione | Cut-off ottimale (μg/g) | Sensibilità | Specificità |
|---|---|---|---|
| Attività clinica (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78,02% | 100% |
| Attività endoscopica (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC hà dimustratu una prestazione eccellente in a discriminazione di UC attiva.
L'analisi di a curva ROC hà mustratu chì l'AUC di FC per predisce l'attività clinica era 0,9456, è per predisce l'attività endoscopica era 0,9075 (UCEIS) è 0,9118 (MES), tutti significativamente superiori à CRP è ESR.
4. A remissione clinica ùn hè micca uguale à a remissione endoscopica.
Trà 11 pazienti chì anu ottenutu una remissione clinica (pMS < 3) ma chì avianu sempre attività endoscopica, 10 (90,91%) avianu livelli di FC inferiori à 53,30 μg/g. Questu suggerisce chì ancu quandu i livelli di FC sò nurmali, certi pazienti ùn ponu micca avè ottenutu una guarigione endoscopica, è a colonoscopia ùn pò ancu esse cumpletamente rimpiazzata.
Cunclusioni di Ricerca
- A rilevazione di FC basata nantu à FICA hè un bon predittore di l'attività clinica è endoscopica in a CU.
- Un valore limite di 57,38 μg/g hè raccomandatu per valutà l'attività clinica.
- Un valore limite di 53,30 μg/g hè cunsigliatu per valutà l'attività endoscopica (una soglia più bassa aiuta à migliurà a sensibilità).
- A FC pò riduce efficacemente e colonscopie innecessarie è ottimizà l'utilizazione di e risorse mediche.
Avanzendu a diagnosi di precisione è u trattamentu di l'IBD-Baysen in azzione
Xiamen Baysen Medical hà sviluppatu indipindentamenteKit di analisi di a calprotectina (Saggio di Immunocromatografia à Fluorescenza) èWIZ-A202 Analizzatore di immunodosaggio cuntinuuoffre i seguenti vantaghji:
Kit di analisi di a calprotectina (analisi di immunocromatografia à fluorescenza)
Posizionamentu: Test Quantitativi Clinichi
FICA usa un metudu sandwich à doppiu anticorpu per rilevà FC, mostra una bona currelazione cù ELISA, è pò valutà efficacemente l'attività IBD.
Vantaghji di u produttu:
- Rapidu è simplice:Risultati dispunibili in solu 15 minuti
- Funzionamentu faciuleNisun equipamentu cumplessu hè necessariu; adattatu per l'istituzioni mediche à tutti i livelli
- Risultati affidabili:Bona currelazione cù l'attività clinica è endoscopica
- Requisiti di Campione ChiariU prucessu di campionamentu standardizatu assicura a qualità di i testi
Applicazioni:Screening ambulatoriale, monitoraghju di i pazienti ricoverati, seguitu di u trattamentu è cullaburazione di ricerca
Vantaghji di u produttu:
- Compatibilità cumpleta di u tipu di campioneCapacità di fà analisi di campioni di sangue, urina è feci
- Bona cumpatibilitàAdatta à u metudu di l'oru colloidale, u metudu di u lattice è l'immunodosaggio à fluorescenza
- Biologicamente sicuru:Raccolta automatica di carte di rifiuti per un smaltimentu convenientu è sicuru
- Campionamentu cuntinuu:Equipatu cù una camera d'incubazione multi-posizione, chì permette u caricamentu è u test di campioni senza interruzioni
- Riconoscimentu IntelligenteIdentifica automaticamente l'elementi di prova è a metodologia
- Interoperabilità di i dati:Supporta a cunnessione cù u LIS di l'uspidale (Sistema d'Infurmazione di Laboratoriu)
Stu studiu cunfirma l'impurtante valore clinicu di a rilevazione di FC basata nantu à FICA in a gestione di a CU, furnendu un strumentu putente per u monitoraghju non invasivu di i pazienti cun IBD.
À u livellu mundiale, l'incidenza di e malatie inflamatorie intestinali (IBD) hè in continua crescita. A diagnosi precoce, u trattamentu standardizatu è u monitoraghju scientificu sò chjave per migliurà i risultati di i pazienti. Cum'è un biomarcatore non invasivu, convenientu è assai specificu, a calprotectina fecale trasforma u mudellu di gestione di e malatie IBD.
Noi di Baysen/Wizbiotech restimu impegnati in a ricerca è l'ottimisazione di i prudutti diagnostichi ligati à l'IBD, furnendu à i clinici è à i pazienti suluzioni di test più precise è convenienti, è travagliendu inseme per prutege a salute intestinale.
Data di publicazione: 19 di maghju di u 2026