19 Μαΐου: Παγκόσμια Ημέρα ΙΦΝΕ, αφιερωμένο στην ευαισθητοποίηση του κοινού σχετικά με τις φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (IBD) και στη φροντίδα των ασθενών με IBD. Οι IBD περιλαμβάνουν κυρίως την ελκώδη κολίτιδα (UC) και τη νόσο του Crohn (CD). Είναι μια χρόνια, υποτροπιάζουσα φλεγμονώδης πάθηση του εντέρου που επηρεάζει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών. Με αυτή την ευκαιρία, είμαστε στην ευχάριστη θέση να μοιραστούμε μια πρόσφατη ερευνητική μελέτη που διεξήχθη από το Νοσοκομείο Union, το Ιατρικό Κολλέγιο Tongji, το Πανεπιστήμιο Επιστήμης και Τεχνολογίας Huazhong, η οποία χρησιμοποίησε τοΚιτ Δοκιμασίας Καλπροτεκτίνης(Δοκιμασία Ανοσοχρωματογραφίας Φθορισμού, FICA)και τοΑναλυτής συνεχούς ανοσοδοκιμασίας WIZ-A202που αναπτύχθηκε από εμάς, παρέχοντας σημαντικές αναφορές για τη διαχείριση της νόσου των ασθενών με ελκώδη κολίτιδα.
Ερευνητικό υπόβαθρο: Αναζήτηση καλύτερων μη επεμβατικών δεικτών παρακολούθησης για την ελκώδη κολίτιδα
Η κολονοσκόπηση είναι το «χρυσό πρότυπο» για την αξιολόγηση της ενδοσκοπικής δραστηριότητας της νόσου στην ελκώδη κολίτιδα, αλλά είναι επεμβατική και δεν είναι καλά ανεκτή από τους ασθενείς, γεγονός που καθιστά δύσκολη τη συχνή παρακολούθηση. Δείκτες ορού όπωςC-αντιδρώσα πρωτεΐνη (CRP) και ο ρυθμός καθίζησης ερυθροκυττάρων (ΤΚΕ) στερούνται ειδικότητας και συσχετίζονται ελάχιστα με την εντερική φλεγμονή.
Καλπροτεκτίνη κοπράνων (FC), ένας ειδικός για το έντερο δείκτης φλεγμονής που προέρχεται από ουδετερόφιλα, έχει γίνει ένα σημαντικό μη επεμβατικό εργαλείο στη διαχείριση των ΙΦΕΝ. Ωστόσο, τα όρια FC ποικίλλουν σημαντικά μεταξύ των διαφορετικών μεθόδων ανίχνευσης λόγω της έλλειψης τυποποιημένων τιμών αποκοπής. Η δοκιμασία ανοσοχρωματογραφίας φθορισμού (FICA) είναι μια γρήγορη και απλή μέθοδος ανίχνευσης, αλλά οι βέλτιστες κλινικές τιμές αποκοπής της απαιτούν περαιτέρω επικύρωση.
Στόχοι και Μέθοδοι Έρευνας
1) Ερευνητικοί Στόχοι: Στόχος της παρούσας μελέτης ήταν η αξιολόγηση της συσχέτισης μεταξύ της FC που ανιχνεύεται με FICA και της κλινικής/ενδοσκοπικής δραστηριότητας της νόσου στην ελκώδη κολίτιδα (UC), καθώς και ο προσδιορισμός των βέλτιστων τιμών αποκοπής για την πρόβλεψη της δραστηριότητας της νόσου.
2) Πληθυσμός μελέτης: 110 ασθενείς με διάγνωση ελκώδους κολίτιδας (UC) οι οποίοι νοσηλεύτηκαν στο Νοσοκομείο Union, στο Ιατρικό Κολλέγιο Tongji, στο Πανεπιστήμιο Επιστήμης και Τεχνολογίας Huazhong μεταξύ Ιανουαρίου 2021 και Ιουνίου 2022.
3) Μέθοδος ανίχνευσης: Η FC μετρήθηκε χρησιμοποιώντας τοΑναλυτής συνεχούς ανοσοδοκιμασίας WIZ-A202 και η αντιστοίχισηΚιτ καλπροτεκτίνης FICAαπό εμάς
4) Κριτήρια Αξιολόγησης: Η κλινική δραστηριότητα αξιολογήθηκε με βάση τη μερική βαθμολογία Mayo (pMS). Η ενδοσκοπική δραστηριότητα αξιολογήθηκε με βάση τον Ενδοσκοπικό Δείκτη Σοβαρότητας της Ελκώδους Κολίτιδας (UCEIS) και την Ενδοσκοπική Βαθμολογία Mayo (MES).
Αποτελέσματα Βασικής Έρευνας
1. Τα επίπεδα FC συσχετίστηκαν σημαντικά με την ενεργότητα της νόσου.
Τα επίπεδα FC έδειξαν σημαντικές θετικές συσχετίσεις με τα pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) και MES (r=0,635) (όλα P<0,001), με καλύτερη συσχέτιση απόCRPκαι ΤΚΕ. Η συσχέτιση μεταξύ της ενδοσκοπικής δραστηριότητας και της ενδοσκοπικής δραστηριότητας ήταν ιδιαίτερα ισχυρή.
2. Προσδιορίστηκαν οι βέλτιστες τιμές αποκοπής.
| Στόχος πρόβλεψης | Βέλτιστη οριακή τιμή (μg/g) | Ευαισθησία | Ειδικότητα |
|---|---|---|---|
| Κλινική δραστηριότητα (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Ενδοσκοπική δραστηριότητα (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. Το FC έδειξε εξαιρετική απόδοση στη διάκριση του ενεργού UC.
Η ανάλυση της καμπύλης ROC έδειξε ότι η AUC της FC για την πρόβλεψη της κλινικής δραστηριότητας ήταν 0,9456 και για την πρόβλεψη της ενδοσκοπικής δραστηριότητας ήταν 0,9075 (UCEIS) και 0,9118 (MES), όλες σημαντικά ανώτερες από την CRP και την ESR.
4. Η κλινική ύφεση δεν ισοδυναμεί με ενδοσκοπική ύφεση.
Μεταξύ 11 ασθενών που πέτυχαν κλινική ύφεση (pMS < 3) αλλά εξακολουθούσαν να έχουν ενδοσκοπική δραστηριότητα, 10 (90,91%) είχαν επίπεδα FC κάτω από 53,30 μg/g. Αυτό υποδηλώνει ότι ακόμη και όταν τα επίπεδα FC είναι φυσιολογικά, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να μην έχουν επιτύχει ενδοσκοπική επούλωση και η κολονοσκόπηση δεν μπορεί να αντικατασταθεί πλήρως.
Συμπεράσματα Έρευνας
- Η ανίχνευση FC με βάση το FICA είναι ένας καλός προγνωστικός παράγοντας της κλινικής και ενδοσκοπικής δραστηριότητας στην ελκώδη κολίτιδα.
- Για την αξιολόγηση της κλινικής δραστηριότητας συνιστάται μια οριακή τιμή 57,38 μg/g.
- Συνιστάται ένα όριο 53,30 μg/g για την αξιολόγηση της ενδοσκοπικής δραστηριότητας (ένα χαμηλότερο όριο βοηθά στη βελτίωση της ευαισθησίας).
- Η FC μπορεί να μειώσει αποτελεσματικά τις περιττές κολονοσκοπήσεις και να βελτιστοποιήσει την αξιοποίηση των ιατρικών πόρων.
Προώθηση της ακριβούς διάγνωσης και θεραπείας της IBD-Baysen στην πράξη
Ανεξάρτητα αναπτυγμένο από την Xiamen Baysen MedicalΚιτ Δοκιμασίας Καλπροτεκτίνης (Δοκιμασία Ανοσοχρωματογραφίας Φθορισμού) καιΑναλυτής συνεχούς ανοσοδοκιμασίας WIZ-A202προσφέρουν τα ακόλουθα πλεονεκτήματα:
Κιτ Δοκιμασίας Καλπροτεκτίνης (Δοκιμασία Ανοσοχρωματογραφίας Φθορισμού)
Τοποθέτηση: Κλινικές Ποσοτικές Δοκιμές
Η FICA χρησιμοποιεί μια μέθοδο σάντουιτς διπλού αντισώματος για την ανίχνευση της FC, δείχνει καλή συσχέτιση με την ELISA και μπορεί να αξιολογήσει αποτελεσματικά τη δραστηριότητα της IBD.
Πλεονεκτήματα προϊόντος:
- Γρήγορο και απλό:Αποτελέσματα διαθέσιμα σε μόλις 15 λεπτά
- Εύκολη λειτουργίαΔεν απαιτείται πολύπλοκος εξοπλισμός. Κατάλληλο για ιατρικά ιδρύματα όλων των επιπέδων.
- Αξιόπιστα Αποτελέσματα:Καλή συσχέτιση με κλινική και ενδοσκοπική δραστηριότητα
- Σαφείς απαιτήσεις δείγματοςΗ τυποποιημένη διαδικασία δειγματοληψίας διασφαλίζει την ποιότητα των δοκιμών
Εφαρμογές:Έλεγχος εξωτερικών ασθενών, παρακολούθηση εσωτερικών ασθενών, παρακολούθηση θεραπείας και ερευνητική συνεργασία
Πλεονεκτήματα προϊόντος:
- Πλήρης συμβατότητα τύπου δείγματος: Δυνατότητα εξέτασης δειγμάτων αίματος, ούρων και κοπράνων
- Καλή συμβατότητα: Υποστηρίζει τη μέθοδο κολλοειδούς χρυσού, τη μέθοδο latex και την ανοσοδοκιμασία φθορισμού
- Βιολογικά ασφαλές:Αυτόματη συλλογή καρτών απορριμμάτων για εύκολη και ασφαλή απόρριψη
- Συνεχής δειγματοληψία:Εξοπλισμένο με θάλαμο επώασης πολλαπλών θέσεων, που επιτρέπει την αδιάλειπτη φόρτωση και δοκιμή δειγμάτων
- Ευφυής Αναγνώριση: Αυτόματη αναγνώριση στοιχείων δοκιμής και μεθοδολογίας
- Διαλειτουργικότητα Δεδομένων:Υποστηρίζει τη σύνδεση με το LIS (Σύστημα Εργαστηριακών Πληροφοριών) του νοσοκομείου
Αυτή η μελέτη επιβεβαιώνει τη σημαντική κλινική αξία της ανίχνευσης καρκινικής κολίτιδας (FC) με βάση την FICA στη διαχείριση της ελκώδους κολίτιδας, παρέχοντας ένα ισχυρό εργαλείο για τη μη επεμβατική παρακολούθηση ασθενών με ΙΦΕΝ.
Σε παγκόσμιο επίπεδο, η συχνότητα εμφάνισης των ΙΦΝΕ αυξάνεται συνεχώς. Η έγκαιρη διάγνωση, η τυποποιημένη θεραπεία και η επιστημονική παρακολούθηση είναι το κλειδί για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών. Ως μη επεμβατικός, βολικός και εξαιρετικά ειδικός βιοδείκτης, η καλπροτεκτίνη κοπράνων μεταμορφώνει το μοντέλο διαχείρισης της νόσου για τις ΙΦΝΕ.
Εμείς, η Baysen/Wizbiotech, παραμένουμε αφοσιωμένοι στην έρευνα και τη βελτιστοποίηση διαγνωστικών προϊόντων που σχετίζονται με τις ΙΦΝΕ, παρέχοντας σε κλινικούς ιατρούς και ασθενείς πιο ακριβείς και βολικές λύσεις δοκιμών και συνεργαζόμενοι για την προστασία της εντερικής υγείας.
Ώρα δημοσίευσης: 19 Μαΐου 2026