19. maj je svetovni dan KVČB, posvečena ozaveščanju javnosti o vnetni črevesni bolezni (VČB) in oskrbi bolnikov s VČB. VČB vključuje predvsem ulcerozni kolitis (UK) in Crohnovo bolezen (CD). Gre za kronično, ponavljajočo se vnetno črevesno bolezen, ki znatno poslabša kakovost življenja bolnikov. Ob tej priložnosti z veseljem delimo najnovejšo raziskovalno študijo, ki jo je izvedla bolnišnica Union, Medicinska fakulteta Tongji, Univerza za znanost in tehnologijo Huazhong, v kateri so uporabiliKomplet za analizo kalprotektina(Fluorescentni imunokromatografski test, FICA)inWIZ-A202 Kontinuirni imunološki analizatorki smo ga razvili mi in zagotavlja pomembne reference za obvladovanje bolezni pri bolnikih z ulceroznim kolitisom.
Raziskovalno ozadje: Iskanje boljših neinvazivnih kazalnikov spremljanja za ulcerozni kolitis
Kolonoskopija je »zlati standard« za endoskopsko ocenjevanje aktivnosti bolezni pri ulceroznem kolitisu, vendar je invazivna in jo bolniki slabo prenašajo, zaradi česar je pogosto spremljanje težko. Serumski označevalci, kot soC-reaktivni protein (CRP) in hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR) nimata specifičnosti in se slabo ujemata z vnetjem črevesja.
Fekalni kalprotektin (FC), črevesno specifičen vnetni marker, pridobljen iz nevtrofilcev, je postal pomembno neinvazivno orodje pri zdravljenju vnetne črevesne bolezni (VČB). Vendar pa se pragovi FC med različnimi metodami odkrivanja znatno razlikujejo zaradi pomanjkanja standardiziranih mejnih vrednosti. Fluorescenčni imunokromatografski test (FICA) je hitra in preprosta metoda odkrivanja, vendar njegove optimalne klinične mejne vrednosti zahtevajo nadaljnjo validacijo.
Raziskovalni cilji in metode
1) Raziskovalni cilji: Namen te študije je bil oceniti korelacijo med FC, odkritim s FICA, in klinično/endoskopsko aktivnostjo bolezni pri ulceroznem kolitisu ter določiti optimalne mejne vrednosti za napovedovanje aktivnosti bolezni.
2) Študijska populacija: 110 bolnikov z diagnozo ulceroznega kolitisa, ki so bili hospitalizirani v bolnišnici Union, Medicinski fakulteti Tongji, Univerzi za znanost in tehnologijo Huazhong med januarjem 2021 in junijem 2022.
3) Metoda zaznavanja: FC je bil izmerjen z uporaboWIZ-A202 Kontinuirni imunološki analizator in ujemanjeKomplet za kalprotektin FICAod nas
4) Merila za ocenjevanje: Klinična aktivnost je bila ocenjena z delno lestvico Mayo (pMS); endoskopska aktivnost je bila ocenjena z endoskopskim indeksom resnosti ulceroznega kolitisa (UCEIS) in endoskopsko lestvico Mayo (MES).
Rezultati temeljnih raziskav
1. Ravni FC so bile pomembno povezane z aktivnostjo bolezni.
Ravni FC so pokazale pomembne pozitivne korelacije s pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) in MES (r=0,635) (vsi P<0,001), z boljšo korelacijo kotCRPin sedimentacijo eritrocitov (SR). Korelacija med FC in endoskopsko aktivnostjo je bila še posebej močna.
2. Določene optimalne mejne vrednosti.
| Cilj napovedi | Optimalna mejna vrednost (μg/g) | Občutljivost | Specifičnost |
|---|---|---|---|
| Klinična aktivnost (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02 % | 100 % |
| Endoskopska aktivnost (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74 % | 100 % |
3. FC je pokazal odlično delovanje pri razlikovanju aktivnega ulceroznega kolitisa.
Analiza ROC krivulje je pokazala, da je bila AUC FC za napoved klinične aktivnosti 0,9456, za napoved endoskopske aktivnosti pa 0,9075 (UCEIS) in 0,9118 (MES), kar je vse bistveno boljše od CRP in ESR.
4. Klinična remisija ni enaka endoskopski remisiji.
Med 11 bolniki, ki so dosegli klinično remisijo (pMS < 3), vendar so še vedno imeli endoskopsko aktivnost, jih je imelo 10 (90,91 %) raven FC pod 53,30 μg/g. To kaže, da tudi če so ravni FC normalne, nekateri bolniki morda niso dosegli endoskopske ozdravitve in kolonoskopije še vedno ni mogoče popolnoma nadomestiti.
Zaključki raziskave
- Zaznavanje FC na podlagi FICA je dober napovedovalec klinične in endoskopske aktivnosti pri ulceroznem kolitisu.
- Za oceno klinične aktivnosti je priporočena mejna vrednost 57,38 μg/g.
- Za oceno endoskopske aktivnosti je priporočena mejna vrednost 53,30 μg/g (nižji prag pomaga izboljšati občutljivost).
- FC lahko učinkovito zmanjša nepotrebne kolonoskopije in optimizira izkoriščanje medicinskih virov.
Napredna natančna diagnostika in zdravljenje IBD-Baysen v praksi
Neodvisno razvito podjetje Xiamen Baysen MedicalKomplet za analizo kalprotektina (Test fluorescenčne imunokromatografije) inWIZ-A202 Kontinuirni imunološki analizatorponujajo naslednje prednosti:
Komplet za analizo kalprotektina (fluorescenčni imunokromatografski test)
Pozicioniranje: Klinično kvantitativno testiranje
FICA uporablja metodo dvojnega protitelesa s sendvičem za odkrivanje FC, kaže dobro korelacijo z ELISA in lahko učinkovito oceni aktivnost IBD.
Prednosti izdelka:
- Hitro in preprosto:Rezultati so na voljo v samo 15 minutah
- Enostavno upravljanjeNi potrebna kompleksna oprema; primerno za zdravstvene ustanove vseh ravni
- Zanesljivi rezultati:Dobra korelacija s klinično in endoskopsko aktivnostjo
- Jasne zahteve glede vzorcaStandardiziran postopek vzorčenja zagotavlja kakovost testiranja
Uporaba:Ambulantni presejalni pregledi, bolnišnično spremljanje, spremljanje zdravljenja in sodelovanje pri raziskavah
Prednosti izdelka:
- Popolna združljivost tipov vzorcevZmožen testiranja vzorcev krvi, urina in blata
- Dobra združljivostPrimerno za metodo s koloidnim zlatom, metodo z lateksom in imunološki test s fluorescenco
- Biološko varno:Samodejno zbiranje odpadnih kartic za priročno in varno odstranjevanje
- Neprekinjeno vzorčenje:Opremljen z večpozicijsko inkubacijsko komoro, ki omogoča nemoteno nalaganje in testiranje vzorcev
- Inteligentno prepoznavanjeSamodejno prepozna testne elemente in metodologijo
- Interoperabilnost podatkov:Podpira povezavo z bolnišničnim LIS-om (laboratorijskim informacijskim sistemom)
Ta študija potrjuje pomembno klinično vrednost odkrivanja FC na podlagi FICA pri zdravljenju ulceroznega kolitisa in zagotavlja močno orodje za neinvazivno spremljanje bolnikov z vnetno črevesno boleznijo (VČB).
Pojavnost vnetne črevesne bolezni (VČB) po vsem svetu nenehno narašča. Zgodnja diagnoza, standardizirano zdravljenje in znanstveno spremljanje so ključni za izboljšanje izidov zdravljenja bolnikov. Fekalni kalprotektin kot neinvaziven, priročen in zelo specifičen biomarker spreminja model obvladovanja VČB.
V podjetju Baysen/Wizbiotech ostajamo zavezani raziskavam in optimizaciji diagnostičnih izdelkov, povezanih z vnetno črevesno boleznijo (VČB), zagotavljanju natančnejših in priročnejših rešitev za testiranje zdravnikom in pacientom ter sodelovanju pri varovanju zdravja črevesja.
Čas objave: 19. maj 2026