Mai 19eg yw Diwrnod IBD y Byd, wedi'i ymroi i godi ymwybyddiaeth y cyhoedd o glefyd llidiol y coluddyn (IBD) a gofalu am gleifion IBD. Mae IBD yn cynnwys colitis briwiol (UC) a chlefyd Crohn (CD) yn bennaf. Mae'n gyflwr llidiol cronig, atglafychol yn y coluddyn sy'n amharu'n sylweddol ar ansawdd bywyd cleifion. Ar yr achlysur hwn, rydym yn falch o rannu astudiaeth ymchwil ddiweddaraf a gynhaliwyd gan Ysbyty'r Undeb, Coleg Meddygol Tongji, Prifysgol Gwyddoniaeth a Thechnoleg Huazhong, a ddefnyddiodd yPecyn Prawf Calprotectin(Asesiad Imiwnocromatograffeg Fflwroleuedd, FICA)a'rDadansoddwr Imiwnoasai Parhaus WIZ-A202a ddatblygwyd gennym ni, gan ddarparu cyfeiriadau pwysig ar gyfer rheoli clefydau cleifion UC.
Cefndir Ymchwil: Chwilio am Ddangosyddion Monitro Anfewnwthiol Gwell ar gyfer UC
Colonosgopi yw'r "safon aur" ar gyfer asesu gweithgaredd clefyd endosgopig mewn coluddyn coluddyn, ond mae'n ymledol ac yn cael ei oddef yn wael gan gleifion, gan ei gwneud hi'n anodd monitro'n aml. Marcwyr serwm felProtein C-adweithiol (CRP) ac mae diffyg manylder yn y gyfradd gwaddodi erythrocytau (ESR) ac mae ganddynt gydberthynas wael â llid y berfeddol.
Calprotectin fecal (FC), marcwr llidiol penodol i'r coluddyn sy'n deillio o niwtroffiliau, wedi dod yn offeryn pwysig nad yw'n ymledol wrth reoli IBD. Fodd bynnag, mae trothwyon FC yn amrywio'n sylweddol ar draws gwahanol ddulliau canfod oherwydd diffyg gwerthoedd torbwynt safonol. Mae assay imiwnocromatograffeg fflwroleuedd (FICA) yn ddull canfod cyflym a syml, ond mae angen dilysu ei werthoedd torbwynt clinigol gorau posibl ymhellach.
Amcanion a Dulliau Ymchwil
1) Amcanion Ymchwil: Nod yr astudiaeth hon oedd gwerthuso'r gydberthynas rhwng FC a ganfuwyd gan FICA a gweithgaredd clefyd clinigol/endosgopig mewn UC, ac i bennu'r gwerthoedd torbwynt gorau posibl ar gyfer rhagweld gweithgaredd clefyd.
2) Poblogaeth yr Astudiaeth: 110 o gleifion a gafodd ddiagnosis o glefyd coluddyn y coluddyn a gafodd eu derbyn i'r ysbyty yn Ysbyty'r Undeb, Coleg Meddygol Tongji, Prifysgol Gwyddoniaeth a Thechnoleg Huazhong rhwng Ionawr 2021 a Mehefin 2022.
3) Dull Canfod: Mesurwyd FC gan ddefnyddio'rDadansoddwr Imiwnoasai Parhaus WIZ-A202 a'r cyfatebiaethPecyn Calprotectin FICAoddi wrthym ni
4) Meini Prawf Asesu: Aseswyd gweithgaredd clinigol gan sgôr rhannol Mayo (pMS); aseswyd gweithgaredd endosgopig gan Fynegai Difrifoldeb Endosgopig Colitis Briwiol (UCEIS) a Sgôr Endosgopig Mayo (MES).
Canlyniadau Ymchwil Craidd
1. Roedd lefelau FC yn cydberthyn yn sylweddol â gweithgaredd clefyd.
Dangosodd lefelau FC gydberthnasau cadarnhaol arwyddocaol â pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751), a MES (r=0.635) (pob P<0.001), gyda chydberthnasau gwell nagCRPac ESR. Roedd y gydberthynas rhwng FC a gweithgaredd endosgopig yn arbennig o gryf.
2. Gwerthoedd torbwynt gorau posibl wedi'u pennu.
| Targed Rhagfynegi | Terfyn gorau posibl (μg/g) | Sensitifrwydd | Penodolrwydd |
|---|---|---|---|
| Gweithgaredd clinigol (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Gweithgaredd endosgopig (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. Dangosodd FC berfformiad rhagorol wrth wahaniaethu rhwng UC gweithredol.
Dangosodd dadansoddiad cromlin ROC fod AUC FC ar gyfer rhagweld gweithgaredd clinigol yn 0.9456, ac ar gyfer rhagweld gweithgaredd endosgopig yn 0.9075 (UCEIS) a 0.9118 (MES), pob un yn sylweddol uwch na CRP ac ESR.
4. Nid yw rhyddhad clinigol yn hafal i ryddhad endosgopig.
Ymhlith 11 o gleifion a gyflawnodd ryddhad clinigol (pMS < 3) ond a oedd yn dal i gael gweithgaredd endosgopig, roedd gan 10 (90.91%) lefelau FC islaw 53.30 μg/g. Mae hyn yn awgrymu, hyd yn oed pan fydd lefelau FC yn normal, nad yw rhai cleifion wedi cyflawni iachâd endosgopig, ac ni ellir disodli colonosgopi yn llwyr o hyd.
Casgliadau Ymchwil
- Mae canfod FC yn seiliedig ar FICA yn rhagfynegydd da o weithgarwch clinigol ac endosgopig mewn UC.
- Argymhellir torbwynt o 57.38 μg/g ar gyfer asesu gweithgaredd clinigol.
- Argymhellir torbwynt o 53.30 μg/g ar gyfer asesu gweithgaredd endosgopig (mae trothwy is yn helpu i wella sensitifrwydd).
- Gall FC leihau colonosgopïau diangen yn effeithiol a gwneud y defnydd gorau o adnoddau meddygol.
Hyrwyddo Diagnosis a Thriniaeth Manwl gywir ar gyfer IBD-Baysen ar Waith
Datblygwyd Xiamen Baysen Medical yn annibynnolPecyn Prawf Calprotectin (Asesiad Imiwnocromatograffeg Fflwroleuedd) aDadansoddwr Imiwnoasai Parhaus WIZ-A202cynnig y manteision canlynol:
Pecyn Asesiad Calprotectin (Asesiad Imiwnocromatograffeg Fflwroleuedd)
Lleoli: Profi Meintiol Clinigol
Mae FICA yn defnyddio dull brechdan gwrthgorff dwbl i ganfod FC, yn dangos cydberthynas dda ag ELISA, a gall asesu gweithgaredd IBD yn effeithiol.
Manteision Cynnyrch:
- Cyflym a Syml:Canlyniadau ar gael mewn dim ond 15 munud
- Gweithrediad HawddDim angen offer cymhleth; addas ar gyfer sefydliadau meddygol ar bob lefel
- Canlyniadau Dibynadwy:Cydberthynas dda â gweithgaredd clinigol ac endosgopig
- Gofynion Sampl ClirMae proses samplu safonol yn sicrhau ansawdd profi
Ceisiadau:Sgrinio cleifion allanol, monitro cleifion mewnol, dilyn triniaeth, a chydweithio ymchwil
Manteision Cynnyrch:
- Cydnawsedd Math Sampl LlawnYn gallu profi samplau gwaed, wrin a fecal
- Cydnawsedd DaYn darparu ar gyfer y dull aur coloidaidd, y dull latecs, ac imiwnoasai fflwroleuol
- Diogel yn Fiolegol:Casglu cardiau gwastraff awtomatig ar gyfer gwaredu cyfleus a diogel
- Samplu Parhaus:Wedi'i gyfarparu â siambr ddeori aml-safle, sy'n galluogi llwytho a phrofi samplau heb ymyrraeth
- Cydnabyddiaeth DdeallusYn nodi eitemau prawf a methodoleg yn awtomatig
- Rhyngweithredadwyedd Data:Yn cefnogi cysylltiad â LIS (System Gwybodaeth Labordy) yr ysbyty
Mae'r astudiaeth hon yn cadarnhau gwerth clinigol pwysig canfod FC yn seiliedig ar FICA wrth reoli UC, gan ddarparu offeryn pwerus ar gyfer monitro cleifion IBD heb ymledolrwydd.
Yn fyd-eang, mae nifer yr achosion o IBD yn cynyddu'n barhaus. Mae diagnosis cynnar, triniaeth safonol, a monitro gwyddonol yn allweddol i wella canlyniadau cleifion. Fel biomarciwr anfewnwthiol, cyfleus, a phenodol iawn, mae calprotectin fecal yn trawsnewid y model rheoli clefydau ar gyfer IBD.
Rydym ni, Baysen/Wizbiotech, yn parhau i fod wedi ymrwymo i ymchwilio ac optimeiddio cynhyrchion diagnostig sy'n gysylltiedig ag IBD, gan ddarparu atebion profi mwy cywir a chyfleus i glinigwyr a chleifion, a gweithio gyda'n gilydd i ddiogelu iechyd y berfedd.
Amser postio: Mai-19-2026