19 me a se Jounen Mondyal Maladi Enflamatwa Enflamatwa (MICI), dedye a sansibilize piblik la sou maladi enflamatwa entesten (MIE) ak pran swen pasyan ki gen MIE yo. MIE a gen ladan l sitou kolit ilsèratif (KU) ak maladi Crohn (MC). Li se yon kondisyon enflamatwa entesten kwonik ak rekiran ki afekte anpil kalite lavi pasyan yo. Nan okazyon sa a, nou kontan pataje yon dènye etid rechèch ki fèt pa Lopital Inyon, Kolèj Medikal Tongji, Inivèsite Syans ak Teknoloji Huazhong, ki te itilizeTwous Tès Kalprotectin(Tès Iminokromatografi Fliyoresans, FICA)ak laWIZ-A202 Analizè Iminotès Kontinyèldevlope pa nou, bay referans enpòtan pou jesyon maladi pasyan ki gen ulcera colite ulcereuse.
Kontèks Rechèch: Ap chèche pi bon endikatè siveyans ki pa anvayisan pou CU
Kolonoskopi se "estanda an lò" pou evalye aktivite maladi andoskopik nan CU, men li anvayisan e pasyan yo pa tolere li byen, sa ki fè siveyans souvan difisil. Makè serik tankouPwoteyin C-reyaktif (CRP) Ak vitès sedimantasyon eritrosit (ESR) manke espesifikite epi yo pa korele byen ak enflamasyon entesten.
Kalpwotektin fekal (FC), yon makè enflamatwa espesifik nan trip la ki sòti nan netrofil yo, vin tounen yon zouti enpòtan ki pa anvayisan nan jesyon MII. Sepandan, papòt FC yo varye anpil selon metòd deteksyon yo akòz mank valè papòt estandadize yo. Tès imunokromatografi fliyoresans (FICA) se yon metòd deteksyon rapid e senp, men valè papòt klinik optimal li yo mande plis validasyon.
Objektif ak Metòd Rechèch
1) Objektif Rechèch: Etid sa a te gen pou objaktif pou evalye korelasyon ki genyen ant FC detekte pa FICA ak aktivite maladi klinik/andoskopik nan CU, epi pou detèmine valè limit optimal pou predi aktivite maladi a.
2) Popilasyon etid la: 110 pasyan ki te dyagnostike ak KU ki te entène nan lopital Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology ant janvye 2021 ak jen 2022.
3) Metòd Deteksyon: Yo te mezire FC a lè l sèvi avèkWIZ-A202 Analizè Iminotès Kontinyèl ak matche aTwous Kalprotektin FICAnan men nou
4）Kritè Evalyasyon: Yo te evalye aktivite klinik la pa nòt Mayo pasyèl (pMS); yo te evalye aktivite andoskopik la pa Endèks Gravite Andoskopik Kolit Ilsè (UCEIS) ak Nòt Andoskopik Mayo (MES).
Rezilta Rechèch Prensipal yo
1. Nivo FC yo te gen yon korelasyon siyifikatif avèk aktivite maladi a.
Nivo FC yo te montre korelasyon pozitif siyifikatif ak pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751), ak MES (r=0.635) (tout P<0.001), ak pi bon korelasyon paseCRPak ESR. Korelasyon ki genyen ant FC ak aktivite andoskopik te patikilyèman fò.
2. Valè limit optimal yo detèmine.
| Sib Prediksyon | Limit optimal (μg/g) | Sansiblite | Espesifikite |
|---|---|---|---|
| Aktivite klinik (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Aktivite andoskopik (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC te montre yon pèfòmans ekselan nan distenge CU aktif.
Analiz koub ROC la te montre ke AUC FC pou predi aktivite klinik te 0.9456, epi pou predi aktivite andoskopik te 0.9075 (UCEIS) ak 0.9118 (MES), tout siyifikativman siperyè pase CRP ak ESR.
4. Remisyon klinik pa egal a remisyon andoskopik.
Pami 11 pasyan ki te rive nan remisyon klinik (pMS < 3) men ki te toujou gen aktivite andoskopik, 10 (90.91%) te gen nivo FC anba 53.30 μg/g. Sa sijere ke menm lè nivo FC yo nòmal, gen kèk pasyan ki ka pa rive nan gerizon andoskopik, epi kolonoskopi a toujou pa ka ranplase nèt.
Konklizyon Rechèch yo
- Deteksyon FC ki baze sou FICA se yon bon prediktè aktivite klinik ak andoskopik nan CU.
- Yo rekòmande yon limit 57.38 μg/g pou evalye aktivite klinik la.
- Yo rekòmande yon papòt 53.30 μg/g pou evalye aktivite andoskopik la (yon papòt ki pi ba ede amelyore sansiblite).
- FC ka efektivman diminye kolonoskopi ki pa nesesè epi optimize itilizasyon resous medikal yo.
Avansman nan dyagnostik presi ak tretman IBD-Baysen an aksyon
Xiamen Baysen Medical devlope endepandammanTwous Tès Kalprotectin (Tès Iminokromatografi Fliyoresans) akWIZ-A202 Analizè Iminotès Kontinyèlofri avantaj sa yo:
Twous Tès Kalprotectin (Tès Iminokromatografi Fliyoresans)
Pozisyonman: Tès Kantitatif Klinik
FICA itilize yon metòd sandwich doub antikò pou detekte FC, li montre bon korelasyon ak ELISA, epi li ka evalye aktivite IBD a efektivman.
Avantaj pwodwi:
- Rapid ak senp:Rezilta yo disponib nan jis 15 minit
- Operasyon fasilPa bezwen ekipman konplèks; apwopriye pou enstitisyon medikal nan tout nivo
- Rezilta serye:Bon korelasyon ak aktivite klinik ak andoskopik
- Egzijans Echantiyon KlèPwosesis echantiyonaj estanda a asire bon jan kalite tès la
Aplikasyon yo:Depistaj pou pasyan ekstèn, siveyans pou pasyan entène, swivi tretman, ak kolaborasyon nan rechèch
Avantaj pwodwi:
- Konpatibilite konplè kalite echantiyonKapab teste echantiyon san, pipi, ak fekal
- Bon konpatibiliteAkomode metòd lò koloidal, metòd latèks, ak tès imunofluoresans
- Biyolojikman an sekirite:Koleksyon kat fatra otomatik pou yon eliminasyon pratik ak an sekirite
- Echantiyonaj kontinyèl:Ekipe ak yon chanm enkubasyon milti-pozisyon, ki pèmèt chaje ak teste echantiyon san enteripsyon.
- Rekonesans EntelijanIdantifye otomatikman atik tès yo ak metodoloji a
- Entèoperabilite Done:Sipòte koneksyon ak LIS lopital la (Sistèm Enfòmasyon Laboratwa)
Etid sa a konfime valè klinik enpòtan deteksyon FC ki baze sou FICA nan jesyon CU, li bay yon zouti pwisan pou siveyans non-envaziv pasyan ki gen IBD.
Toupatou sou latè, ensidans maladi enflamatwa entesten (MII) ap ogmante kontinyèlman. Dyagnostik bonè, tretman estandadize, ak siveyans syantifik enpòtan pou amelyore rezilta pasyan yo. Kòm yon byomarkè ki pa anvayisan, pratik, epi trè espesifik, kalpwoteksyon fekal ap transfòme modèl jesyon maladi a pou MII.
Nou menm Baysen/Wizbiotech, nou rete angaje nan rechèch ak optimize pwodui dyagnostik ki gen rapò ak maladi enflamatwa entesten (MII), pou bay klinisyen ak pasyan solisyon tès ki pi egzak ak pratik, epi pou travay ansanm pou pwoteje sante entesten an.
Dat piblikasyon: 19 me 2026