Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman

Tanpri li pakè sa a ak anpil atansyon anvan ou itilize epi swiv enstriksyon yo entèdi.Fyab nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan pakè sa a.

ITILIZ PWOVRE

Twous dyagnostik pou antikò viris epatit C (Essay imunokromatografik fliyoresans) se yon tès imunokromatografik fluoresans pou deteksyon quantitative antikò HCV nan serom imen oswa plasma, ki se yon valè enpòtan dyagnostik oksilyè pou enfeksyon ak epatit C. Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt. metodoloji.Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman

1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), antre nan modpas kont login dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Eskane kòd dentifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Retire kat tès la nan sak papye a.
5. Mete kat tès la nan plas kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.Ajoute 20μL serom oswa echantiyon plasma nan echantiyon diluan, epi melanje byen ..
7.Add 80μL echantiyon solisyon nan echantiyon byen nan kat la.
8.Klike sou "tès estanda" bouton an, apre 15 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran ekspozisyon enstriman an, epi anrejistre / enprime rezilta tès yo.
9.Refer nan enstriksyon Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

REZIME

Viris epatit C (HCV) se yon viris anvlòp, yon sèl RNA sans pozitif (9.5 kb) ki fè pati fanmi Flaviviridae.Yo te idantifye sis gwo jenotip ak seri subtip HCV.Izole an 1989, HCV kounye a rekonèt kòm kòz prensipal pou transfizyon ki asosye ki pa A, ki pa B epatit.Maladi a karakterize ak fòm egi ak kwonik.Plis pase 50% moun ki enfekte yo devlope epatit kwonik ki menase lavi ak siwoz fwa ak karsinom epatoselilè.Depi entwodiksyon an 1990 nan tès depistaj anti-HCV nan don san, ensidans la nan enfeksyon sa a nan moun k ap resevwa transfizyon yo te siyifikativman redwi.Etid klinik yo montre ke kantite siyifikatif moun ki enfekte HCV devlope antikò NS5 ki pa estriktirèl pwoteyin viris la.Pou sa, tès yo gen ladan antijèn ki soti nan rejyon NS5 nan genòm viral la anplis NS3 (c200), NS4 (c200) ak Nwayo a (c22).

PRENSIP PWOSEDI A

Manbràn aparèy tès la kouvwi ak antijèn HCV sou rejyon tès la ak antikò kabrit anti lapen IgG sou rejyon kontwòl la.Lable pad yo kouvwi pa fluoresans ki make antijèn HCV ak IgG lapen an davans.Lè w teste echantiyon pozitif, antikò HCV nan echantiyon an konbine avèk antijèn HCV ki make fluoresans, epi fòme melanj iminitè.Anba aksyon an nan imunochromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks te pase rejyon an tès, li konbine avèk antijèn kouch antijèn HCV, fòme nouvo konplèks.Nivo antikò HCV se pozitivman Koehle ak siyal fluoresans, ak konsantrasyon nan Yo ka detekte antikò HCV nan echantiyon pa tès imunoesans fluoresans

REAJAN AK MATERYÈL Apwovizyone

25T konpozan pake：
.Tès kat endividyèlman FOIL pouched ak yon desiccant
.Echantiyon diluants
.Pake insert

MATERYÈL OBLIJE MEN PA BAY
Veso koleksyon echantiyon, revèy
KOLEKSYON Egzanp AK DEPO
1.Echantiyon yo teste yo ka serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2.Dapre teknik estanda kolekte echantiyon.Serom oswa plasma echantiyon ka kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7 jou ak kriyokonservasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
3.Tout echantiyon evite sik friz-dekonjle.

PWOSEDI ESSAY
Tanpri li manyèl operasyon enstriman an ak insert pake anvan tès la.
.Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon. .
.Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma.Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou saliv ak pipi ak elatriye.

Karakteristik pèfòmans yo

REFERANS
1.Post epatit transfizyon.Nan: Moore SB, ed.Maladi Viral Transfizyon Transfizyon.Alington, VA.Am.Asoc.Bank san, paj 53-38.
2.Hansen JH,et al.HAMA Entèferans ak Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Nati a nan Antikò eterofil ak wòl nan entèferans Immunoassay [J].J nan Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) Ajan transmèt nan epatit ki pa A, ki pa B.Lanse I: 459-463.
5.Choo QL,Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Viris epatit C: pi gwo ajan ki lakòz epatit viral ki pa A, ki pa B.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Anzim lye immunosorbent assay (ELISA):qualitative assay of IgG.Imunochimik 8:871-874.

VALÈ YO ATTENDE

HCV-Ab<0.02

Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.

REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON

• Done ki anwo yo se rezilta tès reyaktif HCV-Ab, epi li sigjere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon seri valè deteksyon HCV-Ab apwopriye pou popilasyon an nan rejyon sa a.Rezilta ki anwo yo se pou referans sèlman.
• Rezilta metòd sa a aplikab sèlman nan seri referans ki etabli nan metòd sa a, epi pa gen okenn konparezon dirèk ak lòt metòd.
• Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.

DEPO AK ESTABILITE

1. Twous la se 18 mwa etajè lavi apati dat fabrikasyon an.Sere twous ki pa itilize yo nan 2-30 ° C.PA GEL.Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
2. Pa louvri sak sele a jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi yo sigjere ke tès la yon sèl-itilize yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 minit pi vit ke posib. .
3. Yo itilize diluan echantiyon imedyatman apre yo fin louvri.

AVÈTISMAN AK PREKOSYON
.Tous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout espesimèn pozitif dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout espesimèn yo dwe trete kòm potansyèl polyan.
.PA sèvi ak reyaktif ekspire.
.PA fè echanj reyaktif nan mitan twous ki gen nimewo lot diferan.
.PA reitilize kat tès yo ak nenpòt akseswa jetab.
.Move operasyon, echantiyon twòp oswa ti kras ka mennen nan devyasyon rezilta.

LIMITASYON
.Menm jan ak nenpòt tès ki anplwaye antikò sourit, posiblite pou entèferans pa antikò imen anti-sourit (HAMA) nan echantiyon an.Espesimèn nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka genyen HAMA.Espesimèn sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
Kle nan senbòl yo itilize:

	Aparèy medikal dyagnostik in vitro
	Manifakti
	Sere nan 2-30 ℃
	Dat ekspirasyon
	Pa reitilize
	ATANSYON
	Konsilte enstriksyon pou itilize