Kwa matumizi ya uchunguzi wa vitro pekee

Tafadhali soma kifurushi hiki kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo kwa uangalifu.Kuegemea kwa matokeo ya upimaji hakuwezi kuhakikishwa ikiwa kuna upungufu wowote kutoka kwa maagizo katika kuingiza kifurushi hiki.

MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA

Kifaa cha Utambuzi cha Kingamwili cha Virusi vya Hepatitis C (Kipimo cha Fluorescence Immunochromatographic) ni kipimo cha immunochromatographic cha fluorescence kwa ajili ya kutambua kiasi cha kingamwili cha HCV katika seramu ya binadamu au plasma, ambayo ni muhimu thamani ya uchunguzi msaidizi kwa maambukizi ya hepatitis C. Sampuli zote chanya lazima zidhibitishwe na wengine. mbinu.Kipimo hiki kimekusudiwa kwa matumizi ya kitaalamu tu

1.Weka kando vitendanishi vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Fungua Kichanganuzi cha Kinga ya Kubebeka (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya uendeshaji ya chombo, na uingie kiolesura cha kugundua.
3.Changanua msimbo wa utambulisho ili kuthibitisha kipengee cha majaribio.
4.Toa kadi ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa karatasi.
5.Ingiza kadi ya majaribio kwenye nafasi ya kadi, changanua msimbo wa QR, na ubaini kipengee cha jaribio.
6.Ongeza 20μL ya seramu au sampuli ya plasma kwa sampuli ya diluji, na uchanganye vizuri.
7.Ongeza sampuli ya 80μL ya sampuli ya kisima cha kadi.
8.Bonyeza kitufe cha "mtihani wa kawaida", baada ya dakika 15, chombo kitatambua moja kwa moja kadi ya mtihani, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya maonyesho ya chombo, na kurekodi / kuchapisha matokeo ya mtihani.
9.Rejelea maagizo ya Kichanganuzi cha Kinga Kibebeka (WIZ-A101).

MUHTASARI

Virusi vya Hepatitis C (HCV) ni bahasha, virusi vya RNA (9.5 kb) ambavyo ni vya aina moja ya virusi vya familia ya Flaviviridae.Aina sita kuu za genotype na mfululizo wa aina ndogo za HCV zimetambuliwa.Ikitengwa mwaka wa 1989, HCV sasa inatambuliwa kuwa sababu kuu ya utiaji-damu mishipani unaohusishwa na homa ya ini isiyo ya A, isiyo ya B.Ugonjwa huo una sifa ya fomu ya papo hapo na ya muda mrefu.Zaidi ya 50% ya watu walioambukizwa hupata homa ya ini ya muda mrefu, inayotishia maisha na cirrhosis ya ini na saratani ya hepatocellular.Tangu kuanzishwa mwaka wa 1990 kwa uchunguzi wa kupambana na HCV wa utoaji wa damu, matukio ya maambukizi haya kwa wapokeaji wa damu yamepungua kwa kiasi kikubwa.Tafiti za kimatibabu zinaonyesha kuwa kiasi kikubwa cha watu walioambukizwa HCV hutengeneza kingamwili kwa NS5 protini isiyo ya kimuundo ya virusi.Kwa hili, vipimo vinajumuisha antijeni kutoka eneo la NS5 la jenomu ya virusi pamoja na NS3 (c200), NS4 (c200) na Core (c22).

KANUNI YA UTARATIBU

Utando wa kifaa cha majaribio umepakwa antijeni ya HCV kwenye eneo la majaribio na kingamwili ya IgG ya mbuzi kwenye eneo la udhibiti.Pedi ya waya hupakwa na fluorescence inayoitwa antijeni ya HCV na IgG ya sungura mapema.Wakati wa kupima sampuli chanya, kingamwili ya HCV katika sampuli huchanganyika na fluorescence inayoitwa antijeni ya HCV, na kuunda mchanganyiko wa kinga.Chini ya hatua ya immunochromatography, mtiririko changamano katika mwelekeo wa karatasi ajizi, wakati tata kupita eneo la mtihani, ni pamoja na HCV antijeni mipako antijeni, huunda complex.HCV antibody ngazi mpya ni chanya uhusiano na ishara ya umeme, na mkusanyiko wa Kingamwili cha HCV katika sampuli kinaweza kutambuliwa kwa uchunguzi wa kingamwili wa fluorescence

REAGENTS NA VIFAA VILIVYOTOLEWA

Vipengele vya kifurushi cha 25T:
.Kadi ya mtihani mmoja mmoja foil pouched na desiccant
.Vimumunyisho vya sampuli
.Ingiza kifurushi

NYENZO ZINAHITAJIKA LAKINI HAZITOLEWI
Chombo cha kukusanya sampuli, kipima muda
UKUSANYAJI NA UHIFADHI WA SAMPULI
1.Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa seramu, plasma ya anticoagulant ya heparini au plasma ya anticoagulant ya EDTA.
2.Kulingana na mbinu za kawaida kukusanya sampuli.Sampuli ya seramu ya damu au plasma inaweza kuhifadhiwa kwenye jokofu kwa 2-8 ℃ kwa siku 7 na uhifadhi wa cryopre chini ya -15 ° C kwa miezi 6.
3.Sampuli zote epuka mizunguko ya kufungia-yeyusha.

UTARATIBU WA KUPIMA
Tafadhali soma mwongozo wa uendeshaji wa chombo na kuingiza kifurushi kabla ya kujaribu.
Matokeo ya mtihani huu ni kwa ajili ya kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kuwa msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuzingatiwa kwa kina pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, epidemiology na taarifa nyingine. .
.Kitendanishi hiki hutumika tu kwa vipimo vya seramu na plasma.Huenda isipate matokeo sahihi inapotumiwa kwa sampuli zingine kama vile mate na mkojo na n.k.

TABIA ZA UTENDAJI

MAREJEO
1.Homa ya ini baada ya kuongezewa damu.Katika: Moore SB, ed.Magonjwa ya Virusi vya Uhamisho.Alington, VA.Am.Assoc.Benki za Damu, ukurasa wa 53-38.
2.Hansen JH,et al.HAMA Kuingiliwa na Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ya Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Asili ya Kingamwili za Heterophilic na Wajibu katika Uingiliaji wa Immunoassay[J].J wa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) Wakala wa kuambukizwa katika hepatitis isiyo ya A, isiyo ya B.Lancet I: 459-463.
5.Choo QL,Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virusi vya Hepatitis C: kisababishi kikuu cha homa ya ini isiyo ya A, isiyo ya B.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme zilizounganishwa immunosorbent assay (ELISA): assay ubora wa IgG.Immunochemistry 8:871-874.

MAADILI YANAYOTARAJIWA

HCV-Ab<0.02

Inapendekezwa kwamba kila maabara ianzishe safu yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa wake.

MATOKEO YA MTIHANI NA TAFSIRI

• Data iliyo hapo juu ni matokeo ya jaribio la kitendanishi cha HCV-Ab, na inapendekezwa kuwa kila maabara inapaswa kuweka anuwai ya viwango vya utambuzi wa HCV-Ab zinazofaa kwa idadi ya watu katika eneo hili.Matokeo hapo juu ni ya kumbukumbu tu.
• Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu za kumbukumbu zilizowekwa kwa njia hii, na hakuna ulinganifu wa moja kwa moja na njia zingine.
• Mambo mengine yanaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya ugunduzi, ikiwa ni pamoja na sababu za kiufundi, hitilafu za uendeshaji na vipengele vingine vya sampuli.

HIFADHI NA UTULIVU

1. Seti hiyo ni ya maisha ya rafu ya miezi 18 kutoka tarehe ya utengenezaji.Hifadhi vifaa visivyotumika kwa joto la 2-30 ° C.USIJANGIE.Usitumie zaidi ya tarehe ya mwisho wa matumizi.
2. Usifungue mfuko uliofungwa hadi uwe tayari kufanya mtihani, na jaribio la matumizi moja linapendekezwa kutumika chini ya mazingira yanayohitajika (joto 2-35℃, unyevunyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka iwezekanavyo. .
3. Sampuli ya diluent hutumiwa mara baada ya kufunguliwa.

ONYO NA TAHADHARI
.Kiti kinapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
.Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
.Vielelezo vyote vitachukuliwa kama vichafuzi vinavyowezekana.
.USITUMIE kitendanishi kilichoisha muda wake.
.Usibadilishane vitendanishi kati ya vifaa vilivyo na nambari tofauti.
.USITUMIE tena kadi za majaribio na vifaa vyovyote vinavyoweza kutumika.
.Matumizi mabaya, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.

LKUIGA
.Kama ilivyo kwa jaribio lolote linalotumia kingamwili za panya, uwezekano upo wa kuingiliwa na kingamwili za binadamu za kupambana na panya (HAMA) kwenye sampuli.Sampuli kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies ya monoclonal kwa uchunguzi au tiba inaweza kuwa na HAMA.Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo chanya ya uwongo au hasi ya uwongo.
Ufunguo wa alama zinazotumiwa:

	Kifaa cha Matibabu cha In Vitro Diagnostic
	Mtengenezaji
	Hifadhi kwa joto la 2-30 ℃
	Tarehe ya kumalizika muda wake
	Usitumie Tena
	TAHADHARI
	Angalia Maagizo ya Matumizi