Diňe in vitro anyklaýyş üçin

Ulanylmazdan ozal bu bukjany goýuň we görkezmeleri berk ýerine ýetiriň.Bu paket goýmakdaky görkezmelerden gyşarmalar bar bolsa, gözleg netijeleriniň ygtybarlylygy kepillendirilip bilinmez.

GÖRNÜŞLI ULANMAK

Gepatit C wirus antikorlary üçin anyklaýyş toplumy (Floresan immunohromatografiki derňew), adam seriýasynda ýa-da plazmada HCV antikoryny mukdar taýdan kesgitlemek üçin floresan immunohromatografiki barlagdyr, bu gepatit C. ýokançlygynyň ýokaşmagy üçin möhüm kömekçi anyklaýyş ähmiýeti bolup durýar. usulyýetleri.Bu synag diňe saglygy goraýyş hünärmenleri üçin niýetlenendir

1. roomhli reagentleri we nusgalary otag temperaturasyna goýuň.
2. Göçme immun analizatoryny (WIZ-A101) açyň, guralyň işleýiş usulyna görä hasabyň paroly girişini giriziň we kesgitleme interfeýsine giriň.
3. Synag elementini tassyklamak üçin diş koduny gözläň.
4. Folga sumkasyndan synag kartasyny çykaryň.
5. Synag kartasyny kartoçkanyň içine salyň, QR koduny skanirläň we synag elementini kesgitläň.
6. Suwuklandyryjy nusga almak üçin 20μL serum ýa-da plazma nusgasyny goşuň we gowy garmaly ..
7. Kartanyň guýusyny almak üçin 80μL nusga çözgüdi goşuň.
8. “Adaty synag” düwmesine basyň, 15 minutdan soň gural synag kartasyny awtomatiki kesgitlär, guralyň ekranyndaky netijeleri okap biler we synag netijelerini ýazga / çap edip biler.
9. Göçme immun analizatorynyň (WIZ-A101) görkezmesine serediň.

Gysgaça mazmun

Gepatit C wirusy (HCV), Flawiviridae maşgalasyna degişli bir konwert, bir bitewi polo positiveitel RNK (9.5 kb) wirusydyr.Alty sany esasy genotip we HCV görnüşiniň tapgyry tapyldy.1989-njy ýylda izolýasiýa edilen HCV, A däl, B däl gepatit bilen baglanyşykly transfuziýanyň esasy sebäbi hökmünde ykrar edildi.Kesel ýiti we dowamly görnüş bilen häsiýetlendirilýär.Theokaşan adamlaryň 50% -den gowragy bagyr sirrozy we gepatosellüler karsinomlary bilen agyr, ömre howp salýan dowamly gepatit döredýär.1990-njy ýylda gan tabşyrmagyň anti-HCV barlagy geçirileli bäri, bu infeksiýanyň gan kabul edijilerde ýüze çykmagy ep-esli azaldy.Kliniki gözlegler, HCV ýokaşan adamlaryň ep-esli böleginiň wirusyň gurluş däl belogyna NS5 antikorlary döredýändigini görkezýär.Munuň üçin synaglarda NS3 (c200), NS4 (c200) we Core (c22) goşmaça wirus geniniň NS5 sebitindäki antigenler bar.

Proseduranyň ýörelgesi

Synag enjamynyň membranasy synag sebitinde HCV antigen we gözegçilik sebitinde towşana garşy IgG antikor bilen örtülendir.Lable pad öňünden HCV antigen we towşan IgG belgili floresan bilen örtülendir.Oňyn nusga barlanylanda, nusgadaky HCV antikor HCV antigen diýlip atlandyrylýan floresan bilen birleşip, immun garyndysyny emele getirýär.Immunohromatografiýanyň täsiri astynda, siňdiriji kagyz ugrundaky çylşyrymly akym, synag synag sebitinden geçende, HCV antigen örtükli antigen bilen birleşip, täze çylşyrymly emele getirýär. HCV antikor derejesi floresan signaly we konsentrasiýasy bilen oňyn baglanyşdyrylýar Mysal üçin HCV antikoryny floresan immunoassay barlagy arkaly kesgitläp bolýar

GÖRNÜŞLER WE MATERIALLAR

25T paket bölekleri：
Synag kartoçkasy, desikant bilen örtülen aýratyn folga
.Saýlaw erginleri
.Gap salmak

GEREK MATERIALLAR, ýöne üpjün edilmeýär
Collectionygnamak konteýner, taýmer
MESELE KOLLEKSIYASY WE HABAR
1. Synag edilen nusgalar serum, heparin antikoagulyant plazma ýa-da EDTA antikoagulyant plazma bolup biler.
2. Adaty tehnikalara laýyklykda nusga ýygnaň.Serum ýa-da plazma nusgasy 7 günüň dowamynda 2-8 at sowadyjyda we 6 aýlap -15 ° C-den aşakda saklanyp bilner.
3.Hemme nusga doňdurma sikllerinden gaça durýar.

ASSAY TERTIBI
Synagdan ozal guralyň işleýiş gollanmasyny we bukjany goýmagy okaň.
.Bu synag netijesi diňe kliniki salgylanma üçin niýetlenendir, kliniki diagnoz we bejerginiň ýeke-täk esasy bolup hyzmat etmeli däldir, hassalaryň kliniki dolandyryşy onuň alamatlary, lukmançylyk taryhy, beýleki laboratoriýa barlagy, bejerginiň täsiri, epidemiologiýa we beýleki maglumatlar bilen bilelikde göz öňünde tutulmalydyr. .
.Bu reagent diňe serum we plazma synaglary üçin ulanylýar.Tüýkülik we peşew we beýleki nusgalar üçin ulanylanda takyk netije alyp bilmez.

ÜPJÜNÇILIK aýratynlyklary

GEÇIRIŞLER
1.Post transfuziýa gepatit.In: Mur SB, red.Transfuziýa arkaly geçýän wirus keselleri.Alington, WA.Am.Dos.Gan banklary, 53-38 s.
2.Hansen JH we başg.
3.Lewinson SS.Geterofil antikorlarynyň tebigaty we Immunoassaý päsgelçiligindäki roly [J] .Jin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV we ş.m.(1978) A däl, B däl gepatitde ýokaşýan serişde.Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Hafton M. (1990) Gepatit C wirusy: A däl, B däl gepatit wirusynyň esasy sebäpkär serişdesi.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Ferment immunosorbent barlagyny (ELISA) baglanyşdyrdy: IgG-iň hil barlagy.Immunokimiýa 8: 871-874.

Garaşylýan gymmatlyklar

HCV-Ab <0.02

Her bir laboratoriýada hassalaryň sanyny görkezýän öz adaty diapazonyny döretmek maslahat berilýär.

Synag netijeleri we düşündiriş

• Aboveokardaky maglumatlar HCV-Ab reagent synagynyň netijesidir we her bir laboratoriýada bu sebitdäki ilat üçin amatly HCV-Ab kesgitleýiş gymmatlyklarynyň bir toparyny döretmeli diýilýär.Aboveokardaky netijeler diňe salgylanmak üçin.
• Bu usulyň netijeleri diňe şu usulda kesgitlenen salgylanmalara degişlidir we beýleki usullar bilen göni deňeşdirme ýok.
• Beýleki faktorlar, ýüze çykarmak netijelerinde tehniki sebäpleri, amaly ýalňyşlyklary we beýleki nusga faktorlaryny hem döredip biler.

Saklamak we durnuklylyk

1. Kitap öndürilen senesinden 18 aý saklanyş möhleti.Ulanylmaýan toplumlary 2-30 ° C derejesinde saklaň.Doňmaň.Möhletiniň gutarýan senesinden peýdalanmaň.
2. Synag geçirmäge taýyn bolýançaňyz möhürlenen halta açmaň we bir gezeklik synag zerur şertlerde (temperatura 2-35 ℃, çyglylyk 40-90%) mümkin boldugyça 60 minutda ulanylmagy maslahat berilýär. .
3. Suwuklandyryjy nusga açylandan soň derrew ulanylýar.

DUNDURYŞ WE HOWPSUZLYK
Kitap möhürlenmeli we çyglylykdan goralmaly.
Pozitiw nusgalaryň hemmesi beýleki usullar bilen tassyklanar.
.Spechli nusgalar hapalaýjy hökmünde kabul ediler.
.Möhleti geçen reagenti ulanmaň.
.Reagentleri dürli lot bilen toplumlaryň arasynda çalyşmaň ..ok ..
.Synag kartalaryny we bir gezek ulanylýan esbaplary ulanmaň.
.Nädogry işlemek, artykmaç ýa-da az nusga netijeleriň gyşarmagyna sebäp bolup biler.

LTERJIME
.Syçan antikorlaryny ulanýan islendik analizde bolşy ýaly, nusgada adam garşy antikorlaryň (HAMA) gatyşmagy mümkinçiligi bar.Diagnoz ýa-da bejergi üçin monoklonal antikorlaryň taýýarlyklaryny alan hassalaryň nusgalarynda HAMA bolup biler.Şeýle nusgalar ýalan polo positiveitel ýa-da ýalan negatiw netijelere sebäp bolup biler.
Ulanylan nyşanlaryň açary:

	Witro anyklaýyş lukmançylyk enjamynda
	Öndüriji
	2-30 at saklaň
	Möhleti gutarýan senesi
	Gaýtadan ulanmaň
	DU CADURYŞ
	Ulanmak üçin görkezmelere serediň