Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul

Mangga baca pakét ieu sisipan taliti saméméh pamakéan sarta mastikeun turutan parentah.Réliabilitas hasil assay teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina petunjuk dina sisipan pakét ieu.

Dimaksudkeun pamakéan

Kit Diagnostik pikeun Antibodi Virus Hépatitis C (Fluorescence Immunochromatographic Assay) mangrupikeun tés immunochromatographic fluoresensi pikeun deteksi kuantitatif antibodi HCV dina sérum atanapi plasma manusa, anu penting pikeun nilai diagnostik tambahan pikeun inféksi hépatitis C. Sadaya sampel positif kedah dikonfirmasi ku anu sanés. metodologi.Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kaséhatan wungkul

1.Lay kumisan sadaya réagen jeung sampel ka suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), lebetkeun login sandi akun numutkeun metode operasi alat, sareng lebetkeun antarmuka deteksi.
3.Scan kodeu idéntifikasi pikeun mastikeun item tés.
4. Candak kaluar kartu test tina kantong foil.
5.Selapkeun kartu test kana slot kartu, nyeken kodeu QR, sarta nangtukeun item test.
6.Tambahkeun 20μL sérum atawa sampel plasma kana sampel diluent, sarta campur ogé ..
7.Tambahkeun 80μL solusi sampel pikeun sampel ogé tina kartu.
8.Click tombol "test baku", sanggeus 15 menit, alat bakal otomatis ngadeteksi kartu test, éta bisa maca hasil tina layar tampilan alat, sarta catetan / nyitak hasil test.
9. Rujuk kana parentah Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

RINGKASAN

Virus Hépatitis C (HCV) nyaéta amplop, virus RNA positif untaian tunggal (9,5 kb) milik kulawarga Flaviviridae.Genep genotip utama sareng séri subtipe HCV parantos diidentifikasi.Diisolasi taun 1989, HCV ayeuna diakuan salaku panyabab utama pikeun transfusi hépatitis non-A, non-B.Kasakit dicirikeun ku bentuk akut sareng kronis.Langkung ti 50% jalma anu katépaan ngamekarkeun hépatitis kronis anu parah, ngancam kahirupan kalayan sirosis ati sareng karsinoma hépatoselular.Saprak bubuka dina 1990 screening anti-HCV tina donor getih, incidence inféksi ieu dina panarima transfusi geus nyata ngurangan.Studi klinis nunjukkeun yén sajumlah ageung individu anu katépaan HCV ngembangkeun antibodi kana protéin non-struktural NS5 virus.Pikeun ieu, tés kalebet antigén ti daérah NS5 tina génom virus salian ti NS3 (c200), NS4 (c200) sareng Inti (c22).

PRINSIP PROSEDUR

Mémbran alat uji dilapis ku antigén HCV dina daérah tés sareng antibodi IgG anti kelenci kambing dina daérah kontrol.Pad labél dilapis ku fluoresensi anu dilabélan antigén HCV sareng IgG kelenci sateuacanna.Nalika nguji sampel positif, antibodi HCV dina sampel ngagabungkeun jeung fluoresensi dilabélan antigén HCV, sarta ngabentuk campuran imun.Dina aksi immunochromatography, aliran kompléks dina arah kertas absorbent, nalika kompléks lulus wewengkon test, éta digabungkeun jeung HCV antigen palapis antigen, ngabentuk complex.HCV tingkat antibodi anyar ieu positif correlated kalawan sinyal fluoresensi, sarta konsentrasi Antibodi HCV dina sampel tiasa dideteksi ku uji immunoassay fluoresensi

Réagén jeung bahan disadiakeun

komponén pakét 25T:
Kartu .Test individual foil pouched kalawan desiccant a
.Sampel diluents
.Pakét sisipan

BAHAN DIPERLUKAN TAPI TEU DISAYEUN
Wadah koleksi sampel, timer
Kumpulan sampel jeung neundeun
1.The sampel diuji tiasa sérum, heparin anticoagulant plasma atawa EDTA anticoagulant plasma.
2.According téhnik baku ngumpulkeun sampel.Sérum atawa plasma sampel bisa diteundeun refrigerated dina 2-8 ℃ pikeun 7 poé sarta cryopreservation handap -15 ° C salila 6 bulan
3.All sampel ulah freeze-ngalembereh siklus.

PROSEDUR ASSAY
Mangga baca manual operasi alat jeung sisipan pakét saméméh nguji.
.Hasil test ieu ngan pikeun rujukan klinis, teu kudu ngawula ka salaku hijina dadasar pikeun diagnosis klinis jeung perlakuan, nu manajemén klinis penderita kudu tinimbangan komprehensif digabungkeun jeung gejala anak, sajarah médis, ujian laboratorium séjén, respon perlakuan, epidemiology jeung inpo nu sejenna .
.réagen Ieu ngan dipaké pikeun tés sérum jeung plasma.Éta moal kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun conto sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.

CIRI-CIRI KINERJA

DAFTAR PUSTAKA
1. Pasca transfusi hépatitis.Dina: Moore SB, ed.Kasakit Viral Transfusi-Ditransmisikeun.Alington, VA.Am.Assoc.Banks getih, pp 53-38.
2.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi jeung Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3. Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik jeung Peran dina Interferensi Immunoassay[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, jeung sajabana.(1978) Agén Transmissible dina hépatitis non-A, non-B.Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hépatitis C Virus: agén sabab utama viral non-A, non-B hépatitis.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Énzim numbu assay immunosorbent (ELISA): assay kualitatif IgG.Imunokimia 8:871-874.

NILAI DIHARAPKEUN

HCV-Ab<0.02

Disarankeun unggal laboratorium netepkeun kisaran normal sorangan anu ngagambarkeun populasi pasienna.

HASIL UJI JEUNG INTERPRETASI

• Data di luhur mangrupikeun hasil tina uji réagen HCV-Ab, sareng disarankeun yén unggal laboratorium kedah netepkeun sajumlah nilai deteksi HCV-Ab anu cocog pikeun populasi di daérah ieu.Hasil di luhur ngan ukur pikeun rujukan.
• Hasil tina metoda ieu ngan lumaku pikeun rentang rujukan ngadegkeun dina metoda ieu, sarta teu aya comparability langsung jeung métode séjén.
• Faktor séjén ogé tiasa nyababkeun kasalahan dina hasil deteksi, kalebet alesan téknis, kasalahan operasional sareng faktor sampel sanés.

neundeun jeung stabilitas

1. Kit éta 18 bulan umur rak ti tanggal pembuatan.Simpen kit anu henteu dianggo dina suhu 2-30 ° C.ULAH NGABEKUR.Ulah make leuwih ti tanggal béakna.
2. Entong muka kantong anu disegel dugi ka anjeun siap ngalaksanakeun tés, sareng uji panggunaan tunggal disarankeun pikeun dianggo dina lingkungan anu diperyogikeun (suhu 2-35 ℃, kalembaban 40-90%) dina 60 menit gancang-gancang .
3. Sampel diluent dianggo langsung saatos dibuka.

PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
.The kit kudu disegel jeung ditangtayungan ngalawan Uap.
.Sadaya spésimén positif kudu disahkeun ku metodologi séjén.
.Sadaya spésimén kedah diperlakukeun salaku polutan poténsial.
.Ulah make réagen kadaluwarsa.
.Entong silih tukeur réagen diantara kit kalayan seueur béda No..
.Entong nganggo deui kartu uji sareng asesoris anu tiasa dianggo.
.Misoperation, kaleuleuwihan atawa saeutik sampel bisa ngakibatkeun hasil simpangan.

LTIRUTAN
.Sapertos uji naon waé anu ngagunakeun antibodi beurit, kamungkinan aya gangguan ku antibodi anti-mouse manusa (HAMA) dina spésimén.Spésimén ti pasien anu nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA.Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positif palsu atanapi négatip palsu.
Konci pikeun simbol anu dianggo:

	Alat Médis Diagnostik In Vitro
	Produsén
	Nyimpen dina 2-30 ℃
	Tanggal kadaluarsa
	Ulah Gunakeun deui
	PERHATOSAN
	Taroskeun Parentah Pikeun Pamakéan