صرف ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ

مھرباني ڪري پڙھو ھي پيڪيج داخل ڪرڻ کان اڳ احتياط سان استعمال ڪريو ۽ ھدايتن تي سختي سان عمل ڪريو.امتحان جي نتيجن جي اعتبار جي ضمانت نه ٿي ڏئي سگهجي جيڪڏهن هن پيڪيج داخل ڪرڻ جي هدايتن مان ڪي به انحراف آهن.

ارادو استعمال

هيپاٽائيٽس سي وائرس اينٽي باڊي لاءِ تشخيصي ڪٽ (فلوريسنس اميونوڪروميٽوگرافڪ اسسي) انساني سيرم يا پلازما ۾ HCV اينٽي باڊي جي مقدار جي چڪاس لاءِ هڪ فلوروسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ پرکھ آهي، جيڪو ضروري آهي مددگار تشخيصي قدر جي انفيڪشن لاءِ هيپاٽائيٽس سي جي ٻين مثبت نموني جي تصديق ٿيڻ گهرجي. طريقا.هي امتحان صرف صحت جي پيشه ورانه استعمال لاءِ آهي

1. سڀني ريجنٽس ۽ نمونن کي ڪمري جي حرارت تي ڇڏي ڏيو.
2. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) کوليو، اوزار جي آپريشن جي طريقي مطابق اڪائونٽ پاسورڊ لاگ ان داخل ڪريو، ۽ پتو لڳائڻ واري انٽرفيس ۾ داخل ڪريو.
3. جانچ واري شيءِ جي تصديق ڪرڻ لاءِ ڊنٽيفڪيشن ڪوڊ اسڪين ڪريو.
4. ورق جي ٿيلهي مان ٽيسٽ ڪارڊ ڪڍو.
5. ٽيسٽ ڪارڊ کي ڪارڊ سلاٽ ۾ داخل ڪريو، QR ڪوڊ اسڪين ڪريو، ۽ امتحان واري شيءَ جو تعين ڪريو.
6. 20μL سيرم يا پلازما جو نمونو شامل ڪريو نمونو diluent، ۽ چڱي طرح ملايو.
7. 80μL نموني حل شامل ڪريو ڪارڊ جي سٺي نموني لاء.
8. "معياري ٽيسٽ" بٽڻ تي ڪلڪ ڪريو، 15 منٽن کان پوء، اوزار خودڪار طريقي سان ٽيسٽ ڪارڊ کي ڳولي سگهندو، اهو اوزار جي ڊسپلي اسڪرين مان نتيجن کي پڙهي سگهي ٿو، ۽ امتحان جا نتيجا رڪارڊ / ڇپائي سگھي ٿو.
9. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) جي هدايتن ڏانهن رجوع ڪريو.

خلاصو

هيپاٽائيٽس سي وائرس (HCV) هڪ لفافو آهي، هڪ واحد اسٽرينڊ مثبت احساس RNA (9.5 kb) وائرس جو تعلق Flaviviridae جي خاندان سان آهي.ڇهن وڏين جينوٽائپس ۽ ايڇ سي وي جي ذيلي قسم جي سيريز جي سڃاڻپ ڪئي وئي آهي.1989 ۾ الڳ ٿيل، HCV هاڻي منتقلي سان لاڳاپيل غير A، غير بي هيپاٽائيٽس جي وڏي سبب طور سڃاتو وڃي ٿو.اها بيماري شديد ۽ دائمي شڪل سان منسوب ڪئي وئي آهي.50 سيڪڙو کان وڌيڪ متاثر ٿيل ماڻهن کي جگر جي سرروسس ۽ هيپاٽو سيلولر ڪارڪينوماس سان گڏ شديد، جان ليوا دائمي هيپاٽائيٽس پيدا ٿئي ٿي.1990 ۾ متعارف ڪرائڻ کان وٺي رت جي عطيا جي اينٽي HCV اسڪريننگ، ٽرانسفيوشن وصول ڪندڙن ۾ ان انفيڪشن جا واقعا تمام گھٽ ٿي ويا آھن.ڪلينڪل اڀياس ڏيکاري ٿو ته HCV متاثر ٿيل ماڻهن جي اهم مقدار وائرس جي NS5 غير ساختماني پروٽين ڏانهن اينٽي باڊيز ٺاهي ٿي.ان لاءِ، ٽيسٽن ۾ NS3 (c200)، NS4 (c200) ۽ ڪور (c22) کان علاوه وائرل جينوم جي NS5 علائقي مان اينٽيجنز شامل آهن.

عمل جو اصول

ٽيسٽ ڊيوائس جي جھلي کي ٽيسٽ واري علائقي تي HCV اينٽيجن ۽ ڪنٽرول واري علائقي تي بکري مخالف خرگوش IgG اينٽي باڊي سان گڏ ڪيو ويو آهي.ليبل پيڊ فلورسنس ليبل ٿيل HCV اينٽيجن ۽ خرگوش IgG پاران اڳ ۾ ئي ليبل ٿيل آهن.مثبت نموني جي جانچ ڪرڻ وقت، نموني ۾ HCV اينٽي باڊي فلورسنس ليبل ٿيل HCV اينٽيجن سان گڏ ٿي، ۽ مدافعتي مرکب ٺاهي ٿي.اميونوڪروميٽوگرافي جي عمل هيٺ، پيچيده وهڪري جاذب پيپر جي هدايت ۾، جڏهن پيچيده امتحان واري علائقي مان گذري ٿي، اهو HCV اينٽيجن ڪوٽنگ اينٽيجن سان ملائي، نئين ڪمپليڪس ٺاهي ٿو. HCV اينٽي باڊي جي سطح مثبت طور تي فلورسنس سگنل سان لاڳاپو رکي ٿي، ۽ ان جي ڪنسنٽريشن. نموني ۾ HCV اينٽي باڊي کي فلورسنس اموناسائي پرس ذريعي ڳولي سگهجي ٿو

ريجينٽ ۽ مواد فراهم ڪيل

25T پيڪيج اجزاء:
.ٽيسٽ ڪارڊ انفرادي طور ورق هڪ desiccant سان pouched
.Sample diluents
پيڪيج داخل ڪريو

مواد گھربل آھي پر مهيا نه ڪيو ويو
نموني گڏ ڪرڻ جو ڪنٽينر، ٽائمر
نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
1. ٽيسٽ ڪيل نمونا سيرم، هيپرين اينٽي ڪوگولنٽ پلازما يا EDTA اينٽي ڪوگولنٽ پلازما ٿي سگهن ٿا.
2. معياري ٽيڪنالاجي جي مطابق نموني گڏ ڪريو.سيرم يا پلازما جو نمونو 7 ڏينهن لاءِ 2-8 ℃ تي فرج ۾ رکي سگھجي ٿو ۽ 6 مهينن لاءِ -15 ° C کان هيٺ ڪريوپريزرويشن
3. سڀ نمونا منجمد-پھل چڪر کان بچڻ.

امتحان جو عمل
مهرباني ڪري پڙهو اوزار آپريشن مينوئل ۽ پيڪيج داخل ڪرڻ کان پهريان.
.هي امتحان جو نتيجو صرف ڪلينڪل حوالي لاءِ آهي، ڪلينڪل تشخيص ۽ علاج لاءِ واحد بنياد نه هئڻ گهرجي، مريضن جي ڪلينڪل انتظام کي ان جي علامن، طبي تاريخ، ٻين ليبارٽري امتحانن، علاج جو جواب، ايپيڊميولوجي ۽ ٻين معلومات سان گڏ جامع غور ڪرڻ گهرجي. .
هي ريجنٽ صرف سيرم ۽ پلازما ٽيسٽ لاءِ استعمال ٿيندو آهي.اهو صحيح نتيجو حاصل نه ڪري سگھي ٿو جڏهن ٻين نمونن جهڙوڪ لعاب ۽ پيشاب وغيره لاء استعمال ڪيو وڃي.

ڪارڪردگي خاصيتون

حوالا
1.پوسٽ ٽرانسفيوشن هيپاٽائيٽس.۾: مور ايس بي، ايڊ.ٽرانسفيوشن- منتقل ٿيل وائرل بيماريون.النگٽن، VA.ايم.ايسوسي.بلڊ بئنڪ، ص 53-38.
2.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay،1993,16:294-299.
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay،1992,15:108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) غير A، غير بي هيپاٽائيٽس ۾ منتقلي ايجنٽ.لينسٽ I: 459-463.
5. Choo QL، Weiner AJ، Overby LR، Kuo G، Houghton M. (1990) Hepatitis C Virus: The major causative agent of وائرل non-A, non-B هيپاٽائيٽس.Br ميڊ بيل 46: 423-441.
6.Engvall E، Perlmann P. (1971) Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA): IgG جو ڪيفيت جو جائزو.مدافعتي ڪيمسٽري 8:871-874.

متوقع قدر

HCV-Ab <0.02

اها سفارش ڪئي وئي آهي ته هر ليبارٽري پنهنجي مريض جي آبادي جي نمائندگي ڪندي پنهنجي عام رينج قائم ڪري.

ٽيسٽ جا نتيجا ۽ تفسير

• مٿي ڄاڻايل ڊيٽا HCV-Ab reagent ٽيسٽ جو نتيجو آهي، ۽ اهو تجويز ڪيو ويو آهي ته هر ليبارٽري کي هن علائقي جي آبادي لاءِ مناسب HCV-Ab ڳولڻ جي قدرن جي حد قائم ڪرڻ گهرجي.مٿي ڏنل نتيجا صرف حوالي لاءِ آهن.
• هن طريقي جا نتيجا صرف هن طريقي ۾ قائم ڪيل حوالن جي حدن تي لاڳو ٿين ٿا، ۽ ٻين طريقن سان سڌو سنئون مقابلو نه آهي.
• ٻيا عنصر پڻ ڳولهڻ جي نتيجن ۾ غلطيون ڪري سگھن ٿا، جن ۾ ٽيڪنيڪل سبب، آپريشنل غلطيون ۽ ٻيا نمونا عنصر شامل آھن.

اسٽوريج ۽ استحڪام

1. ڪٽ جي تعمير جي تاريخ کان 18 مهينن جي شيلف زندگي آهي.غير استعمال ٿيل ڪتن کي 2-30 ° C تي ذخيرو ڪريو.منجمد نه ڪريو.ختم ٿيڻ جي تاريخ کان وڌيڪ استعمال نه ڪريو.
2. سيل ٿيل پائوچ کي نه کوليو جيستائين توهان ٽيسٽ ڪرڻ لاءِ تيار نه آهيو، ۽ هڪ ئي استعمال جي ٽيسٽ کي 60 منٽن اندر گهربل ماحول (درجه حرارت 2-35 ℃، نمي 40-90٪) ۾ استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي جيترو جلدي ٿي سگهي. .
3. نموني diluent استعمال ڪيو ويندو آهي فوري طور تي کولڻ کان پوء.

ڊيڄاريندڙ ۽ احتياطي تدبيرون
.ڪٽ کي سيل ڪيو وڃي ۽ نمي جي خلاف محفوظ ڪيو وڃي.
.سڀني مثبت نمونن جي تصديق ڪئي ويندي ٻين طريقن سان.
.سڀني نموني کي امڪاني آلودگي جي طور تي علاج ڪيو وڃي.
.ختم ٿيل ريجنٽ استعمال نه ڪريو.
.مختلف لاٽ نمبر سان ڪٽس جي وچ ۾ ريجينٽ کي تبديل نه ڪريو.
.ٽيسٽ ڪارڊ ۽ ڪنهن به ڊسپوزيبل لوازمات کي ٻيهر استعمال نه ڪريو.
.غلط آپريشن، گهڻو يا ٿورو نمونو نتيجو انحراف جو سبب بڻجي سگهي ٿو.

Lنقل ڪرڻ
.جيئن ته ماؤس اينٽي باڊيز کي استعمال ڪندڙ ڪنهن به امتحان سان، نموني ۾ انساني اينٽي ماؤس اينٽي باڊيز (HAMA) جي مداخلت جو امڪان موجود آهي.مريضن جا نمونا جن کي تشخيص يا علاج لاءِ مونوڪلونل اينٽي باڊيز جون تياريون مليون آهن انهن ۾ هاما شامل ٿي سگھي ٿو.اهڙا نمونا غلط مثبت يا غلط منفي نتيجا پيدا ڪري سگھن ٿا.
استعمال ٿيل نشانين جي ڪنجي:

	ويٽرو تشخيصي ميڊيڪل ڊوائيس ۾
	ٺاهيندڙ
	2-30 ℃ تي اسٽور
	مدو ختم ٿيڻ جي تاريخ
	ٻيهر استعمال نه ڪريو
	احتياط
	استعمال لاء هدايتون صلاح