ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే

దయచేసి ఉపయోగించడానికి ముందు ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు సూచనలను ఖచ్చితంగా అనుసరించండి.ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏవైనా వ్యత్యాసాలు ఉంటే, పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వబడదు.

నిశ్చితమైన ఉపయోగం

హెపటైటిస్ సి వైరస్ యాంటీబాడీ కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్ (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే) అనేది హ్యూమన్ సీరం లేదా ప్లాస్మాలో హెచ్‌సివి యాంటీబాడీని పరిమాణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఒక ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే, ఇది ముఖ్యమైన సహాయక డయాగ్నస్టిక్ విలువను నిర్ధారించాలి. పద్ధతులు.ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ వృత్తిపరమైన ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది

1. గది ఉష్ణోగ్రతకు అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను పక్కన పెట్టండి.
2.పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్(WIZ-A101)ని తెరవండి, పరికరం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ని నమోదు చేయండి మరియు డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌ను నమోదు చేయండి.
3.పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్‌ని స్కాన్ చేయండి.
4. రేకు బ్యాగ్ నుండి పరీక్ష కార్డును తీయండి.
5.కార్డ్ స్లాట్‌లో టెస్ట్ కార్డ్‌ని ఇన్‌సర్ట్ చేయండి, QR కోడ్‌ని స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని గుర్తించండి.
6. 20μL సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను నమూనా పలుచనకు జోడించి, బాగా కలపండి..
7.కార్డు యొక్క నమూనాకు 80μL నమూనా పరిష్కారాన్ని జోడించండి.
8. "ప్రామాణిక పరీక్ష" బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 15 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం స్వయంచాలకంగా పరీక్ష కార్డ్‌ను గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క డిస్‌ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేయగలదు.
9.పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్ (WIZ-A101) సూచనలను చూడండి.

సారాంశం

హెపటైటిస్ సి వైరస్ (HCV) అనేది ఫ్లావివిరిడే కుటుంబానికి చెందిన ఒక ఎన్వలప్, సింగిల్ స్ట్రాండెడ్ పాజిటివ్ సెన్స్ RNA (9.5 kb) వైరస్.HCV యొక్క ఆరు ప్రధాన జన్యురూపాలు మరియు ఉపరకాల శ్రేణి గుర్తించబడ్డాయి.1989లో వేరుచేయబడిన, HCV ఇప్పుడు రక్తమార్పిడితో సంబంధం ఉన్న నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్‌కు ప్రధాన కారణంగా గుర్తించబడింది.వ్యాధి తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక రూపంలో ఉంటుంది.సోకిన వ్యక్తులలో 50% కంటే ఎక్కువ మంది కాలేయ సిర్రోసిస్ మరియు హెపాటోసెల్యులర్ కార్సినోమాలతో తీవ్రమైన, ప్రాణాంతక దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్‌ను అభివృద్ధి చేస్తారు.1990లో రక్త విరాళాల వ్యతిరేక HCV స్క్రీనింగ్‌ను ప్రవేశపెట్టినప్పటి నుండి, రక్తమార్పిడి గ్రహీతలలో ఈ సంక్రమణ సంభవం గణనీయంగా తగ్గింది.HCV సోకిన వ్యక్తులలో గణనీయమైన మొత్తంలో వైరస్ యొక్క NS5 నాన్ స్ట్రక్చరల్ ప్రొటీన్‌కు ప్రతిరోధకాలను అభివృద్ధి చేస్తారని క్లినికల్ అధ్యయనాలు చూపిస్తున్నాయి.దీని కోసం, పరీక్షలలో NS3 (c200), NS4 (c200) మరియు కోర్ (c22)తో పాటు వైరల్ జన్యువు యొక్క NS5 ప్రాంతం నుండి యాంటిజెన్‌లు ఉంటాయి.

ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం

పరీక్ష పరికరం యొక్క పొర పరీక్ష ప్రాంతంలో HCV యాంటిజెన్‌తో మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో మేక యాంటీ రాబిట్ IgG యాంటీబాడీతో పూత పూయబడి ఉంటుంది.లేబుల్ ప్యాడ్ ముందుగా HCV యాంటిజెన్ మరియు రాబిట్ IgG లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో పూత పూయబడుతుంది.సానుకూల నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని HCV యాంటీబాడీ HCV యాంటిజెన్ అని లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో మిళితం చేస్తుంది మరియు రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది.ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ చర్యలో, శోషక కాగితం యొక్క దిశలో సంక్లిష్ట ప్రవాహం, సంక్లిష్ట పరీక్ష ప్రాంతంలో ఉత్తీర్ణత సాధించినప్పుడు, ఇది HCV యాంటిజెన్ కోటింగ్ యాంటిజెన్‌తో కలిపి, కొత్త కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది. HCV యాంటీబాడీ స్థాయి ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్‌తో సానుకూలంగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది మరియు ఏకాగ్రత నమూనాలోని HCV యాంటీబాడీని ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే అస్సే ద్వారా గుర్తించవచ్చు

రియాజెంట్‌లు మరియు మెటీరియల్‌లు సరఫరా చేయబడ్డాయి

25T ప్యాకేజీ భాగాలు:
.పరీక్ష కార్డ్ వ్యక్తిగతంగా డెసికాంట్‌తో పర్సులో ఉన్న రేకు
.నమూనా పలుచన పదార్థాలు
.ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్

మెటీరియల్స్ అవసరం కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్
నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1.పరీక్షించిన నమూనాలు సీరం, హెపారిన్ ప్రతిస్కందక ప్లాస్మా లేదా EDTA ప్రతిస్కందక ప్లాస్మా కావచ్చు.
2.ప్రామాణిక పద్ధతుల ప్రకారం నమూనా సేకరించండి.సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను 2-8℃ వద్ద 7 రోజుల పాటు శీతలీకరించవచ్చు మరియు 6 నెలల పాటు -15 °C కంటే తక్కువ క్రయోప్రెజర్వేషన్ చేయవచ్చు.
3.అన్ని నమూనాలు ఫ్రీజ్-థా సైకిల్స్‌ను నివారించాయి.

పరీక్షా విధానం
దయచేసి పరీక్షించడానికి ముందు ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఆపరేషన్ మాన్యువల్ మరియు ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ చదవండి.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ మరియు ట్రీట్‌మెంట్‌కు మాత్రమే ఆధారం కాకూడదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్ర పరిశీలనలో ఉండాలి. .
.ఈ రియాజెంట్ సీరం మరియు ప్లాస్మా పరీక్షలకు మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది.లాలాజలం మరియు మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.

పనితీరు లక్షణాలు

ప్రస్తావనలు
1.పోస్ట్ ట్రాన్స్‌ఫ్యూజన్ హెపటైటిస్.ఇన్: మూర్ SB, ed.ట్రాన్స్‌ఫ్యూజన్-ట్రాన్స్‌మిటెడ్ వైరల్ వ్యాధులు.అలింగ్టన్, VA.అం.అసో.బ్లడ్ బ్యాంక్స్, pp. 53-38.
2.Hansen JH, et al.HAMA మురిన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ-బేస్డ్ ఇమ్యునోఅసేస్‌తో జోక్యం[J].J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1993,16:294-299.
3.లెవిన్సన్ SS.ది నేచర్ ఆఫ్ హెటెరోఫిలిక్ యాంటీబాడీస్ అండ్ ది రోల్ ఇన్ ఇమ్యునోఅస్సే ఇంటర్ఫెరెన్స్[J].J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1992,15:108-114.
4.ఆల్టర్ HJ., పర్సెల్ RH, హాలండ్ PV, మరియు ఇతరులు.(1978) నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్‌లో ట్రాన్స్మిసిబుల్ ఏజెంట్.లాన్సెట్ I: 459-463.
5.చూ QL, వీనర్ AJ, ఓవర్‌బై LR, కువో G, హౌటన్ M. (1990) హెపటైటిస్ సి వైరస్: వైరల్ నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్‌కు ప్రధాన కారకం.Br మెడ్ బుల్ 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) ఎంజైమ్ లింక్డ్ ఇమ్యునోసోర్బెంట్ అస్సే (ELISA): IgG యొక్క గుణాత్మక పరీక్ష.ఇమ్యునోకెమిస్ట్రీ 8:871-874.

ఆశించిన విలువలు

HCV-Ab<0.02

ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగుల జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని ఏర్పాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ

• పై డేటా HCV-Ab రియాజెంట్ పరీక్ష ఫలితం, మరియు ప్రతి ప్రయోగశాల ఈ ప్రాంతంలోని జనాభాకు తగిన HCV-Ab గుర్తింపు విలువల పరిధిని ఏర్పాటు చేయాలని సూచించబడింది.పై ఫలితాలు కేవలం సూచన కోసం మాత్రమే.
• ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతిలో స్థాపించబడిన సూచన పరిధులకు మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఇతర పద్ధతులతో ప్రత్యక్ష పోలిక ఉండదు.
• సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా ఇతర అంశాలు కూడా గుర్తింపు ఫలితాలలో లోపాలను కలిగిస్తాయి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం

1. కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల షెల్ఫ్-లైఫ్.ఉపయోగించని కిట్లను 2-30 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి.స్తంభింపజేయవద్దు.గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
2. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉన్నంత వరకు మూసివున్న పర్సును తెరవవద్దు మరియు వీలైనంత త్వరగా 60 నిమిషాలలోపు అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35℃, తేమ 40-90%) ఒకే వినియోగ పరీక్షను ఉపయోగించమని సూచించబడింది. .
3. తెరిచిన వెంటనే నమూనా పలుచన ఉపయోగించబడుతుంది.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
.కిట్‌ను సీలు చేసి తేమ నుండి రక్షించాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలు ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించబడతాయి.
.అన్ని నమూనాలు సంభావ్య కాలుష్య కారకాలుగా పరిగణించబడతాయి.
.గడువు ముగిసిన రియాజెంట్‌ని ఉపయోగించవద్దు.
.విభిన్న లాట్ నంబర్‌తో కిట్‌ల మధ్య రియాజెంట్‌లను మార్చుకోవద్దు..
.పరీక్ష కార్డ్‌లు మరియు ఏదైనా పునర్వినియోగపరచదగిన ఉపకరణాలను మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు.
.తప్పుగా పనిచేయడం, అధిక లేదా తక్కువ నమూనా ఫలితంగా వ్యత్యాసాలకు దారితీయవచ్చు.

Lఅనుకరణ
.మౌస్ ప్రతిరోధకాలను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్ష వలె, నమూనాలో మానవ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) జోక్యం చేసుకునే అవకాశం ఉంది.రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ యొక్క సన్నాహాలను పొందిన రోగుల నుండి నమూనాలు HAMA కలిగి ఉండవచ్చు.ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను కలిగించవచ్చు.
ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:

	ఇన్ విట్రో డయాగ్నోస్టిక్ మెడికల్ డివైస్
	తయారీదారు
	2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి
	గడువు తేదీ
	మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు
	జాగ్రత్త
	ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి