Alang sa in vitro diagnostic nga paggamit lamang

Palihog basaha pag-ayo kining package insert sa dili pa gamiton ug higpit nga sundon ang mga instruksyon.Ang pagkakasaligan sa mga resulta sa assay dili magarantiya kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga panudlo sa kini nga sulud sa pakete.

GITUYO NGA PAGGAMIT

Diagnostic Kit alang sa Hepatitis C Virus Antibody (Fluorescence Immunochromatographic Assay) kay usa ka fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection sa HCV antibody sa human serum o plasma, nga importante nga auxiliary diagnostic value alang sa impeksyon sa hepatitis C. mga pamaagi.Kini nga pagsulay gituyo alang sa propesyonal nga paggamit sa panglawas

1. Ibutang ang tanan nga mga reagents ug mga sample sa temperatura sa kwarto.
2. Ablihi ang Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), isulod ang account password login sumala sa pamaagi sa operasyon sa instrumento, ug isulod ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code aron makumpirma ang butang sa pagsulay.
4. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag.
5. Isulod ang test card sa slot sa card, i-scan ang QR code, ug tinoa ang test item.
6.Add 20μL serum o plasma sample sa sample diluent, ug mix maayo..
7.Idugang ang 80μL nga sample nga solusyon sa sample nga maayo sa card.
8. I-klik ang "standard test" nga buton, human sa 15 minutos, ang instrumento awtomatik nga makamatikod sa test card, kini makabasa sa mga resulta gikan sa display screen sa instrumento, ug irekord / i-print ang mga resulta sa pagsulay.
9. Tan-awa ang instruksyon sa Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

SUMMARY

Ang Hepatitis C virus (HCV) kay usa ka sobre, single stranded positive sense RNA (9.5 kb) virus nga iya sa pamilya sa Flaviviridae.Unom ka dagkong genotype ug serye sa mga subtype sa HCV ang naila.Nalain niadtong 1989, ang HCV giila na karon ingong ang dakong hinungdan sa pag-abono nga may kalabotan sa non-A, non-B hepatitis.Ang sakit gihulagway sa mahait ug laygay nga porma.Labaw sa 50% sa mga nataptan nga mga indibidwal ang nagpalambo sa grabe, naghulga sa kinabuhi nga laygay nga hepatitis nga adunay cirrhosis sa atay ug hepatocellular carcinomas.Sukad sa pagpaila niadtong 1990 sa anti-HCV screening sa mga donasyon sa dugo, ang insidente niini nga impeksyon sa mga nakadawat sa pag-abono mius-os pag-ayo.Gipakita sa mga pagtuon sa klinika nga daghang gidaghanon sa mga tawo nga nataptan sa HCV nagpalambo og mga antibodies sa NS5 nga dili istruktura nga protina sa virus.Alang niini, ang mga pagsulay naglakip sa mga antigen gikan sa NS5 nga rehiyon sa viral genome dugang sa NS3 (c200), NS4 (c200) ug ang Core (c22).

PRINSIPYO SA PAMAAGI

Ang lamad sa test device giputos sa HCV antigen sa test region ug kanding nga anti rabbit IgG antibody sa control region.Ang lable pad gitabonan sa fluorescence nga adunay label nga HCV antigen ug rabbit IgG nga abante.Sa pagsulay sa positibo nga sample, ang HCV antibody sa sample maghiusa sa fluorescence nga gimarkahan nga HCV antigen, ug maporma ang immune mixture.Ubos sa aksyon sa immunochromatography, ang komplikado dagan sa direksyon sa absorbent papel, sa diha nga complex miagi sa pagsulay nga rehiyon, kini inubanan sa HCV antigen sapaw antigen, mga porma sa bag-ong complex.HCV antibody nga lebel mao ang positibo nga correlated uban sa fluorescence signal, ug ang konsentrasyon sa Ang HCV antibody sa sample mahimong makit-an pinaagi sa fluorescence immunoassay assay

REAGENTS UG MATERYAL NGA GISUPPLY

25T nga mga sangkap sa pakete:
.Test card tagsa-tagsa nga foil nga gisudlan og desiccant
.Sample nga mga diluent
.Pagsulod sa package

KINAHANGLAN ANG MGA MATERYAL PERO DILI IHATAG
Sample nga koleksyon nga sudlanan, timer
SAMPLE NGA KOLEKSIYON UG STORAGE
1.Ang mga sample nga gisulayan mahimong serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2. Sumala sa standard nga mga teknik pagkolekta sample.Ang serum o plasma sample mahimong ibutang sa ref sa 2-8 ℃ sulod sa 7 ka adlaw ug cryopreservation ubos sa -15°C sulod sa 6 ka bulan
3. Ang tanan nga sample maglikay sa freeze-thaw cycles.

ASSAY PROCEDURE
Palihug basaha ang manwal sa operasyon sa instrumento ug pagsal-ot sa pakete sa dili pa ang pagsulay.
.Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa clinical reference, kinahanglan dili magsilbi nga ang bugtong basehan alang sa clinical diagnosis ug pagtambal, ang mga pasyente clinical pagdumala kinahanglan nga komprehensibo nga konsiderasyon inubanan sa iyang mga sintomas, medikal nga kasaysayan, uban pang mga laboratory examination, pagtambal tubag, epidemiology ug uban pang impormasyon .
.Kini nga reagent gigamit lamang alang sa serum ug plasma nga mga pagsulay.Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.

MGA KARAKTERISTIKA SA PERFORMANCE

MGA REPERENSYA
1. Post transfusion hepatitis.Sa: Moore SB, ed.Mga Sakit nga Viral nga Gibalhin sa Pag-abono.Alington, VA.Am.Si Assoc.Mga Bangko sa Dugo, pp. 53-38.
2.Hansen JH,et al.HAMA Interference sa Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J sa Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Ang Kinaiya sa Heterophilic Antibodies ug ang Papel sa Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, ug uban pa.(1978) Transmissible ahente sa non-A, non-B hepatitis.Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C Virus: ang mayor nga causative agent sa viral non-A, non-B hepatitis.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA): qualitative assay sa IgG.Immunochemistry 8:871-874.

GIPAABOT NGA MGA BILI

HCV-Ab<0.02

Girekomenda nga ang matag laboratoryo magtukod ug kaugalingon nga normal nga range nga nagrepresentar sa populasyon sa pasyente niini.

MGA RESULTA SA PAGSULAY UG INTERPRETASYON

• Ang datos sa ibabaw kay resulta sa pagsulay sa reagent sa HCV-Ab, ug gisugyot nga ang matag laboratoryo kinahanglang magtukod ug usa ka han-ay sa HCV-Ab detection values ​​nga angay alang sa populasyon niini nga rehiyon.Ang mga resulta sa ibabaw alang lamang sa pakisayran.
• Ang mga resulta niini nga pamaagi magamit lamang sa mga reference range nga gitukod niini nga pamaagi, ug walay direktang pagtandi sa ubang mga pamaagi.
• Ang ubang mga hinungdan mahimo usab nga hinungdan sa mga sayup sa mga resulta sa pag-ila, lakip ang mga teknikal nga hinungdan, mga sayup sa operasyon ug uban pang mga sampol nga hinungdan.

STORAGE UG STABILIDAD

1. Ang kit kay 18 ka bulan nga shelf-life gikan sa petsa sa paghimo.Tipigi ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C.AYAW PAG-FREEZE.Ayaw gamita lapas sa expiration date.
2. Ayaw ablihi ang selyado nga pouch hangtod nga andam ka sa paghimo sa usa ka pagsulay, ug ang us aka gamit nga pagsulay gisugyot nga gamiton sa ilawom sa gikinahanglan nga palibot (temperatura 2-35 ℃, humidity 40-90%) sa sulod sa 60 mins sa labing madali. .
3. Ang sample nga diluent gigamit dayon human maablihan.

MGA PASIDAAN UG MGA PANAN-AW
.Ang kit kinahanglan nga ma-sealed ug mapanalipdan batok sa kaumog.
.Ang tanan nga positibo nga mga espesimen kinahanglan nga balido sa ubang mga pamaagi.
.Ang tanan nga mga espesimen pagatagdon ingon nga potensyal nga pollutant.
.AYAW gamita ang expired nga reagent.
.AYAW ibaylo ang mga reagents taliwala sa mga kit nga adunay lainlaing lote No..
.AYAW gamita pag-usab ang mga test card ug bisan unsang disposable accessories.
.Ang sayop nga operasyon, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa mga pagtipas sa resulta.

LIMITASYON
.Sama sa bisan unsang assay nga naggamit mga antibodies sa mouse, adunay posibilidad nga manghilabot sa mga anti-mouse antibodies (HAMA) sa tawo sa specimen.Ang mga specimen gikan sa mga pasyente nga nakadawat og mga preparasyon sa monoclonal antibodies alang sa diagnosis o therapy mahimong adunay HAMA.Ang ingon nga mga espesimen mahimong hinungdan sa sayup nga positibo o sayup nga negatibo nga mga sangputanan.
Yawe sa mga simbolo nga gigamit:

	Sa Vitro Diagnostic Medical Device
	Manufacturer
	Tipigi ang 2-30 ℃
	Petsa sa Pag-expire
	Ayaw Paggamit Pag-usab
	PAG-AMPING
	Konsultaha ang mga Instruksyon Alang sa Paggamit