یوازې د ویټرو تشخیصي کارولو لپاره

مهرباني وکړئ دا کڅوړه د کارولو دمخه په احتیاط سره ولولئ او لارښوونې په کلکه تعقیب کړئ.د ارزونې پایلو اعتبار نشي تضمین کیدی که چیرې پدې کڅوړه کې د لارښوونو څخه کوم انحراف شتون ولري.

اراده کارول

د هیپاتیت سی ویروس انټي باډي لپاره د تشخیص کټ (د فلوروسینس امیونوکرومیټوګرافیک معاینه) د انسان سیرم یا پلازما کې د HCV انټي باډي کمیتي کشف لپاره د فلوروسینس امیونوکرومیټوګرافیک ارزونه ده ، کوم چې د هیپاتیت C سره د انفیکشن لپاره مهم معاون تشخیصي ارزښت باید د نورو مثبتو نمونو لخوا تصدیق شي. میتودولوژيدا ازموینه یوازې د روغتیا پاملرنې مسلکي کارونې لپاره ده

1. د خونې د تودوخې سره ټول ریجنټونه او نمونې یو طرف ته واچوئ.
2. د پورټ ایبل معافیت تحلیل کونکي (WIZ-A101) پرانیزئ، د وسیلې د عملیاتي میتود سره سم د حساب پټنوم داخل کړئ، او د کشف انٹرفیس دننه کړئ.
3. د ازموینې توکي تایید کولو لپاره د پیژندنې کوډ سکین کړئ.
4. د ورق کڅوړې څخه د ازموینې کارت واخلئ.
5. د ازموینې کارت د کارت سلاټ کې دننه کړئ، د QR کوډ سکین کړئ، او د ازموینې توکي وټاکئ.
6. د 20μL سیروم یا پلازما نمونه د نمونې نرمولو لپاره اضافه کړئ، او ښه مخلوط کړئ.
7. د کارت د څاه نمونې لپاره 80μL نمونې حل اضافه کړئ.
8. د "معیاري ازموینې" تڼۍ کلیک وکړئ، د 15 دقیقو وروسته، وسیله به په اتوماتيک ډول د ازموینې کارت کشف کړي، دا کولی شي د وسیلې د ښودلو سکرین څخه پایلې ولولي، او د ازموینې پایلې ثبت / چاپ کړي.
9. د پورټ ایبل معافیت تحلیل کونکي (WIZ-A101) لارښوونې ته مراجعه وکړئ.

لنډیز

د هیپاتیت سی ویروس (HCV) یو لفافه ده، یو واحد پټ شوی مثبت احساس RNA (9.5 kb) ویروس دی چې د Flaviviridae کورنۍ پورې اړه لري.د HCV شپږ لوی جینټایپونه او د فرعي ډولونو لړۍ پیژندل شوي.په 1989 کې جلا شوی، HCV اوس د غیر A، غیر B هیپاټایټس سره د لیږد لپاره د لوی لامل په توګه پیژندل شوی.دا ناروغي د حاد او مزمن شکل سره مشخص کیږي.د 50٪ څخه ډیر په اخته کسانو کې د جگر سیرروسس او هیپاټو سیلولر کارسنوماس سره شدید، ژوند ګواښونکي مزمنې هیپاټایټس رامینځته کوي.په 1990 کې د وینې ورکولو د HCV ضد سکرینینګ معرفي کولو راهیسې، د لیږد اخیستونکو کې د دې ناروغۍ پیښې د پام وړ کم شوي.کلینیکي مطالعې ښیي چې د پام وړ HCV اخته شوي اشخاص د ویروس NS5 غیر ساختماني پروټین ته انټي باډي رامینځته کوي.د دې لپاره، په ازموینو کې د NS3 (c200)، NS4 (c200) او کور (c22) سربیره د ویروس جینوم د NS5 سیمې څخه انټيجنونه شامل دي.

د طرزالعمل اصول

د ازموینې وسیلې غشا د ازموینې په سیمه کې د HCV انټيجن سره پوښل شوي او د کنټرول سیمه کې د وزې ضد خرگوش IgG انټي باډي سره پوښل شوي.لیبل پیډ د فلوروسینس لیبل شوي HCV انټيجن او خرگوش IgG له مخکې پوښل شوي.کله چې مثبت نمونې معاینه شي، په نمونه کې د HCV انټي باډي د فلوروسینس لیبل شوي HCV انټيجن سره یوځای کیږي، او د معافیت مخلوط جوړوي.د امونوکروماتوګرافي د عمل لاندې ، د جاذب کاغذ په لور پیچلي جریان ، کله چې پیچلي د ازموینې ساحې څخه تیریږي ، دا د HCV انټيجن کوټینګ انټيجن سره یوځای کیږي ، نوی کمپلیکس جوړوي. د HCV انټي باډي کچه په مثبت ډول د فلوروسینس سیګنال سره تړاو لري ، او د غلظت سره. په نمونه کې د HCV انټي باډي د فلوروسینس امیونوسای ازموینې لخوا کشف کیدی شي

ریاجنټونه او مواد عرضه شوي

د 25T کڅوړې برخې:
.د ټیسټ کارت په انفرادي ډول د ورق کڅوړه د ډیسیکینټ سره پاکه شوې
.د نمونې diluents
.د بسته بندي داخلول

توکي اړین دي مګر چمتو شوي ندي
د نمونې راټولولو کانتینر، ټایمر
د نمونې راټولول او ذخیره کول
1. ازمول شوي نمونې کیدای شي سیرم، هیپرین انټي کوګولینټ پلازما یا EDTA انټي کوګولینټ پلازما وي.
2. د معیاري تخنیکونو له مخې نمونې راټول کړئ.د سیرم یا پلازما نمونه د 2-8 ℃ په یخچال کې د 7 ورځو لپاره ساتل کیدی شي او د 6 میاشتو لپاره د -15 ° C څخه کم کریوپریزریشن
3. ټولې نمونې د کنګل کیدو څخه مخنیوی کوي.

د ارزونې کړنلاره
مهرباني وکړئ د ازموینې دمخه د وسیلې عملیاتو لارښود او بسته داخل کړئ.
د دې ازموینې پایله یوازې د کلینیکي حوالې لپاره ده ، باید د کلینیکي تشخیص او درملنې لپاره یوازینۍ اساس نه وي ، د ناروغانو کلینیکي مدیریت باید د هغې نښې ، طبي تاریخ ، نور لابراتوار معاینه ، د درملنې غبرګون ، ایپیډیمولوژي او نور معلومات په ګډه په پام کې ونیول شي. .
دا ریجنټ یوازې د سیرم او پلازما ازموینې لپاره کارول کیږي.دا ممکن دقیق پایله ترلاسه نکړي کله چې د نورو نمونو لپاره کارول کیږي لکه لعاب او پیشاب او داسې نور.

د فعالیت ځانګړتیاوې

حوالې
1. د لیږد وروسته هیپاټایټس.په کې: مور SB، ایډ.انتقال - انتقال شوي ویروسي ناروغۍ.الینګټون، VAام.Assoc.د وینې بانکونه، مخونه 53-38.
2.Hansen JH، et al.HAMA د مورین مونوکلونل انټي باډي پر بنسټ د امیونواسیس سره لاسوهنه [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3. لیونسن SS. د هیټروفیلیک انټي باډیز طبیعت او د امیونوسای مداخلت کې رول
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) په غیر A، غیر B هیپاتیت کې د لیږد وړ اجنټ.Lancet I: 459-463.
5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) د هیپاتیت سی ویروس: د ویروس غیر A، غیر B هیپاټایټس لوی عامل ایجنټ.بر میډ بیل 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) د انزایم سره تړلی اموناسوربینټ ارزونه (ELISA): د IgG کیفیت ارزونه.د معافیت کیمیا 8:871-874.

متوقع ارزښتونه

HCV-Ab<0.02

دا سپارښتنه کیږي چې هر لابراتوار خپل نورمال رینج رامینځته کړي چې د ناروغ نفوس استازیتوب کوي.

د ازموینې پایلې او تفسیر

• پورتني معلومات د HCV-Ab reagent ازموینې پایله ده، او دا وړاندیز کیږي چې هر لابراتوار باید د HCV-Ab کشف ارزښتونو لړۍ رامینځته کړي چې پدې سیمه کې د خلکو لپاره مناسب دي.پورته پایلې یوازې د حوالې لپاره دي.
• د دې میتود پایلې یوازې په دې میتود کې رامینځته شوي د حوالې سلسلې لپاره پلي کیږي ، او د نورو میتودونو سره مستقیم پرتله کول شتون نلري.
• نور عوامل هم کولی شي د کشف پایلو کې غلطی رامینځته کړي ، پشمول تخنیکي لاملونه ، عملیاتي خطاګانې او نور نمونې عوامل.

ذخیره او ثبات

1. کټ د تولید نیټې څخه د 18 میاشتو شیلف ژوند دی.غیر استعمال شوي کیټونه په 2-30 درجو کې ذخیره کړئ.کنګل مه کوئ.د ختمیدو نیټې څخه وروسته مه کاروئ.
2. مهر شوی کڅوړه مه خلاصوئ تر هغه چې تاسو د ازموینې ترسره کولو لپاره چمتو نه یاست، او د واحد کارولو ازموینه وړاندیز کیږي چې د اړتیا وړ چاپیریال لاندې وکارول شي (د حرارت درجه 2-35 ℃، رطوبت 40-90٪) په 60 دقیقو کې څومره ژر چې امکان ولري. .
3. د نمونې ډکول د خلاصیدو وروسته سمدلاسه کارول کیږي.

اخطارونه او احتیاطي تدابیر
.کیټ باید مهر شي او د لندبل په وړاندې خوندي شي.
ټولې مثبتې نمونې باید د نورو میتودونو لخوا تایید شي.
.ټولې نمونې باید د احتمالي ککړونکي په توګه وڅیړل شي.
.ختم شوي ریجنټ مه کاروئ.
.د مختلف لاټ نمبرونو سره د کټونو ترمینځ ریجنټونه مه تبادله کوئ.
.د ټیسټ کارتونه او هر ډول بې ځایه کیدونکي لوازم بیا مه کاروئ.
.غلط کار، ډیر یا لږ نمونه کولی شي د پایلو انحراف لامل شي.

Lتقلید
.لکه څنګه چې د موږک انټي باډي ګمارلو کومې ارزونې سره، په نمونه کې د انسان د موږک ضد انټي باډي (HAMA) لخوا د مداخلې امکان شتون لري.د ناروغانو نمونې چې د تشخیص یا درملنې لپاره د مونوکلونل انټي باډیز چمتووالی ترلاسه کړي ممکن HAMA ولري.دا ډول نمونې کولی شي غلط مثبت یا غلط منفي پایلې رامینځته کړي.
د کارول شوي سمبولونو کلیدي:

	د ویټرو تشخیصي طبي وسیله کې
	جوړونکی
	په 2-30 ℃ کې ذخیره کړئ
	له کاره وتنې نېټه
	بیا کار مه کوئ
	احتیاط
	د کارولو لپاره لارښوونې سره مشوره وکړئ