சோதனைக் கண்டறிதல் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே

பயன்படுத்துவதற்கு முன், இந்த தொகுப்புச் செருகலை கவனமாகப் படித்து, வழிமுறைகளை கண்டிப்பாகப் பின்பற்றவும்.இந்தத் தொகுப்புச் செருகலில் உள்ள வழிமுறைகளில் ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், மதிப்பீட்டு முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாது.

பயன்படுத்தும் நோக்கம்

ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் ஆன்டிபாடிக்கான நோயறிதல் கருவி (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் அஸ்ஸே) என்பது மனித சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் உள்ள HCV ஆன்டிபாடியின் அளவு கண்டறிவதற்கான ஒரு ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடாகும், இது முக்கியமான துணை நோயறிதல் மதிப்பானது ஹெபடைடிஸ் சி நோய்த்தொற்றால் உறுதிப்படுத்தப்பட்டதாக இருக்க வேண்டும். வழிமுறைகள்.இந்தச் சோதனையானது உடல்நலப் பாதுகாப்புத் தொழில்சார் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே

1.அனைத்து உலைகள் மற்றும் மாதிரிகளை அறை வெப்பநிலைக்கு ஒதுக்கி வைக்கவும்.
2. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரை(WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் செயல்பாட்டு முறையின்படி கணக்கு கடவுச்சொல் உள்நுழைவை உள்ளிட்டு, கண்டறிதல் இடைமுகத்தை உள்ளிடவும்.
3.பரிசோதனை உருப்படியை உறுதிசெய்ய, டென்டிஃபிகேஷன் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
4. ஃபாயில் பையில் இருந்து சோதனை அட்டையை வெளியே எடுக்கவும்.
5.கார்டு ஸ்லாட்டில் சோதனை அட்டையைச் செருகவும், QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனை உருப்படியைத் தீர்மானிக்கவும்.
6. 20μL சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை மாதிரி நீர்த்துப்போகச் சேர்த்து, நன்கு கலக்கவும்.
7. அட்டையின் மாதிரியில் 80μL மாதிரி தீர்வைச் சேர்க்கவும்.
8. "நிலையான சோதனை" பொத்தானைக் கிளிக் செய்யவும், 15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறியும், அது கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம் மற்றும் சோதனை முடிவுகளை பதிவு செய்யலாம்/அச்சிடலாம்.
9. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

சுருக்கம்

ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் (எச்.சி.வி) என்பது ஃபிளவிவிரிடே குடும்பத்தைச் சேர்ந்த ஒரு உறை, ஒற்றைத் திரிந்த நேர்மறை உணர்வு ஆர்.என்.ஏ (9.5 கேபி) வைரஸ் ஆகும்.ஆறு முக்கிய மரபணு வகைகளும் HCV இன் துணை வகைகளின் தொடர்களும் அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளன.1989 இல் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட, HCV ஆனது இரத்தமாற்றத்துடன் தொடர்புடைய A அல்லாத, B அல்லாத ஹெபடைடிஸிற்கான முக்கிய காரணியாக இப்போது அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.நோய் கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட வடிவத்தில் வகைப்படுத்தப்படுகிறது.பாதிக்கப்பட்ட நபர்களில் 50% க்கும் அதிகமானோர் கல்லீரல் ஈரல் அழற்சி மற்றும் ஹெபடோசெல்லுலர் கார்சினோமாக்களுடன் கடுமையான, உயிருக்கு ஆபத்தான நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸை உருவாக்குகின்றனர்.1990 ஆம் ஆண்டில் இரத்த தானங்களின் HCV-க்கு எதிரான ஸ்கிரீனிங் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டதிலிருந்து, இரத்தமாற்றம் பெறுபவர்களில் இந்த நோய்த்தொற்றின் நிகழ்வு கணிசமாகக் குறைக்கப்பட்டுள்ளது.HCV பாதிக்கப்பட்ட நபர்களில் கணிசமான அளவு வைரஸின் NS5 கட்டமைப்பு அல்லாத புரதத்திற்கு ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்குவதாக மருத்துவ ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன.இதற்காக, சோதனைகளில் NS3 (c200), NS4 (c200) மற்றும் கோர் (c22) ஆகியவற்றுடன் கூடுதலாக வைரஸ் மரபணுவின் NS5 பகுதியிலிருந்து ஆன்டிஜென்கள் அடங்கும்.

நடைமுறையின் கொள்கை

சோதனைச் சாதனத்தின் சவ்வு சோதனைப் பகுதியில் HCV ஆன்டிஜென் மற்றும் கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் ஆடு முயல் எதிர்ப்பு IgG ஆன்டிபாடியுடன் பூசப்பட்டுள்ளது.லேபிள் பேட் முன்கூட்டியே HCV ஆன்டிஜென் மற்றும் முயல் IgG என பெயரிடப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸால் பூசப்படுகிறது.நேர்மறை மாதிரியை சோதிக்கும் போது, ​​மாதிரியில் உள்ள HCV ஆன்டிபாடி, HCV ஆன்டிஜென் என்று பெயரிடப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸுடன் இணைந்து, நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்குகிறது.இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபியின் செயல்பாட்டின் கீழ், உறிஞ்சக்கூடிய காகிதத்தின் திசையில் சிக்கலான ஓட்டம், சிக்கலான சோதனைப் பகுதியைக் கடந்து செல்லும் போது, ​​அது HCV ஆன்டிஜென் பூச்சு ஆன்டிஜெனுடன் இணைந்து, புதிய வளாகத்தை உருவாக்குகிறது. HCV ஆன்டிபாடி நிலை ஃப்ளோரசன் சிக்னலுடன் நேர்மறையாக தொடர்புடையது, மற்றும் செறிவு மாதிரியில் உள்ள HCV ஆன்டிபாடியை ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோஅஸ்ஸே அஸ்ஸே மூலம் கண்டறியலாம்

ரீஜென்ட்கள் மற்றும் பொருட்கள் வழங்கப்பட்டன

25T தொகுப்பு கூறுகள்：
.சோதனை அட்டை தனித்தனியாக ஒரு டெசிகான்ட் பையில் படலம்
.மாதிரி கரைப்பான்கள்
.தொகுப்பு செருகல்

தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்
மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1.சோதிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் சீரம், ஹெப்பரின் ஆன்டிகோகுலண்ட் பிளாஸ்மா அல்லது EDTA ஆன்டிகோகுலண்ட் பிளாஸ்மாவாக இருக்கலாம்.
2. நிலையான நுட்பங்களின்படி மாதிரி சேகரிக்கவும்.சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை 2-8℃ வெப்பநிலையில் 7 நாட்களுக்கு குளிரூட்டலாம் மற்றும் 6 மாதங்களுக்கு -15 டிகிரி செல்சியஸ் க்ரையோபிரெசர்வேஷனில் வைக்கலாம்.
3.அனைத்து மாதிரிகளும் உறைதல்-கரை சுழற்சிகளைத் தவிர்க்கின்றன.

ஆய்வு நடைமுறை
சோதனைக்கு முன் கருவி இயக்க கையேடு மற்றும் தொகுப்பு செருகலைப் படிக்கவும்.
.இந்த சோதனை முடிவு மருத்துவ குறிப்புக்காக மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கான ஒரே அடிப்படையாக இருக்கக்கூடாது, நோயாளிகளின் மருத்துவ மேலாண்மை அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வக பரிசோதனை, சிகிச்சை பதில், தொற்றுநோயியல் மற்றும் பிற தகவல்களுடன் விரிவான பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும். .
.இந்த மறுஉருவாக்கமானது சீரம் மற்றும் பிளாஸ்மா சோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது.உமிழ்நீர் மற்றும் சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது அது துல்லியமான முடிவைப் பெறாமல் போகலாம்.

செயல்திறன் சிறப்பியல்புகள்

குறிப்புகள்
1.போஸ்ட் டிரான்ஸ்ஃப்யூஷன் ஹெபடைடிஸ்.இல்: மூர் எஸ்பி, எட்.இரத்தமாற்றம் மூலம் பரவும் வைரஸ் நோய்கள்.அலிங்டன், வி.ஏ.நான்.அசோக்.இரத்த வங்கிகள், பக். 53-38.
2.Hansen JH, et al. HAMA குறுக்கீடு முரைன் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி-அடிப்படையிலான இம்யூனோஅசேஸ்[ஜே]. ஜே ஆஃப் க்ளின் இம்யூனோஅசே,1993,16:294-299.
3.லெவின்சன் எஸ்எஸ். ஹீட்டோரோபிலிக் ஆன்டிபாடிகளின் இயல்பு மற்றும் இம்யூனோஅஸ்சே குறுக்கீட்டில் பங்கு[ஜே].கிளின் இம்யூனோஅசேயின் ஜே,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., பர்செல் RH, ஹாலண்ட் PV, மற்றும் பலர்.(1978) A அல்லாத, B அல்லாத ஹெபடைடிஸில் பரவக்கூடிய முகவர்.லான்செட் I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ்: வைரஸ் அல்லாத A, B அல்லாத ஹெபடைடிஸின் முக்கிய காரணியாகும்.Br மெட் புல் 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) என்சைம் இணைக்கப்பட்ட இம்யூனோசார்பன்ட் மதிப்பீடு (ELISA):IgG இன் தர மதிப்பீடு.இம்யூனோ கெமிஸ்ட்ரி 8:871-874.

எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்

HCV-Ab<0.02

ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் அதன் நோயாளிகளின் எண்ணிக்கையைக் குறிக்கும் அதன் சொந்த இயல்பான வரம்பை நிறுவ பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்

• மேலே உள்ள தரவு HCV-Ab மறுஉருவாக்க சோதனையின் விளைவாகும், மேலும் ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் இந்த பிராந்தியத்தில் உள்ள மக்களுக்கு ஏற்ற HCV-Ab கண்டறிதல் மதிப்புகளின் வரம்பை நிறுவ வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.மேலே உள்ள முடிவுகள் குறிப்புக்காக மட்டுமே.
• இந்த முறையின் முடிவுகள் இந்த முறையில் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்புகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும், மற்ற முறைகளுடன் நேரடி ஒப்பீடு இல்லை.
• தொழில்நுட்ப காரணங்கள், செயல்பாட்டுப் பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரி காரணிகள் உட்பட கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிற காரணிகளும் பிழைகளை ஏற்படுத்தலாம்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை

1. கிட் உற்பத்தி செய்யப்பட்ட நாளிலிருந்து 18 மாத அடுக்கு வாழ்க்கை ஆகும்.பயன்படுத்தப்படாத கருவிகளை 2-30 ° C வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.உறைய வைக்காதே.காலாவதி தேதிக்கு மேல் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
2. நீங்கள் சோதனையைச் செய்யத் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் 60 நிமிடங்களுக்குள் தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) ஒற்றைப் பயன்பாட்டுச் சோதனையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. .
3. திறக்கப்பட்ட உடனேயே மாதிரி நீர்த்தம் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
.கிட் சீல் மற்றும் ஈரப்பதத்தில் இருந்து பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
.அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் பிற முறைகளால் சரிபார்க்கப்படும்.
.அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்தியாக கருதப்படும்.
.காலாவதியான வினைப்பொருளை பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.வெவ்வேறு லாட் எண் கொண்ட கருவிகளுக்கு இடையே ரியாஜெண்டுகளை மாற்ற வேண்டாம்.
.சோதனை அட்டைகள் மற்றும் செலவழிக்கக்கூடிய பாகங்கள் ஆகியவற்றை மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.தவறான செயல்பாடு, அதிகப்படியான அல்லது சிறிய மாதிரி முடிவு விலகல்களுக்கு வழிவகுக்கும்.

Lசாயல்
.மவுஸ் ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்த மதிப்பீட்டிலும், மாதிரியில் மனித மவுஸ் எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகள் (HAMA) குறுக்கிடுவதற்கான சாத்தியம் உள்ளது.நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளின் மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம்.இத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளை ஏற்படுத்தலாம்.
பயன்படுத்தப்படும் சின்னங்களுக்கான திறவுகோல்:

	இன் விட்ரோ கண்டறியும் மருத்துவ சாதனம்
	உற்பத்தியாளர்
	2-30℃ இல் சேமிக்கவும்
	காலாவதி தேதி
	மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	எச்சரிக்கை
	பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்