پەقەت ۋىرۇسقا دىئاگنوز قويۇشتا ئىشلىتىلىدۇ

ئىشلىتىشتىن بۇرۇن بۇ بولاق قىستۇرمىسىنى ئەستايىدىل ئوقۇپ چىقىڭ ھەمدە كۆرسەتمىگە قاتتىق ئەمەل قىلىڭ.ئەگەر بۇ بولاق قىستۇرۇشتىكى كۆرسەتمىلەردىن چەتنەپ كەتسە ، تەكشۈرۈش نەتىجىسىنىڭ ئىشەنچلىكلىكىگە كاپالەتلىك قىلغىلى بولمايدۇ.

INTENDED USE

C تىپلىق جىگەر ياللۇغى ۋىرۇسى ئانتىتېلاسىنىڭ دىئاگنوز قويۇش زاپچىسى (Fluorescence Immunochromatographic Assay) بولسا ئىنسانلارنىڭ قان زەردابى ياكى پلازمىسىدىكى HCV ئانتىتېلاسىنى مىقدارلاشتۇرۇپ تەكشۈرۈشتىكى فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىستېمىسى بولۇپ ، C تىپلىق جىگەر ياللۇغى بىلەن يۇقۇملىنىشنىڭ مۇھىم ياردەمچى دىئاگنوز قىممىتى بولۇشى كېرەك. methodologies.بۇ سىناق پەقەت ساقلىقنى ساقلاش كەسپىي ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ

1. بارلىق رېئاكتور ۋە ئەۋرىشكىلەرنى ئۆينىڭ تېمپېراتۇرىسىغا قويۇپ قويۇڭ.
2. ئېلىپ يۈرۈشكە ئەپلىك ئىممۇنىتېت ئانالىزچىسى (WIZ-A101) نى ئېچىڭ ، قورالنىڭ مەشغۇلات ئۇسۇلىغا ئاساسەن ھېسابات مەخپىي نومۇرىنى كىرگۈزۈڭ ھەمدە بايقاش كۆرۈنمە يۈزىگە كىرىڭ.
3. چىش كودىنى سىكانىرلاپ سىناق تۈرىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
4. ياپقۇچ خالتىدىن سىناق كارتىسىنى ئېلىڭ.
5. سىناق كارتىسىنى كارتا ئىچىگە قىستۇرۇپ ، QR كودىنى سايىلەپ ، سىناق تۈرىنى ئېنىقلاڭ.
6. ئەۋرىشكە سۇيۇقلۇقىغا 20μL قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى قوشۇپ ياخشى ئارىلاشتۇرۇڭ ..
7. كارتىنىڭ ياخشى ئەۋرىشكىسىگە 80μL ئەۋرىشكە ھەل قىلىش چارىسى قوشۇڭ.
8. «ئۆلچەملىك سىناق» كۇنۇپكىسىنى بېسىڭ ، 15 مىنۇتتىن كېيىن ، بۇ ئەسۋاب سىناق كارتىسىنى ئاپتوماتىك بايقىيالايدۇ ، ئۇ ئۈسكۈنىنىڭ كۆرسىتىش ئېكرانىدىكى نەتىجىنى ئوقۇيالايدۇ ، ھەمدە سىناق نەتىجىسىنى خاتىرىلىيەلەيدۇ / بېسىپ چىقىرىدۇ.
9. ئېلىپ يۈرۈشكە ئەپلىك ئىممۇنىتېت ئانالىزچىسى (WIZ-A101) نىڭ كۆرسەتمىسىنى كۆرۈڭ.

SUMMARY

جىگەر ياللۇغى ۋىرۇسى (HCV) فلاۋىۋىرىدا ئائىلىسىگە تەۋە بىر كونۋېرت ، يەككە توختاپ قالغان مۇسبەت تۇيغۇ RNA (9.5 kb) ۋىرۇسى.HCV نىڭ ئالتە چوڭ گېن تىپى ۋە بىر يۈرۈش تارماق تىپلىرى ئېنىقلاندى.1989-يىلى ئايرىۋېتىلگەن HCV ھازىر A بولمىغان ، B بولمىغان جىگەر ياللۇغى بىلەن مۇناسىۋەتلىك قان سېلىشنىڭ ئاساسلىق سەۋەبى دەپ ئېتىراپ قىلىندى.بۇ كېسەللىك ئۆتكۈر ۋە ئاستا خاراكتېرلىك شەكىل بىلەن ئىپادىلىنىدۇ.% 50 تىن كۆپرەك يۇقۇملانغۇچى جىگەر قېتىشىش ۋە جىگەر راكىغا گىرىپتار بولغان ئاستا خاراكتېرلىك جىگەر ياللۇغىغا گىرىپتار بولىدۇ.1990-يىلى HCV غا قارشى قان تەقدىم قىلىش تەكشۈرۈشى يولغا قويۇلغاندىن بۇيان ، بۇ يۇقۇملىنىشنىڭ قان ئالغۇچىلاردا كۆرۈلۈش نىسبىتى كۆرۈنەرلىك تۆۋەنلىگەن.كلىنىكىلىق تەتقىقاتلاردا كۆرسىتىلىشىچە ، زور مىقداردىكى HCV ۋىرۇسى بىلەن يۇقۇملانغۇچىلار ۋىرۇسنىڭ NS5 قۇرۇلمىسى بولمىغان ئاقسىلغا قارشى ئانتىتېلا پەيدا قىلىدۇ.بۇنىڭ ئۈچۈن ، سىناق NS3 (c200) ، NS4 (c200) ۋە Core (c22) دىن باشقا ۋىرۇس گېن گۇرۇپپىسىنىڭ NS5 رايونىدىكى ئانتىگېننى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

تەرتىپنىڭ پرىنسىپى

سىناق ئۈسكۈنىسىنىڭ پەردىسى سىناق رايونىدىكى HCV ئانتىگېن ۋە كونترول رايونىدىكى ئۆچكە توشقانغا قارشى IgG ئانتىتېلاسى بىلەن سىرلانغان.يۇمىلاق ئۈستەلگە HCV ئانتىگېن ۋە توشقان IgG دەپ بەلگە قويۇلغان فتور فېرمېنسىيىسى چاپلانغان.مۇسبەت ئەۋرىشكىنى سىناق قىلغاندا ، ئەۋرىشكە تەركىبىدىكى HCV ئانتىتېلاسى HCV ئانتىگېن دەپ ئاتىلىدىغان فلۇئورېسسېنسىيە بىلەن بىرىكىپ ، ئىممۇنىتېت ئارىلاشمىسىنى ھاسىل قىلىدۇ.ئىممۇنىتېت سىستېمىسىنىڭ تەسىرىدە ، سۈمۈرگۈچ قەغەز يۆنىلىشىدىكى مۇرەككەپ ئېقىن ، مۇرەككەپ سىناق رايونىدىن ئۆتكەندە ، ئۇ HCV ئانتىگېن سىرلاش ئانتىگېنسى بىلەن بىرىكىپ ، يېڭى مۇرەككەپ ھالەتنى شەكىللەندۈرىدۇ. ئەۋرىشكە تەركىبىدىكى HCV ئانتىتېلاسىنى فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت تەكشۈرۈشى ئارقىلىق بايقىغىلى بولىدۇ

قوشۇمچە ماتېرىياللار ۋە ماتېرىياللار

25T يۈرۈشلۈك زاپچاسلىرى：
. سىناق كارتىسى ئايرىم-ئايرىم يوچۇقتىن ياسالغان
ئۈلگە سۇيۇقلۇقى
.باش قىستۇر

ماتېرىياللار تەلەپ قىلىندى ، ئەمما تەمىنلەنمىدى
ئەۋرىشكە يىغىش قاچىسى ، ۋاقىت
ئەۋرىشكە يىغىش ۋە ساقلاش
1. تەكشۈرۈلگەن ئەۋرىشكىلەر قان زەردابى ، خېپارىننىڭ قان تومۇرغا قارشى تۇرۇش پلازمىسى ياكى EDTA ئوكسىدلىنىشقا قارشى قان پلازمىسى بولۇشى مۇمكىن.
2. ئۆلچەملىك تېخنىكىلارغا ئاساسەن ئەۋرىشكە توپلاش.قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى 7-8 كۈنگىچە 2-8 at ئەتراپىدا توڭلاتقىلى ، 6 سېلسىيە گرادۇستىن تۆۋەن تېمپېراتۇرىنى 6 ئاي ساقلىغىلى بولىدۇ.
3. بارلىق ئەۋرىشكىلەر توڭلىتىش دەۋرىدىن ساقلىنىدۇ.

ASSAY PROCEDURE
سىناقتىن بۇرۇن ئەسۋاب مەشغۇلات قوللانمىسى ۋە ئورالما قىستۇرمىسىنى ئوقۇڭ.
.بۇ سىناق نەتىجىسى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈنلا بولۇپ ، كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى بولۇپ قالماسلىقى كېرەك ، بىمارلار كلىنىكىلىق باشقۇرۇش ئۇنىڭ كېسەللىك ئالامەتلىرى ، كېسەللىك تارىخى ، باشقا تەجرىبىخانا تەكشۈرۈشى ، داۋالاش ئىنكاسى ، تارقىلىشچان كېسەللىكلەر كېسەللىكلىرى ۋە باشقا ئۇچۇرلار بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ ئەتراپلىق ئويلىنىشى كېرەك. .
.بۇ رېئاكتور پەقەت قان زەردابى ۋە پلازما سىنىقى ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ.شۆلگەي ، سۈيدۈك قاتارلىق باشقا ئەۋرىشكىلەرگە ئىشلىتىلگەندە توغرا نەتىجىگە ئېرىشەلمەسلىكى مۇمكىن.

ئىقتىدار ئالاھىدىلىكى

پايدىلانما
1. پوست قان سېلىش جىگەر ياللۇغى.: Moore SB ، تەھرىر.قان سېلىش ئارقىلىق تارقىلىدىغان ۋىرۇسلۇق كېسەللىكلەر.Alington, VA.Am.Assoc.Blood Banks, pp. 53-38.
2.خەنسېن JH قاتارلىقلار. خاما مۇرېن مونوكلونال ئانتىتېلانى ئاساس قىلغان ئىممۇنىتېت سىستېمىسىغا ئارىلىشىش [J]. كلىن ئىممونوئاسساينىڭ ج.
3. لېۋىنسون SS. گېروفىللىق ئانتىتېلانىڭ ماھىيىتى ۋە ئىممۇنىتېت ئارىلىشىشنىڭ رولى [J] .J Clin Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.
4. ئالتېر HJ. ، Purcell RH ، گوللاندىيە PV قاتارلىقلار.(1978) A بولمىغان ، B تىپلىق جىگەر ياللۇغىدىكى تارقىلىشچان ۋاكالەتچى.Lancet I: 459-463.
5.چۇ QL ، ۋېينېر AJ ، Overby LR ، Kuo G ، Houghton M. (1990) جىگەر ياللۇغى ۋىرۇسى: ۋىرۇس A ، B بولمىغان جىگەر ياللۇغىنىڭ ئاساسلىق سەۋەبچىسى.Br Med Bull 46: 423-441.
6. ئېنگۋال E ، پېرلمان P.ئىممۇنىتېت خىمىيىسى 8: 871-874.

مۆلچەرلەنگەن قىممەتلەر

HCV-Ab <0.02

ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ بىمارلار توپىغا ۋەكىللىك قىلىدىغان نورمال دائىرىنى قۇرۇپ چىقىشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ.

سىناق نەتىجىسى ۋە چۈشەندۈرۈش

• يۇقارقى سانلىق مەلۇماتلار HCV-Ab رېئاكتېن سىنىقىنىڭ نەتىجىسى بولۇپ ، ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ بۇ رايوندىكى ئاھالىلەرگە ماس كېلىدىغان بىر قاتار HCV-Ab بايقاش قىممىتىنى ئورنىتىشى كېرەكلىكى ئوتتۇرىغا قويۇلغان.يۇقارقى نەتىجىلەر پەقەت پايدىلىنىش ئۈچۈن.
• بۇ ئۇسۇلنىڭ نەتىجىسى پەقەت بۇ ئۇسۇلدا بېكىتىلگەن پايدىلىنىش دائىرىسىگىلا ماس كېلىدۇ ، باشقا ئۇسۇللار بىلەن بىۋاسىتە سېلىشتۇرۇش يوق.
• باشقا ئامىللار بايقاش نەتىجىسىدە خاتالىق كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ ، بۇلار تېخنىكىلىق سەۋەبلەر ، مەشغۇلات خاتالىقى ۋە باشقا ئەۋرىشكە ئامىلى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

ساقلاش ۋە مۇقىملىق

1. بۇ يۈرۈشلۈك مەھسۇلات ئىشلەپچىقىرىلغان كۈندىن باشلاپ 18 ئاي ساقلاش مۇددىتى.ئىشلىتىلمىگەن زاپچاسلارنى 2-30 سېلسىيە گرادۇستا ساقلاڭ.FREEZE.ۋاقتى توشقاندىن كېيىن ئىشلەتمەڭ.
2. سىز سىناق قىلىشقا تەييارلانغۇچە پېچەتلەنگەن سومكىنى ئاچماڭ ، يەككە ئىشلىتىش سىنىقىنى زۆرۈر مۇھىتتا (تېمپېراتۇرا 2-35 ℃ ، نەملىك% 40-90) 60 مىنۇت ئىچىدە ئىشلىتىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ. .
3. ئەۋرىشكە سۇيۇقلۇقى ئېچىلغاندىن كېيىنلا ئىشلىتىلىدۇ.

ئاگاھلاندۇرۇش ۋە ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرى
. زاپچاسنى پېچەتلەپ ، نەملىكتىن ساقلاش كېرەك.
. بارلىق ئاكتىپ ئەۋرىشكەلەر باشقا ئۇسۇللار ئارقىلىق دەلىللىنىدۇ.
.بارلىق ئەۋرىشكەلەر يوشۇرۇن بۇلغىما دەپ قارىلىدۇ.
.ۋاقتى ئۆتكەن رېئاكتورنى ئىشلەتمەڭ.
.ئوخشىمىغان نۇرغۇن زاپچاسلار ئارىسىدا رېئاكتور ئالماشتۇرماڭ.
.سىناق كارتىسى ۋە بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان قوشۇمچە زاپچاسلارنى قايتا ئىشلەتمەڭ.
.خاتا مەشغۇلات قىلىش ، ھەددىدىن زىيادە ئاز ياكى ئاز ئەۋرىشكە نەتىجىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.

LIMITATION
.چاشقان ئانتىتېلاسىنى ئىشلىتىدىغان ھەر قانداق تەكشۈرۈشكە ئوخشاش ، ئەۋرىشكىدە ئىنسانلارنىڭ چاشقانغا قارشى ئانتىتېلاسى (HAMA) نىڭ ئارىلىشىشى مۇمكىن.دىئاگنوز قويۇش ياكى داۋالاش ئۈچۈن يەككە ئانتىتېلانىڭ تەييارلىقىنى تاپشۇرۇۋالغان بىمارلارنىڭ ئەۋرىشكىسىدە HAMA بولۇشى مۇمكىن.بۇ خىل ئۆرنەكلەر ساختا ئاكتىپ ياكى يالغان سەلبىي نەتىجىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن.
ئىشلىتىلگەن بەلگىلەرنىڭ ئاچقۇچى:

	ۋىترو دىئاگنوز قويۇش داۋالاش ئۈسكۈنىسىدە
	ئىشلەپچىقارغۇچى
	دۇكاندا 2-30 at
	مۇددىتى توشقان ۋاقىت
	قايتا ئىشلەتمەڭ
	CAUTION
	ئىشلىتىش قوللانمىسىدىن مەسلىھەت سوراڭ