ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য শুধুমাত্র

অনুগ্রহ করে এই প্যাকেজ সন্নিবেশটি ব্যবহারের আগে সাবধানে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন।এই প্যাকেজ সন্নিবেশের নির্দেশাবলী থেকে কোনো বিচ্যুতি থাকলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যাবে না।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার

হেপাটাইটিস সি ভাইরাস অ্যান্টিবডির জন্য ডায়াগনস্টিক কিট (ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস) হল একটি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফিক অ্যাস যা মানব সিরাম বা প্লাজমাতে এইচসিভি অ্যান্টিবডির পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য, যা হেপাটাইটিস সি দ্বারা সংক্রমণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক ডায়গনিস্টিক মান নিশ্চিত করতে হবে। পদ্ধতিএই পরীক্ষা শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়

1. ঘরের তাপমাত্রায় সমস্ত বিকারক এবং নমুনা আলাদা করে রাখুন।
2. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) খুলুন, যন্ত্রের অপারেশন পদ্ধতি অনুসারে অ্যাকাউন্টের পাসওয়ার্ড লগইন করুন এবং সনাক্তকরণ ইন্টারফেস প্রবেশ করুন৷
3. পরীক্ষা আইটেম নিশ্চিত করতে dentification কোড স্ক্যান করুন.
4. ফয়েল ব্যাগ থেকে পরীক্ষার কার্ড বের করে নিন।
5. কার্ড স্লটে পরীক্ষা কার্ড ঢোকান, QR কোড স্ক্যান করুন এবং পরীক্ষার আইটেম নির্ধারণ করুন।
6. নমুনা পাতলা করার জন্য 20μL সিরাম বা প্লাজমা নমুনা যোগ করুন এবং ভালভাবে মেশান।
7.কার্ডের ভাল নমুনাতে 80μL নমুনা সমাধান যোগ করুন।
8. "স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট" বোতামে ক্লিক করুন, 15 মিনিটের পরে, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষার কার্ড সনাক্ত করবে, এটি যন্ত্রের ডিসপ্লে স্ক্রীন থেকে ফলাফল পড়তে পারে এবং পরীক্ষার ফলাফল রেকর্ড/মুদ্রণ করতে পারে।
9. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) এর নির্দেশাবলী পড়ুন।

সারসংক্ষেপ

হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) হল একটি খাম, একক আটকে থাকা পজিটিভ সেন্স RNA (9.5 kb) ভাইরাস যা Flaviviridae পরিবারের অন্তর্গত।ছয়টি প্রধান জিনোটাইপ এবং এইচসিভির সাব-টাইপগুলির সিরিজ চিহ্নিত করা হয়েছে।1989 সালে বিচ্ছিন্ন, এইচসিভি এখন ট্রান্সফিউশন সম্পর্কিত নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিসের প্রধান কারণ হিসাবে স্বীকৃত।রোগটি তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী ফর্ম দ্বারা চিহ্নিত করা হয়।সংক্রামিত ব্যক্তিদের 50% এরও বেশি লিভার সিরোসিস এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা সহ গুরুতর, জীবন-হুমকি দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বিকাশ করে।1990 সালে রক্তদানের অ্যান্টি-এইচসিভি স্ক্রীনিং চালু হওয়ার পর থেকে, ট্রান্সফিউশন প্রাপকদের মধ্যে এই সংক্রমণের ঘটনা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে।ক্লিনিকাল স্টাডিজ দেখায় যে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে HCV সংক্রমিত ব্যক্তিরা ভাইরাসের NS5 অ-কাঠামোগত প্রোটিনের অ্যান্টিবডি তৈরি করে।এর জন্য, পরীক্ষায় NS3 (c200), NS4 (c200) এবং কোর (c22) ছাড়াও ভাইরাল জিনোমের NS5 অঞ্চলের অ্যান্টিজেন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

পদ্ধতির নীতি

পরীক্ষার যন্ত্রের ঝিল্লি পরীক্ষার অঞ্চলে এইচসিভি অ্যান্টিজেন এবং নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে ছাগল-বিরোধী খরগোশ আইজিজি অ্যান্টিবডি দিয়ে লেপা।লেবেল প্যাড ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত এইচসিভি অ্যান্টিজেন এবং খরগোশ আইজিজি দ্বারা প্রলিপ্ত হয়।ইতিবাচক নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনার এইচসিভি অ্যান্টিবডি ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত এইচসিভি অ্যান্টিজেনের সাথে একত্রিত হয় এবং ইমিউন মিশ্রণ তৈরি করে।ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির ক্রিয়াকলাপের অধীনে, শোষক কাগজের দিকে জটিল প্রবাহ, যখন জটিল পরীক্ষা অঞ্চলে উত্তীর্ণ হয়, তখন এটি HCV অ্যান্টিজেন আবরণ অ্যান্টিজেনের সাথে মিলিত হয়ে নতুন জটিল গঠন করে। HCV অ্যান্টিবডি স্তর ইতিবাচকভাবে ফ্লুরোসেন্স সংকেতের সাথে সম্পর্কিত, এবং এর ঘনত্ব। নমুনায় HCV অ্যান্টিবডি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোসাই অ্যাস দ্বারা সনাক্ত করা যেতে পারে

রিএজেন্ট এবং উপকরণ সরবরাহ করা হয়

25T প্যাকেজ উপাদান：
.পরীক্ষা কার্ড পৃথকভাবে ফয়েল একটি ডেসিক্যান্ট সঙ্গে থলি
.নমুনা diluents
.প্যাকেজ সন্নিবেশ

উপকরণ প্রয়োজন কিন্তু প্রদান করা হয় না
নমুনা সংগ্রহের ধারক, টাইমার
নমুনা সংগ্রহ এবং স্টোরেজ
1. পরীক্ষিত নমুনাগুলি সিরাম, হেপারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা বা EDTA অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা হতে পারে।
2. মান কৌশল অনুযায়ী নমুনা সংগ্রহ.সিরাম বা প্লাজমা নমুনা 2-8 ℃ তাপমাত্রায় 7 দিনের জন্য ফ্রিজে রাখা যেতে পারে এবং 6 মাসের জন্য -15 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে ক্রায়োপ্রিজারেশন রাখা যেতে পারে
3.সমস্ত নমুনা ফ্রিজ-গলে যাওয়া চক্র এড়িয়ে যান।

পরীক্ষা পদ্ধতি
পরীক্ষা করার আগে অনুগ্রহ করে যন্ত্র অপারেশন ম্যানুয়াল এবং প্যাকেজ সন্নিবেশ পড়ুন।
.এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, ক্লিনিকাল নির্ণয় এবং চিকিত্সার জন্য একমাত্র ভিত্তি হিসাবে পরিবেশন করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনা তার লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিদ্যা এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে মিলিতভাবে ব্যাপক বিবেচনা করা উচিত। .
.এই বিকারকটি শুধুমাত্র সিরাম এবং প্লাজমা পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়।অন্যান্য নমুনা যেমন লালা এবং প্রস্রাব ইত্যাদির জন্য ব্যবহার করা হলে এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে।

কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য

তথ্যসূত্র
1. পোস্ট ট্রান্সফিউশন হেপাটাইটিস।ইন: মুর এসবি, এড।ট্রান্সফিউশন-ট্রান্সমিটেড ভাইরাল ডিজিজ।অ্যালিংটন, ভিএ।আমিএসোসি.ব্লাড ব্যাঙ্ক, পৃষ্ঠা 53-38।
2. হ্যানসেন জেএইচ, এট আল. হামা হস্তক্ষেপ মুরিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-ভিত্তিক ইমিউনোসেস [জে]।
3.লেভিনসন SS.হেটেরোফিলিক অ্যান্টিবডির প্রকৃতি এবং ইমিউনোসাই হস্তক্ষেপে ভূমিকা
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিসে সংক্রমণযোগ্য এজেন্ট।ল্যানসেট I: 459-463।
5.Choo QL,Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) হেপাটাইটিস সি ভাইরাস: ভাইরাল নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিসের প্রধান কার্যকারক।Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) এনজাইম লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাস (ELISA): IgG এর গুণগত অ্যাস।ইমিউনোকেমিস্ট্রি 8:871-874।

প্রত্যাশিত মান

HCV-Ab<0.02

এটি সুপারিশ করা হয় যে প্রতিটি পরীক্ষাগার তার রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে তার নিজস্ব স্বাভাবিক পরিসীমা স্থাপন করে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা

• উপরের ডেটা HCV-Ab রিএজেন্ট পরীক্ষার ফলাফল, এবং এটি প্রস্তাব করা হয় যে প্রতিটি পরীক্ষাগারে এই অঞ্চলের জনসংখ্যার জন্য উপযুক্ত HCV-Ab সনাক্তকরণ মানগুলির একটি পরিসর স্থাপন করা উচিত।উপরের ফলাফল শুধুমাত্র রেফারেন্স জন্য.
• এই পদ্ধতির ফলাফল শুধুমাত্র এই পদ্ধতিতে প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স রেঞ্জের জন্য প্রযোজ্য, এবং অন্যান্য পদ্ধতির সাথে সরাসরি কোন তুলনা নেই।
• প্রযুক্তিগত কারণ, অপারেশনাল ত্রুটি এবং অন্যান্য নমুনা কারণ সহ অন্যান্য কারণগুলি সনাক্তকরণের ফলাফলগুলিতে ত্রুটির কারণ হতে পারে।

স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা

1. কিটটি তৈরির তারিখ থেকে 18 মাসের শেলফ-লাইফ।অব্যবহৃত কিটগুলি 2-30 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন।জমে যেও না.মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
2. আপনি একটি পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিটি খুলবেন না এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব 60 মিনিটের মধ্যে প্রয়োজনীয় পরিবেশে (তাপমাত্রা 2-35℃, আর্দ্রতা 40-90%) একক-ব্যবহারের পরীক্ষাটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। .
3. স্যাম্পল ডাইলুয়েন্ট খোলার পরপরই ব্যবহার করা হয়।

পূর্ব সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা
.কিট সিল করা উচিত এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করা উচিত।
.সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা যাচাই করা হবে.
.সমস্ত নমুনা সম্ভাব্য দূষণকারী হিসাবে বিবেচিত হবে।
.মেয়াদোত্তীর্ণ বিকারক ব্যবহার করবেন না।
.বিভিন্ন লট নম্বর সহ কিটগুলির মধ্যে রিএজেন্টগুলি বিনিময় করবেন না।
.টেস্ট কার্ড এবং ডিসপোজেবল আনুষাঙ্গিক পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
.ভুল অপারেশন, অতিরিক্ত বা সামান্য নমুনা ফলাফল বিচ্যুতি হতে পারে।

Lঅনুকরণ
.মাউস অ্যান্টিবডি নিযুক্ত যে কোনও অ্যাসের মতো, নমুনায় মানব-মাউস অ্যান্টিবডি (HAMA) দ্বারা হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা বিদ্যমান।রোগ নির্ণয় বা থেরাপির জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রস্তুতি গ্রহণ করা রোগীদের নমুনাগুলিতে HAMA থাকতে পারে।এই ধরনের নমুনা মিথ্যা ইতিবাচক বা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল হতে পারে।
ব্যবহৃত প্রতীকগুলির কী:

	ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস
	প্রস্তুতকারক
	2-30℃ এ সংরক্ষণ করুন
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনরায় ব্যবহার করবেন না
	সতর্ক করা
	ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর সাথে পরামর্শ করুন