صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے

براہ کرم استعمال کرنے سے پہلے اس پیکج داخل کو احتیاط سے پڑھیں اور ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔پرکھ کے نتائج کی وشوسنییتا کی ضمانت نہیں دی جا سکتی اگر اس پیکج داخل میں دی گئی ہدایات سے کوئی انحراف ہو۔

مطلوبہ استعمال

تشخیصی کٹ برائے ہیپاٹائٹس سی وائرس اینٹی باڈی (فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ) انسانی سیرم یا پلازما میں ایچ سی وی اینٹی باڈی کی مقداری پتہ لگانے کے لیے ایک فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ ہے، جو کہ دوسرے ہیپاٹائٹس سی کے انفیکشن کے لیے اہم معاون تشخیصی قدر کی تصدیق کرنا ضروری ہے۔ طریقہ کاریہ ٹیسٹ صرف صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ورانہ استعمال کے لیے ہے۔

1. تمام ری ایجنٹس اور نمونے کمرے کے درجہ حرارت پر رکھ دیں۔
2. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کھولیں، آلہ کے آپریشن کے طریقہ کے مطابق اکاؤنٹ کا پاس ورڈ لاگ ان کریں، اور پتہ لگانے والا انٹرفیس درج کریں۔
3. ٹیسٹ آئٹم کی تصدیق کے لیے ڈینٹیفیکیشن کوڈ اسکین کریں۔
4. فوائل بیگ سے ٹیسٹ کارڈ نکالیں۔
5. ٹیسٹ کارڈ کو کارڈ سلاٹ میں داخل کریں، QR کوڈ اسکین کریں، اور ٹیسٹ آئٹم کا تعین کریں۔
6.20μL سیرم یا پلازما کا نمونہ ڈالیں اور اچھی طرح مکس کریں۔
7. کارڈ کے کنویں کے نمونے میں 80μL نمونہ حل شامل کریں۔
8. "معیاری ٹیسٹ" کے بٹن پر کلک کریں، 15 منٹ کے بعد، آلہ خود بخود ٹیسٹ کارڈ کا پتہ لگائے گا، یہ آلے کی ڈسپلے اسکرین سے نتائج پڑھ سکتا ہے، اور ٹیسٹ کے نتائج کو ریکارڈ/ پرنٹ کر سکتا ہے۔
9. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کی ہدایات سے رجوع کریں۔

خلاصہ

ہیپاٹائٹس سی وائرس (HCV) ایک لفافہ، واحد پھنسے ہوئے مثبت احساس کا RNA (9.5 kb) وائرس ہے جس کا تعلق Flaviviridae کے خاندان سے ہے۔HCV کی چھ بڑی جین ٹائپس اور ذیلی قسموں کی سیریز کی نشاندہی کی گئی ہے۔1989 میں الگ تھلگ، HCV اب منتقلی سے منسلک غیر A، غیر B ہیپاٹائٹس کی بڑی وجہ کے طور پر پہچانا جاتا ہے۔بیماری شدید اور دائمی شکل کے ساتھ خصوصیات ہے.متاثرہ افراد میں سے 50 فیصد سے زیادہ شدید، جان لیوا دائمی ہیپاٹائٹس لیور سروسس اور ہیپاٹو سیلولر کارسنوماس کے ساتھ پیدا ہوتے ہیں۔خون کے عطیات کی اینٹی ایچ سی وی اسکریننگ کے 1990 میں متعارف ہونے کے بعد سے، منتقلی وصول کرنے والوں میں اس انفیکشن کے واقعات میں نمایاں کمی واقع ہوئی ہے۔طبی مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ ایچ سی وی سے متاثرہ افراد کی خاصی مقدار وائرس کے NS5 غیر ساختی پروٹین کے لیے اینٹی باڈیز تیار کرتی ہے۔اس کے لیے، ٹیسٹوں میں NS3 (c200)، NS4 (c200) اور کور (c22) کے علاوہ وائرل جینوم کے NS5 علاقے کے اینٹیجنز شامل ہیں۔

طریقہ کار کا اصول

ٹیسٹ ڈیوائس کی جھلی کو ٹیسٹ کے علاقے میں HCV اینٹیجن اور کنٹرول ریجن پر بکری مخالف خرگوش IgG اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت کیا جاتا ہے۔لیبل پیڈ فلوروسینس لیبل والے HCV اینٹیجن اور خرگوش IgG کے ذریعہ پہلے سے لیپت ہیں۔مثبت نمونے کی جانچ کرتے وقت، نمونے میں موجود HCV اینٹی باڈی فلوروسینس لیبل والے HCV اینٹیجن کے ساتھ مل کر مدافعتی مرکب بناتا ہے۔امیونوکرومیٹوگرافی کی کارروائی کے تحت، جاذب کاغذ کی سمت میں پیچیدہ بہاؤ، جب پیچیدہ ٹیسٹ کے علاقے سے گزرتا ہے، یہ HCV اینٹیجن کوٹنگ اینٹیجن کے ساتھ مل کر، نیا کمپلیکس بناتا ہے۔ نمونے میں HCV اینٹی باڈی کا پتہ فلوروسینس امیونوسے پرکھ سے لگایا جا سکتا ہے۔

ری ایجنٹس اور مواد سپلائی کیا گیا۔

25T پیکیج کے اجزاء：
.ٹیسٹ کارڈ انفرادی طور پر ایک desiccant کے ساتھ pouched ورق
.نمونہ diluents
.پیکیج ڈالیں

مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
نمونہ جمع کنٹینر، ٹائمر
نمونہ جمع کرنا اور ذخیرہ کرنا
1. ٹیسٹ کیے گئے نمونے سیرم، ہیپرین اینٹی کوگولنٹ پلازما یا EDTA اینٹی کوگولنٹ پلازما ہو سکتے ہیں۔
2. معیاری تکنیک کے مطابق نمونہ جمع کریں۔سیرم یا پلازما کے نمونے کو 7 دن کے لیے 2-8 ℃ پر فریج میں رکھا جا سکتا ہے اور 6 ماہ کے لیے -15 ° C سے کم کریوپریزرویشن رکھا جا سکتا ہے۔
3. تمام نمونے منجمد پگھلنے کے چکر سے بچیں۔

پرکھ کا طریقہ کار
براہ کرم جانچ کرنے سے پہلے آلے کے آپریشن کا دستی اور پیکیج داخل کریں۔
یہ ٹیسٹ کا نتیجہ صرف طبی حوالہ کے لیے ہے، طبی تشخیص اور علاج کی واحد بنیاد کے طور پر کام نہیں کرنا چاہیے، مریضوں کے طبی انتظام کو اس کی علامات، طبی تاریخ، دیگر لیبارٹری معائنہ، علاج کے ردعمل، وبائی امراض اور دیگر معلومات کے ساتھ مل کر جامع غور کرنا چاہیے۔ .
یہ ریجنٹ صرف سیرم اور پلازما ٹیسٹ کے لیے استعمال ہوتا ہے۔جب دوسرے نمونوں جیسے تھوک اور پیشاب وغیرہ کے لیے استعمال کیا جائے تو یہ درست نتیجہ حاصل نہیں کر سکتا۔

کارکردگی کی خصوصیات

حوالہ جات
1. ٹرانسفیوژن ہیپاٹائٹس کے بعد۔میں: مور ایس بی، ایڈ۔ٹرانسفیوژن سے منتقل ہونے والی وائرل بیماریاں۔ایلنگٹن، VAایم۔ایسوسی ایشنبلڈ بینکس، صفحہ 53-38۔
2.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3. لیونسن ایس ایس۔ ہیٹرو فیلک اینٹی باڈیز کی نوعیت اور امیونوسے مداخلت میں کردار
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) غیر اے، نان بی ہیپاٹائٹس میں قابل منتقلی ایجنٹ۔لینسیٹ I: 459-463۔
5. Choo QL، Weiner AJ، Overby LR، Kuo G، Houghton M. (1990) ہیپاٹائٹس سی وائرس: وائرل غیر اے، نان بی ہیپاٹائٹس کا بڑا کارگر ایجنٹ۔Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme linked immunosorbent Asay (ELISA): IgG کی کوالٹیٹیو پرکھ۔امیونو کیمسٹری 8:871-874۔

متوقع اقدار

HCV-Ab<0.02

یہ سفارش کی جاتی ہے کہ ہر لیبارٹری مریض کی آبادی کی نمائندگی کرتے ہوئے اپنی معمول کی حد قائم کرے۔

ٹیسٹ کے نتائج اور تشریح

• مندرجہ بالا اعداد و شمار HCV-Ab ریجنٹ ٹیسٹ کا نتیجہ ہے، اور یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ ہر لیبارٹری کو HCV-Ab کا پتہ لگانے والی اقدار کی ایک حد قائم کرنی چاہیے جو اس خطے کی آبادی کے لیے موزوں ہے۔مذکورہ بالا نتائج صرف حوالہ کے لیے ہیں۔
• اس طریقہ کار کے نتائج صرف اس طریقہ کار میں قائم کردہ حوالہ جات پر لاگو ہوتے ہیں، اور دیگر طریقوں سے براہ راست موازنہ نہیں ہوتا ہے۔
• دیگر عوامل بھی پتہ لگانے کے نتائج میں خرابیوں کا سبب بن سکتے ہیں، بشمول تکنیکی وجوہات، آپریشنل غلطیاں اور نمونے کے دیگر عوامل۔

ذخیرہ اور استحکام

1. کٹ کی تیاری کی تاریخ سے 18 ماہ کی شیلف لائف ہے۔غیر استعمال شدہ کٹس کو 2-30 ° C پر اسٹور کریں۔منجمد نہ کریں۔میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے زیادہ استعمال نہ کریں۔
2. مہر بند تھیلی کو اس وقت تک نہ کھولیں جب تک کہ آپ ٹیسٹ کرنے کے لیے تیار نہ ہوں، اور جتنی جلدی ممکن ہو 60 منٹ کے اندر مطلوبہ ماحول (درجہ حرارت 2-35℃، نمی 40-90%) کے تحت واحد استعمال ٹیسٹ استعمال کرنے کی تجویز دی جاتی ہے۔ .
3. کھولنے کے فوراً بعد سیمپل ڈائلائنٹ استعمال کیا جاتا ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر
.کِٹ کو سیل کر کے نمی سے محفوظ رکھنا چاہیے۔
.تمام مثبت نمونوں کی توثیق دیگر طریقوں سے کی جائے گی۔
.تمام نمونوں کو ممکنہ آلودگی کے طور پر سمجھا جائے گا۔
.میعاد ختم ہونے والا ری ایجنٹ استعمال نہ کریں۔
.مختلف لاٹ نمبر والی کٹس کے درمیان ری ایجنٹس کا تبادلہ نہ کریں۔
.ٹیسٹ کارڈز اور کسی بھی ڈسپوزایبل لوازمات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
.غلط آپریشن، ضرورت سے زیادہ یا چھوٹا نمونہ نتائج کے انحراف کا باعث بن سکتا ہے۔

Lنقل کرنا
.جیسا کہ ماؤس اینٹی باڈیز کو استعمال کرنے والے کسی بھی پرکھ کے ساتھ، نمونہ میں انسانی اینٹی ماؤس اینٹی باڈیز (HAMA) کی مداخلت کا امکان موجود ہے۔ایسے مریضوں کے نمونے جنہوں نے تشخیص یا علاج کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز کی تیاری حاصل کی ہے ان میں HAMA شامل ہو سکتا ہے۔اس طرح کے نمونے غلط مثبت یا غلط منفی نتائج کا سبب بن سکتے ہیں۔
استعمال شدہ علامتوں کی کلید:

	وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں
	کارخانہ دار
	2-30℃ پر اسٹور کریں۔
	میعاد ختم ہونے کی تاریخ
	دوبارہ استعمال نہ کریں۔
	احتیاط
	استعمال کے لیے ہدایات سے مشورہ کریں۔