Nam in vitro diagnostic usus solum

Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere.Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.

INTENTUM USUM

Diagnostic Ornamentum Hepatitis C Virus Anticorpus (Fluorescens Immunochromatographic Assay) fluorescens immunochromatographica tentatio est quantitatis detectionis HCV anticorporis in seri vel plasmate humano, quod est magni pretii diagnostica auxiliaris pro infectione cum hepatitis C. Omnes specimen positivum ab aliis confirmandum est. methodologiae.Hic test destinata est solum ad curis professionalem usum

1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6.Adde 20μL serum vel specimen plasma ad specimen diluendum, et bene misce.
7. Adde 80μL solutionem exempli causa bene card.
8.Click puga "testimonium", post 15 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac record/typum euentuum testium.
9.Refer ad instructionem Analyseris portatilis immunis (WIZ-A101).

BREVIARIUM

Virus Hepatitis C (HCV) involucrum est, uno sensu positivo destitutus RNA (9.5 kb) virus pertinens ad familiam Flaviviridarum.Sex genotypes maiores et series subtyporum HCV notata sunt.Semotus anno 1989, HCV nunc agnoscitur ut maior causa transfusionis hepatitis non-A, non-B associatur.Morbus acutis et longis forma insignitur.Plus quam 50% de hominibus infectis graves explicant, vita hepatitis longi cum cirrhosi et carcinomate hepatocellulares minabatur.Cum introductio anno 1990 anti-HCV protegendorum sanguinis donationum, incidentia huius infectionis in recipientibus transfusionis signanter redacta est.Orci studiis ostendunt significantem quantitatem HCV infectis individuorum elementorum ad dapibus viri NS5 non-structuralis evolvere.Propter hoc, probationes includunt antigenos e regione genome viralis NS5 praeter NS3 (c200), NS4 (c200) et Core (c22).

PRINCIPIUM PROCEDENDI

Membrana experimenti fabrica obducta est cum HCV antigeno in regione test et hircus anti lepus Igg anticorporis in regimine regionis.Codex lable obductis fluorescentibus antigenis HCV et lepus Igg in antecessum obductis sunt.Cum experimentum specimen positivum, anticorpus HCV in sample cum fluorescente HCV antigene intitulatum componit, et mixturam immunem formant.Sub actione immunochromatographiae, complexus influxus in chartam bibulae, cum complexus regionem expertus est, componitur cum antigene HCV antigene, novum complexum format. HCV gradus anticorporis cum signo fluorescens et concentu positive connectitur. HCV antibody in sample potest deprehendi per fluorescens immunoassay primordium

REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE

25T sarcina components.
.Test card singuli ffoyle cum desiccant
.Sample diluents
.Package inserta

MATERIALS REQUISITIS NEQUE DUM
Sample collection continens timer
EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Exempla probata possunt esse serum, heparinum anticoagulantum plasma vel EDTA plasma anticoagulans.
2. Secundum technicis rationibus vexillum exemplum colligere.Serum vel plasma sample potest refrigerated ad 2-8℃ pro 7days et cryopreservation infra -15°C pro VI mensibus
3. All specimen evitandos cyclos congelatur.

TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Lege instrumenti operationis manualis et involucrum ante probationem inserta.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum in clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationi coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for serum and plasma tests.Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.

ACTIO CHARACTERISTICA

REFERENCES
1.Post transfusionem hepatitis.In: Moore SB, ed.De Morbis Viralibus Transfusio-Transmittentibus.Alington, VA.Am.Assoc.Sanguis Banks, pp. 53-38.
2.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS. De Natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay. J. de Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) agens transmissibile in non-A, non-B hepatitis.Lancea I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C Virus: maior causativus agentis virialis non-A, non-B hepatitis.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme conexum immunosorbenti primordium (ELISA): qualitativum de Igg.Immunochemistry 8:871-874.

EXPECTED VALUES

HCV-Ab<0.02

Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.

Eventus et INTERPRETATIO

• Praedicta notitia effectus HCV-Ab testium gerentis est, et suadet ut unumquodque laboratorium constituere debet amplitudinem HCV-Ab detectionis valorum incolarum in hac regione convenientes.Proventus superiores tantum referendi sunt.
• Huius methodi eventus tantum valent ad normas in hac methodo statutas referendas, et nulla est directa comparabilitas cum aliis methodis.
• Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, inclusa technicae rationes, errores operationales et alia factores exempli.

PRAECLUSIO et STABILITAS

1. Ornamentum est 18 mensium fasciae vitae a die fabricandi.Condo insueta kits 2-30°C.NON URO.Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Signati sacculi noli aperire donec paratus sis ad experimentum praestandum, et unus usus test suggessit ut sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime potest. .
3. Sample diluent statim post aperiendum adhibetur.

Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
.Omnia specimina pro potentiali pollutant habebuntur.
.NON uti exspiravit reagens.
.DO NOT .
.DO NOT reuse test cards and any LIBER forcia.
.Misoperatio, superfluum vel parvum specimen ducere potest ut errores proveniant.

LIMITATIO
.Cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine.Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere.Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
Clavis ad symbola adhibita:

	In Vitro Diagnostic Medical Fabrica
	Manufacturer
	Copia apud 2-30℃
	Expirata Date
	Noli Reuse
	IUDICIUM
	Instructiones ad usus consule